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藥廠合成崗位職責篇一

負責做好各種規(guī)定的化驗項目和臨時安排的化驗項目。

一、內(nèi)包材取樣、純化水取樣、根據(jù)要求在準確的取樣地點，保證樣品具有代表性，保證及時、準確地提供常規(guī)化驗項目數(shù)據(jù).，二、內(nèi)包材各項檢驗、純化水各項檢驗、及時填寫各種原始記錄及化驗數(shù)據(jù)，實事求是，不篡改數(shù)據(jù)，做好各種報表收集和整理工作.

三、

四、塵埃粒子的測定 及記錄和匯總

五、配合酒廠化驗及復核

五、化驗室 試劑的的管理和領用臺賬

六、馬弗爐儀器的清潔維護與保養(yǎng)、高效液相色譜儀的清潔維護與保養(yǎng)、電熱鼓風干燥箱的清潔維護與保養(yǎng)。加強化驗儀器的維護、保養(yǎng)，定期進行自檢項目的檢驗，并及時負責同計量部門聯(lián)系，定期檢驗所用計量設備，以確保化驗和分析的準確性。

七、對臨時抽樣項目和臨時化驗項目聽從領導的安排配合分析和化驗結(jié)果，并做好化驗記錄。

八、搞好化驗室衛(wèi)生清潔工作，保證化驗器皿及物品放置整齊。冰箱室和試劑室的衛(wèi)生及填寫溫濕度記錄。

藥廠合成崗位職責篇二

藥廠崗位職責

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。

3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設備的安全操作負直接管理責任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。

9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張映雄

1、負責藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

梅宜仙

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張澤飛

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

藥廠合成崗位職責篇三

制藥企業(yè)崗位責任制 1、目的：

明確公司各級人員職責。2、范圍：

本公司各級人員。3、職責：

本公司各級人員。4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應商，確保供應物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4.4.1.12 負責建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關質(zhì)量信息以及有關質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應商。4.4.2.13 負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產(chǎn)品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務學習，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術的審查，為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是在主管廠長領導下，負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術檔案資料及科技管理，技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務上受上級主管部門指導。1、技術開發(fā)部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調(diào)有關部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產(chǎn)品工藝審查，會同有關部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調(diào)有關產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1．1．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術合理化建議提案。1．1．11負責召集有關部門研究改進工藝，組織技術改造。1．1．12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工

人應知應會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設計。1．1．14負責對外單位的技術咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎工作。1．1．17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術、提高技術管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權(quán)在主管領導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內(nèi)的有關工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關于技術、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關，技術改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結(jié)分析。2．1．5負責協(xié)調(diào)有關部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術及先進經(jīng)驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術分析會。2．2．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術檔案管理組職責 2．3．1負責產(chǎn)品技術檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關

車間和部門的技術人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領導，技術上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質(zhì)量保證部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙 1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設備的安全操作負直接管理責任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。 9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負管理責任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負責。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。

藥廠合成崗位職責篇四

制藥企業(yè)崗位責任制

1、目的：

明確公司各級人員職責。

2、范圍：

本公司各級人員。

3、職責：

本公司各級人員。

4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責任制 4.2 制藥廠廠長崗位責任制 4.2.1 負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務。4.3.2 負責指導制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應商，確保供應物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及

總結(jié)

4.4.2 qa員崗位責任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行gmp、sop情況進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。

4.4.2.4 負責qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關質(zhì)量信息以及有關質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應商。4.4.2.13 負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定qa人員職責。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術標準,負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術標準，負責制訂有關質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責公司產(chǎn)品的留樣，指導qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓計劃進行培訓。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務學習，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術的審查，為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責任制 4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓，并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行gmp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責

目 錄

技術開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術開發(fā)部 技術開發(fā)部是在主管廠長領導下，負責工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術檔案資料及科技管理，技術咨詢的職能部門。對主管廠長負責，向主管廠長報告工作。業(yè)

務上受上級主管部門指導。

1、技術開發(fā)部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負責協(xié)調(diào)有關部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責新產(chǎn)品工藝審查，會同有關部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責協(xié)調(diào)有關產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。

1．1．4負責工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責組織引進、推廣、應用新工藝、新技術、新原料及新設備。1．1．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責會同有關部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術合理化建議提案。1．1．11負責召集有關部門研究改進工藝，組織技術改造。1．1．12負責組織技術專題講座及外來的技術講座安排、學習班。指導、檢查各分廠、車間、技術工

人應知應會的教育培訓工作。1．1．13負責審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設計。1．1．14負責對外單位的技術咨詢。1．1．15負責建立工廠三級技術分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責全廠工藝管理基礎工作。1．1．17運用電子計算機、正交設計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術、提高技術管理

1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程

師批準。1．2．6有權(quán)在主管領導同意下，對按職責規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗。

1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術人員、工人外出學習。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術改造項目負責審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關業(yè)務、技術、科研等外出學習開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關部門研究和布置業(yè)務范圍內(nèi)的有關工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關于技術、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。

2、各專業(yè)組職責、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領導下對本組工作按業(yè)務范圍進行分工負責工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。

2．1技術管理組職責 ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責組織編寫全廠各部門、車間年度技術攻關，技術改造計劃，并幫助組織實施，年終加以

總結(jié)分析。2．1．5負責協(xié)調(diào)有關部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。

2．1．6負責產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。

● 2．1．9負責制定技術資料保密條例及檢查有關部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責組織專業(yè)技術及先進經(jīng)驗交流學習班。2．2工藝管理組職責

2．2．1負責測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責。2．2．3負責組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負責產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術分析會。2．2．6負責制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術檔案管理組職責 2．3．1負責產(chǎn)品技術檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責技術檔案的督促歸案工作。

2．3．2負責全廠的技術文件材料的復制、發(fā)放工作。2．3．3負責引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復制和發(fā)放工作。2．3．4負責對引進技術的技術資料、有關文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關

車間和部門的技術人員。

2．3．5負責各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領導，技術上受主管副廠長指導，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導。負責藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責又對國家和用戶負責。1．質(zhì)量保證部職責、權(quán)限 1．1職責 1．1．1負責貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責

藥廠崗位職責

潘謝沙

1、全面負責藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責對外的聯(lián)系工作。

2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關法規(guī)。

3、負責生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4、負責藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。

5、負責藥材、包裝材料的購進計劃，負責包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。

6、負責批生產(chǎn)記錄的審核工作。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設備的安全操作負直接管理責任。

8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。

9、完成領導安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一、安全和有效。

2、督促和指導qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。

3、督促和指導qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。

5、組織和參與分析方法驗證、方法學研究及質(zhì)量標準的研究工作。

6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見。

8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復查工作。

9、負責用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責藥品不良反應監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責對凈藥材庫的管理，負責凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。

2、對凈藥材庫的安全負管理責任。

3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責藥材庫存的月報表。

6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

1、負責藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。

2、負責藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。

3、負責藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。

4、負責藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。

5、對車輛的行車安全負責。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責 1目的明確qa崗位職責，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述

負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責 1目的明確qc崗位職責。2 范圍

適用于qc。3 責任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。