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最新醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表6篇(實用)

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最新醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表6篇(實用)
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總結是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析,并做出客觀評價的書面材料,它可使零星的、膚淺的、表面的感性認知上升到全面的、系統的、本質的理性認識上來,讓我們一起認真地寫一份總結吧??偨Y書寫有哪些要求呢?我們怎樣才能寫好一篇總結呢?那么下面我就給大家講一講總結怎么寫才比較好,我們一起來看一看吧。

醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表篇一

為了使檢查工作落到實處,縣局召開了醫療器械專項整治工作會議,傳達了市局文件精神,并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組,確保了這次專項整治工作的順利進行。

本次專項整治工作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫療器械經營單位僅有11家,其中7家為藥品零售企業,3家隱性眼鏡經營企業,1家義齒經營企業,其中7家零售企業也僅經營一、二類器械,經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位,加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。

1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經營、使用人員的思想認識

按照安食藥監發[2012]116號文件中關于宣傳工作的要求,我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳,促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識,從而為專項整治工作順利進行奠定基礎

2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題

按照區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排,要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查,并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位,確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

3、全面進行監督檢查,嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上,縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。

一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查,對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的,一律不追究其法律責任;二是對本單位存在的問題未自查到位,執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見;三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械后不進行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛生部門處理;四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查,對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋;

本次專項整治,共監督檢查醫療器械經營、使用單位200余家次,檢查覆蓋率達到了100%。

(一)存在的問題

1、購進驗收環節存在的問題還比較多。

各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明,只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進行詳細的審驗,導致實物與證照不符。

2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。

在檢查中發現,除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專柜外,大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫,醫療器械一般都放在藥房中,且沒明顯標志。

3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。

在檢查中發現,除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷毀記錄外,大多個體診所都沒有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量,而對其他內容只字不提。

4、醫療器械建檔資料不全。

我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構,而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的,自行采購的較少,而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書,其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失,因此多數醫療機構都不知道所用器械的`詳細信息,造成所用器械的檔案資料不全。

5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄,對醫療器械的重視程度不夠。

由于藥械從業人員流動性大,使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓,因此造成了違規問題經常出現。

(二)今后工作思路

1、針對存在的問題,加大日常監督檢查工作力度。突出重點,嚴格執法檢查,把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行,從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理,努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。

2、加大宣傳培訓力度,提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

3、積極開展調查研究,探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作,因其品種多,性能復雜,經營使用具有特定的專業性,因此,在日常監管工作中積極開展調研工作,探索和尋求科學的監管方法。

醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表篇二

為加強xx縣無菌和植入類醫療器械經營企業日常監管,繼續推進醫療器械專項整治工作,xx縣食品藥品監督管理局貫徹落實市局文件精神,結合我縣實際,在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫療器械監督檢查,現將工作總結如下:

局領導高度重視,制定了《xx縣食品藥品監督管理局加強無菌和植入類醫療器械監督檢查實施方案》,成立了以局長為組長、其他局領導為副組長、各科室執法人員為成員的整治工作領導小組,明確了重點檢查范圍,重點檢查產品和重點檢查環節,保證工作有序有效開展。

為克服人員少,車輛少的實際情況,此次專項檢查工作與日常監管工作、不良事件監測等醫療器械監管工作有機結合,積極與相關部門通力合作,務求專項整治取得實效。

此次工作對全縣2家醫療機構和2家經營企業進行了監督檢查, 重點檢查了心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植(介)入類器械;一次性使用無菌醫療器械。經營環節:經營場所和儲存設施、條件是否符合要求;產品質量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規范,是否滿足可追溯要求;質量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經營范圍和類別之內從事經營活動;企業的倉庫地址是否與審批一致。使用環節:是否建立醫療器械購進驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設施、條件是否符合要求;不良事件監測報告是否符合規定;使用過的一次性無菌醫療器械是否按照規定銷毀,并有相關記錄。

對檢查中發現的不規范行為,及時進行了跟蹤檢查,督促經營使用單位按要求落實整改措施,并建立健全無菌和植入類醫療器械經營使用單位數據庫,對在冊企業情況進行再梳理,全面掌握企業動態情況。此次檢查共出去執法人員12人次。

醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表篇三

為了加強xxx轄區醫療器械生產企業的監管,進一步加強醫療器械生產企業產品源頭的管理,加大對我轄區醫療器械生產企業監管力度,進一步提升轄區內企業的質量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據《醫療器械生產日常監督管理規定》的要求,結合我局20xx年醫療器械生產企業檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對xxx轄區內所有醫療器械生產企業開展了日常監督檢查,現將有關檢查情況匯報如下。

此次檢查我局共出動84人次,檢查醫療器械生產企業28家,檢查覆蓋率達100%,其中,義齒類醫療器械生產企業共13家,占轄區內所有醫療器械生產企業的48%,其它類醫療器械生產企業15家,占轄區內所有醫療器械生產企業的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫療器械生產企業許可證》(或登記表)28家企業中,未取得產品注冊證的有9家,占轄區內所有醫療器械生產企業的32%;共檢查醫療器械產品32個,醫療器械說明書32份,企業產品包裝、標識、說明書規范,與產品注冊證及登記表內容一致,未發現生產企業擅自擴大產品適用范圍,產品出廠均具有合格證。無法聯系的企業1家xxx醫療器械有限公司,擅自變更地址未及時辦理變更手續的企業2家xxx醫療器械有限公司、xxx醫藥器械有限公司,我局對上述2家企業給予口頭警告,并要求其及時辦理變更手續。通過這次日常監督檢查,進一步規范了企業的生產行為,加強了生產企業的質量管理意識,有力促進企業的生產管理水平,排除了個別生產隱患,但是企業也存在一些問題,如生產環境、質量管理意識、購驗等方面。

(一)有部分義齒類生產企業雖然具有醫療器械生產許可證,但是長時間內取得產品注冊證,存在著無注冊證生產產品的隱患。

(二)部分生產企業生產環境、衛生環境較差,甚至有個

別義齒類生產企業生產車間內有生活、居住用品。

(三)個別義齒類生產所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區域,且未有加固措施,存在極大的安全隱患

(四)原材料購進驗收環節存在的問題還比較多。從檢查的情況來看,醫療器械生產單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質證明,只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進行詳細的審驗;有的甚至少了部分資質證明材料。另外就是購進驗收記錄不全,主要表現,缺少生產批號、生產廠商,進口資質的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。

(一)轄區內醫療器械生產企業的監管應以義齒類生產企業為重點,義齒類生產企業是轄區內最多的生產企業,占總數的48%,且檢查中發現存在問題較多的也是義齒類生產企業,規范了義齒類生產企業的生產行為,就規范了轄區內醫療器械生產企業的行為,就把住器械生產質量的源頭。

(二)加強省、市兩級食藥監部門聯合執法,加大對取得《醫療器械生產企業許可證》而未取得產品注冊證企業的檢查頻次和打擊力度,排除無注冊證生產的隱患。

(三)繼續加大宣傳培訓力度,進一步提高醫療器械生產人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械生產企業的能力和水平。

醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表篇四

蚌埠檢驗檢疫局2014年政務公開工作總結2014年,在xx市政務公開辦公室的關心指導下,蚌埠檢驗檢疫局度重視政務公開工作,不斷健全工作機制,規范運作程序,創新載體建設,強化服務意識,以社會需求為導向豐富公開內容,千方百計拓展公開渠道,圍繞“標準化實施年”活動要求?,F就有關情況總結如下

為保障政務公開工作有序開展,我局重新調整了政務公開領導小組成員,成立了由局黨組書記、局長張百存任組長,副局長王德文、劉偉任副組長,各科室主要負責人為成員的局政務公開領導小組。領導小組下設辦公室,專人專崗負責具體工作開展。目前,基本形成了主要領導高度重視親自抓,分管領導加強協調具體抓,有關部門明確專人負責抓,紀檢監察部門全程參與督促抓的工作機制,逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務公開工作網絡,形成了各負其責、各司其職的政務公開工作良好格局。

為確保及時、準確、全面做好政務公開工作,充分發揮檢驗檢疫信息對公眾和廣大外貿企業在生產、生活和經濟社會活動的服務作用,我們立足于建章立制,形成了一套較為完善、規范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗檢疫局政府的網站信息公開規定》、《蚌埠檢驗檢疫局政務公開工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息發布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息公開責任追究制度》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息依申請公開工作制度》、《蚌埠檢驗檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局網站公眾留言和業務咨詢回復管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗檢疫局新聞發布制度》等規章制度,對信息公開遵循的原則、內容、形式、組織領導、保密審核、責任追究等作出明確規定,使我局信息公開各個環節工作有章可行、有制可依。

根據《關于印發全省政務公開政務服務“標準化實施年”活動方案的通知》要求,我局積極組織開展政務公開“標準化實施年”活動。從落實政府信息公開基礎標準、落實政府信息公開目錄標準、落實政府信息公開網站標準入手,對我局網站信息公開目錄進行全面的調整,進一步完善工作程序,建立健全內容全面、分類合理、層級清晰、易于檢索的目錄體系,并公開行政收費依據和范圍,提升檢驗檢疫工作的社會透明度。同時,完善、實施政務服務窗口標準。在我局報檢大廳窗口標準化建設工作中,實現了功能區域科學優化、設施標準統一配置、服務規范統一要求、服務水平全面提升,營造出文明、優質、有序、高效的檢驗檢疫行業形象,更好地為對外貿易發展服務。一是在局報檢大廳設立信息公開和業務申報自助平臺,方便企業查詢公開信息;設立檢務公告欄并配置資料架,動態發布有關新政策、新規定、新要求,使企業及時了解掌握、配合落實,同時接受社會監督。二是從打造貼心、高效、規范、品牌窗口入手,為外貿企業和公眾提供滿意的服務。為能夠讓企業充分了解并使用好原產地減稅政策、盡可能爭取更多的關稅減免,我局通過發放資料、媒體宣傳等多種形式,積極向企業宣傳優惠原產地證書知識,引導企業充分利用原產地優惠政策;無紙化報檢,讓企業足不出戶即可完成檢驗檢疫申請;窗口工作人員嚴格依法依規辦事,為企業提供全方位、全天候的優質服務,贏得了公眾和企業的廣泛贊譽。通過政務公開和政務服務“標準化實施年”活動的開展,進一步完善了我局政務公開和政務服務目錄、流程、載體和制度,為深化我局政務公開工作提供了可靠保障。

我局將堅持政務公開與轉變政府職能、優化發展環境相結合,提高網站信息公開工作的實效性和互動性。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目,增強在線互動,為公眾和外貿企業提供各類業務事項的辦理和咨詢服務。二是將信息發布內容從宣傳介紹,轉變到提供與公眾密切相關、實際有效的信息上來,為公眾提供實用的政務信息。

我局對招標采購、行政審批等重點領域和關鍵環節權力運行情況和信息及時公開,并通過“民意征集”、“公眾留言”、“局長信箱”廣泛聽取意見和建議。重點部門和關鍵環節權力運行得到公眾的有效監控和監督,規范了行政行為,改進了工作作風,使我局的各項施政行為處于公眾的監督之下運行,提高工作透明度。與此同時,做好政務公開工作的定期檢查、通報和整改,確保工作落到實處。通過外部監督與內部防控的有效結合,進一步完善權力監督制約機制,有效提高了我局黨風廉政建設整體水平。

我局政府信息公開工作雖然取得了一些成績,但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如:重點領域的信息,仍然存在著公開不及時、形式不規范、內容不具體等問題;欄目信息維護的及時性、全面性、準確性、實用性有待提高;政府信息公開查閱場所有待加強。

今后,我局將按照市政務公開辦要求,進一步深化政務公開工作,力爭各項工作更加標準化、規范化、制度化。將繼續完善規范政府信息公開工作制度體系,切實把制度管理覆蓋政府信息公開的全過程和各個環節;加強窗口建設,增強行政職權公開的透明度,接受社會監督;強化信息收集、整理和發布工作,保證所發布信息的準確性、時效性和全面性;加大監督檢查力度,通過整改政府信息公開工作中存在的突出問題,提高制度的執行力。使公開信息更加貼近公眾的需求,進一步提升我局政務公開和服務水平,促進檢驗檢疫各項工作的順利開展。

醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表篇五

為進一步凈化藥品市場秩序,嚴厲打擊藥品經營使用活動中非藥品冒充藥品行為。按照國家、省、市、縣相關工作會議精神,保障人民群眾用藥安全,規范藥品市場秩序。我局從2012年2月開始至12月結束,在全縣范圍內開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動。整治行動開展至今,在縣委縣政府和市局的正確領導下,在相關部門的密切配合下,積極采取措施,加大工作力度,專項行動工作穩步推進并取得階段性成果。現將專項整治行動工作情況總結如下:

一、加強組織領導,落實責任為了確保專項行動各項工作落到實處,成立了xx縣食品藥品監督管理局非藥品冒充藥品專項整治領導小組,由局黨組書記、局長任組長,分管副局長任副組長,各股室負責人為成員,下設辦公室在稽查股,具體負責監督檢查,案件查處,材料收集,信息報告,分析總結等工作。

二、加大宣傳力度,形成良好氛圍大力宣傳國家關于藥品安全專項整治工作決策部署,為全面推進藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持。為了營造良好的藥品維權氛圍,與各聯合檢查、聯合執法部門積極配合,多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。

三、制定實施方案,明確工作任務制訂了《xx縣關于非藥品冒充藥品專項整治行動實施方案》。明確了工作任務,嚴厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。

四、開展專項檢查,工作落到實處我局組織執法檢查組2個,對全縣藥械經營使用單位的藥品、醫療器械進行了現場檢查。對于非藥品類,要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業資質,并建立進貨臺帳,與藥品分開陳列,非藥品標識醒目。同時,我局也與相關執法部門開展了聯合檢查、聯合執法活動。

我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效。此次專項整治,我局共出動執法人員284人次,車輛 60余臺次。檢查藥品經營企業256家次,藥品批發企業3家次,醫療機構205家次,下發責令整改通知書11份。

醫療器械日常監督檢查總結匯報 醫療器械日常監督檢查記錄表篇六

為進一步落實全省醫療器械監督管理工作會議精神,加強銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種違法行為的打擊力度,進一步整頓和規范醫療器械流通環節、醫療機構使用醫療器械行為,確保人民群眾使用醫療器械安全有效,按照《廊坊市食品藥品監督管理局關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督檢查實施方案》要求,我局認真組織學習,切實加強領導,積極安排部署,認真組織實施。對轄區內醫療器械經營、使用單位進行了一次自查自糾與監督檢查相結合的規范和整頓工作,現將工作總結匯報如下:

為使檢查工作落到實處,我局專門組織執法人員認真學習監督檢查實施方案精神,成立了由主管副局為組長,稽查股和監督股股長參與的監督檢查領導小組,并聯合制定工作方案,精心組織、周密部署,切實開展對醫療器械經營、使用單位專項監督檢查,確保了這次監督檢查工作的順利進行。

本次監督檢查的重點范圍是轄區內醫療器械經營,使用單位。根據市局文件精神和我局領導小組工作方案要求,開展第一階段工作,將《香河縣食品藥品監督管理局關于開展醫療器械經營、使用單位專

項監督檢查的通知》下發至轄區內醫療器械經營、使用單位,并要求各單位根據文件精神采取自查自糾。重點對2017年1月以來銷售使用的一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械;定制式義齒、呼吸機、除顫器等醫療器械質量管理落實情況;對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄、產品的使用記錄以及是否建立了不良事件報告制度進行上報。

按要求實施第二階段工作,認真開展對轄區轄區內醫療器械經營、使用單位專項監督檢查,嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法、違規行為,在這次檢查行動中,共出動執法人員55人次,執法車輛165車次。執法過程中對1家醫療器械使用單位供貨商資質證明不全情況進行了令限期改正。

通過這次行動,進一步規范了企業的經營、使用行為,大大促進經營企業的經營、使用管理水平,有效保證了人民群眾的用械安全。

(一)存在的問題

1、購進驗收環節存在的問題還比較多。

從檢查的情況來看,醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明,只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進行詳細的審驗。

2、醫療器械經營人員法律意識淡薄,對醫療器械的重視程度不夠。

還有相當一部分醫療器械經營人員對醫療器械分幾類?自身經營的是第幾類?有怎樣的要求?違反了該怎樣處理?諸如此類方面的法律法規知之不多,因此造成了很多經營中要注意的問題及需做的工作未做好,這些問題在日常工作中經常出現。

(二)今后工作思路

1、針對存在的問題,加大日常監督檢查工作力度。突出重點,嚴格執法檢查,把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行,從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用的單位和個人進行處理,努力使我縣醫療器械經營、使用情況從根本上得到好轉。

2、加大宣傳培訓力度,提高醫療器械經營、使用人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

3、積極開展調查研究,探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作,因其品種多,性能復雜,經營使用具有特定的專業性,因此,在日常監管工作中積極開展調研工作,探索和尋求科學的監管方法是十分必要。

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