總結是對某一特定時間段內的學習和工作生活等表現情況加以回顧和分析的一種書面材料，它能夠使頭腦更加清醒，目標更加明確，讓我們一起來學習寫總結吧。總結怎么寫才能發揮它最大的作用呢？下面是我給大家整理的總結范文，歡迎大家閱讀分享借鑒，希望對大家能夠有所幫助。

醫院器械專項檢查工作總結匯報篇一

關于報送醫療器械專項檢查工作總結的報告

市食品藥品監督管理局：

根據《安康市食品藥品監督管理局關于開展藥品稽查亮劍行動工作通知》(安食藥監發[2012]116號)文件的要求，**縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規范，保證了人民群眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：

1、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處

為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。

2、明確目標，確定專項整治工作的范圍和重點

本次專項整治工作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售企業也僅經營

一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。

三、

1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識

按照安食藥監發[2012]116號文件中關于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎

2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題

按照區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。

一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械后不進行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛生部門處理；四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋；

本次專項整治，共監督檢查醫療器械經營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。

三、存在的問題及今后的工作思路

（一）存在的問題

1、購進驗收環節存在的問題還比較多。

各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導致實物與證照不符。

2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。

在檢查中發現，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專柜外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標志。

3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。

在檢查中發現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，而對其他內容只字不提。

4、醫療器械建檔資料不全。

我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行采購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。

5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。

由于藥械從業人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓，因此造成了違規問題經常出現。

（二）今后工作思路

1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。

2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。

醫院器械專項檢查工作總結匯報篇二

醫院感染專項檢查工作總結

我科在院領導和感染管理委員會的領導下，根據《醫院感染管理規范》、《消毒技術規范》和《傳染病防治法》等有關文件與規定，制定相應的院內感染控制計劃，并組織實施，及時監測效果，及時修訂措施，使我院院內感染發生率控制在較好的范圍內，無院內感染的暴發流行。現將今年主要工作總結如下：

一、完善管理體系，發揮體系作用

1.為進一步加強醫院感染管理工作，明確職責，落實任務，今年8月重新調整充實了醫院感染管理委員會、臨床科室感染監控小組，完善了三級網絡管理體系。在工作中，遇到需要多科室協調和配合時，及時匯報主管領導解決問題。

2.11月份在感染管理委員會的倡議下和院領導的支持下，醫院感染管理部分加入了我院的醫療護理質量督察中，制訂了嚴厲的獎懲辦法。

二、醫院感染監測方面

我科負責全院醫院感染發病情況的監測，定期對醫院環境衛生學、消毒、滅菌效果進行監督、監測，及時匯總、分析監測結果，發現醫院感染存在的危險因素，尋找有效的預防和控制辦法。通過監測—控制—監測，最終減少和控制醫院感染的發生，提高醫療護理質量。

1、病歷監測

對院感病例回顧性調查模式(在病案室逐份查閱出院病歷，防止漏報)，真實了解我院的醫院感染率的基線。并同時采用了前瞻性調查形式，下病區對重點病人整個治療過程的隨訪，密切觀察院內感染發生情況，既做到對病人的過程管理，同時也是對管床醫生的持續培訓，此項工作收到預期效果，能及時發現醫院感染病例，防止醫院感染的暴發流行。

①感染率監測：發生醫院感染242人,感染例次數250例,感染率為1.3%,達到衛生廳規定的≤8%要求。

②漏報率的監測：從11月我院將醫院感染管理納入醫療護理質量管理開始，我院的漏報率從50%下降到16%。符合衛生部要求的20%。

③對全院1751例無菌切口進行感染率調查，發生感染5例，感染率為0.2%。達到了衛生部規定的≤0.5%的要求

2、首次開展現患率調查

7月份我科開展了住院病人現患率調查。此次調查有院感科專職人員負責，調查時間為3天，共調查399個在院病人，實查率為98.8%。調查結果顯示，院內感染率為2.76%。抗生素使用率為64.4%，送檢率為3.8%。

3、環境監測方面

①對全院環境采樣366份，合格346份，合格率為94.5%。其中高危科室采樣243份，合格233份，合格率為95.8%。普通科室采樣133份，合格128份，合格率為96.2%。重點科室手衛生采樣144份，合格142份，合格率為98.6%。對于不合格的者，及時查找原因并重新采樣。

③縣衛生監督所來我院對層流手術室的空氣監測采樣9份，合格8份，合格率為88%。④透析液采樣為180份，合格180份，合格率為100%。⑤對10月份投入使用的層流手術室、產房、icu的空氣采樣方法，首次采用《中華人民共和國國家標準醫院潔凈手術部建筑技術規范gb50333—2002》中的具體采樣要求，采樣結果均符合要求。

4、消毒滅菌監測

1.每月對消毒間預真空高壓鍋進行效果監測，按全國消毒規范要求，每天做b-d試驗，每月做生物監測，保證高壓鍋消毒滅菌質量。對手術室的快速壓力蒸汽消毒鍋全國消毒規范要求進行監測以保證滅菌質量。

2.每月對全院使用中消毒液的監測：共監測246份，合格246份，合格率為100%。并逐步取消外科病區的戊二醛浸泡消毒，采用壓力蒸汽滅菌。

3.6月份對使用中的紫外線燈管進行了監測，上半年共監測79根，合格75根，合格率為94.9%。對

4.對我院使用的消毒劑及一次性醫療器械和物品進行了備案。

5、抗生素使用調查

全年對全院抗生素使用進行了兩次調查，上半年抗生素使用率為80%。其中治療用藥為29.1%，預防用藥為69.6%。i類切口抗生素使用率為100%。使用抗生素的病人病原學檢查率為11%;下半年抗生素使用率為64.4%。其中治療用藥為30%，預防用藥為70%。i類切口抗生素使用率為100%。使用抗生素的病人病原學檢查率為13.3%。

三、排除醫院感染暴發，為臨床一線排憂解難。

10月5日至10月8日，在三天內nicu上報發現5例患兒發生上呼吸道感染，疑似醫院感染暴發。經過我科對環境衛生學的監測及病史的調查，排除醫院感染暴發,確診為頭孢他啶引起的藥物熱。

四、積極參與醫院建筑設計

1.根據衛生部《內鏡清洗消毒技術操作規范(2004年版)》要求，配合醫院及科室完成對胃鏡室、支氣管鏡室建筑改造工作。

2.在新建病房樓時，建議使用感應性水龍頭、重點科室配備干手紙，院領導同意并已經實施到位，投入使用。此措施大大提高了我院醫務人員的手衛生依從性;建議治療室和換藥室的空氣消毒全部采用動態紫外線循環風消毒機，同樣得到支持并以落實使用。

3.積極參與新建消毒供應中心建筑及流程的設計。

4.根據《醫療廢物管理條例》中第三章第十七條的有關規定，對我院的醫療廢物暫存地進行了重新選址，并將具體方案和建筑要求提交院領導，得到院領導的批準。

五、加強醫療廢物管理，規范下收制度。 1.促成全院各科室部門產生的醫療廢物確定由環境管理科的的專職人員下收工作的最終實施，并完成對下收專職人員進行必要的法律、法規和個人防護方面的培訓。使得醫療廢物的管理過程更符合實際，減少了污染和醫護人員受傷害的機會。

2.重新設計醫療廢物回收登記本，利于回收存檔。

3.在8月份，我縣衛生監督所的醫療廢物專項檢查中，我院獲得了上級部門的表揚和肯定。

六、重點科室、重點部位醫院感染管理

1.每季度抽查重點科室的感染管理，發現問題，主動與科主任或護士長溝通并督查改進。 2.每周定期查看中心靜脈置管及留置導尿病人情況，要求醫務人員根據病人具體病情避免不必要的侵入性操作，減少導管留置日。

3.在有關醫院發生血透感染丙肝事件后，我科及時對血透室進行了自查自糾，針對查出的問題，提出整改措施并進行督查。在7月份省廳的血透室專項檢查中，我院血透室獲得了二級醫院第一名的好成績。

4.消毒供應中心即將投入使用，通過感染管理委員會，協調制定了cssd與手術室的之間器械交接具體操作程序，修訂了cssd各區職責和標準作業程序以及清洗、消毒滅菌效果的監測

5.充分利用網絡資源，通過衛生廳網站下載重點科室、重點部位醫院感染sop,并下發到相應科室并對照執行。

七、多渠道開展培訓，提高醫務人員院感意識。 1.新職工培訓對50名新上崗職工進行了醫院感染概論、醫療廢物管理知識培訓與考核，考核合格率為100%;對新入院實習醫生、護士進行了醫院感染知識培訓，使他們對醫院感染概況有一個初步的認識;2.采取多種形式的感染知識的培訓將集中培訓與晨會科室培訓有機結合，增加了臨床醫務人員的醫院感染知識，提高院感意識。

3.8月籌劃并組織一次“手衛生宣傳月”活動。活動的主題為：“感染防控，“手”當其沖”。通過宣傳月活動，使大家認識到：洗手是預防醫院感染最有效、最簡單、最經濟的方法;樹立正確的觀念，改變行為的模式，提供安全的服務。

八、使用醫院感染監測及數據直報系統軟件

10月我科首次購進使用醫院感染軟件系統，對我院的病例監測，環境衛生學監測以及目標性監測有了數據化分析，更加直觀科學。

雖然本年度，我科的工作取得了很大的進展，但是還一些存在問題： 1.臨床感染管理小組沒有充分發揮其作用。2.感染監測結果沒有定期向臨床科室反潰

3.部分臨床科室醫生對院內感染重視程度不夠,對病人的有關院內感染的診斷以及病情分析方面存在欠缺，醫院感染登記表不能及時報送。

4.臨床抗感染藥物使用不規范，特別是圍術期用藥方面。使用抗生素的病人病原學送檢率極低，提示我院抗生素使用仍存在誤用或濫用現象。

醫院器械專項檢查工作總結匯報篇三

陽山縣開展醫療器械專項整治工作的總結

為進一步規范裝飾性彩色平光隱眼鏡、天然乳膠橡膠避孕套經營使用環境，規范市場行為，保障人民群眾安全使用裝飾性彩色平光隱眼鏡、天然乳膠橡膠避孕套，根據國家食品藥品監督管理局《關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知》（國食藥監械?2012?66號）和省食品藥品監督管理局《關于開展天然乳膠橡膠避孕套市場專項整治的通知》（食藥監辦[2012]68號）要求，結合省委、省政府“三打兩建”的工作部署及轄區實際情況，陽山縣食品藥品監督管理局第二三季節開展了對轄區內裝飾性彩色平光隱眼鏡、天然乳膠橡膠避孕套的專項整治工作，取得了階段性的成效，現將兩次專項檢查總結如下：

一、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治工作

（一）專項整治重點：重點檢查經營單位是否取得《醫療器械經營企業許可證》，產品是否具有醫療器械注冊證書，進口產品使用說明書、標簽和包裝標識是否具有中文標識，產品購進渠道是否合法，產品購、銷臺帳是否建立。

（二）專項整治基本情況。對轄區內已取得《醫療器械經營許可證》4家經營彩色平光隱形眼鏡的企業進行全部清查，對學校周邊經營眼鏡的士多店、街邊小攤21家進行明查暗訪，檢查是否有違反經營彩色平光隱形眼鏡。經檢查，已取得《醫療器械經營許可證》4家經營彩色平光隱形眼鏡的企業經營的產品符合相關法律法規的要求，士多店、街邊小攤未發現有違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。

（三）裝飾性彩色平光隱形眼鏡長效監管措施：

1、向企業宣傳裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管的新規定。彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監管范疇，按照高風險的第三類醫療器械進行監管，企業只有取得《醫療器械經營許可證》方可經營該類產品。

2、是利用通過手機短信、小傳單等多種形式提醒消費者裝飾性彩色平光隱形眼鏡具有高風險性，需慎重使用。

3、是設立監督投訴電話。對裝飾性彩色平光隱形眼鏡發現有可疑之處的，可通過電話向縣食品藥品監督管理局咨詢舉報，電話： 78049

48、7803763。

二、天然乳膠橡膠避孕套專項整治工作

（一）、專項檢查重點：此次專項檢查分兩個階段進行：一是組織轄區內天然乳膠橡膠避孕套經營企業開展自查自糾工作，二是出動執法人員對轄區內天然乳膠橡膠避孕套經營企業進行監督檢查，對違法違規行為進行查處。根據天然乳膠橡膠避孕套市場特點，此次專項檢查的重點企業為大中型超市、士多店、成人用品店等；重點檢查該類產品注冊證號、說明書、標簽、包裝標識以及進貨渠道。

（二）、專項檢查情況：本次專項檢查，到目前為至，我局共出動執法人員43人次，檢查企業80余家，其中檢查藥店40余家，超市15家，士多店20余家，成人用品店6家，檢查產品數44個品種，無證產品1個，發責令整改通知15份。

（三）、專項檢查中發現的問題：

1、我縣士多店、成人用品店經營者對于天然乳膠橡膠避孕套的基本知識和法律法規的認識不足；進貨時不懂得向供貨方索取有效文件復印件。

2、部分企業未向供應商索取供應商資質資料和產品注冊資料，或者索取與保存的供應商資質資料和產品注冊資料已過期。

3、成人用品店產品購銷記錄不完整，個別經營產品包裝上帶有淫穢色彩的畫面。

三、轄區內無企業經營植（介）入類醫療器械。

陽山縣食品藥品監督管理局二〇一二年十月十五日

醫院器械專項檢查工作總結匯報篇四

.頁眉.醫院器械科工作總結

工作總結往往是集精華和糟粕于一體的報告，集智慧和才能于一體的報告，集專業和水平于一體的報告。一個工作報告中有可取之地也有不可取之地。我們在不斷挑選優秀的工作總結加以借鑒時，我們關于對工作總結報告的書寫和借鑒水平也在不斷提高。眾里挑一，只為找到一份適合自己的優秀的專業的工作總結。在工作計劃網您一定能找到那份屬于您的醫院工作總結。

轉眼就到了年末，在過去的一年里，設備科切實提高管理水平，注重發揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領導匯報如下：

第一：作好全院設備的管理和維護。

(一)有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：放射科的x線機、數字胃腸機，功能科彩超、b超及腦超、平板等，各病區及手術室的多參數監護儀、吸引器，供應室消毒鍋、干熱箱、環氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及線路等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。

(二)加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：.頁腳.頁眉.購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監管。

(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備及部件及

時送檢，對省級強檢設備及時申請檢驗。ct機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、b超機、監護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點壓力表及艙體、供應室的安全閥都按要求進行了檢驗。

(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發區技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電圖機、x光機、ct機、檢驗儀器的計量檢測，保證設備報告的準確性。

(五)及時購置更新設備，提高醫院服務水平和社會經濟效益。近幾年，醫院發展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設備。在院及集團領導審批下，配團采供部購置了64排ct機，化學發光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監護系統等設備。

第二：維護好醫院his系統，保證系統良好遠行。

(一)作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監.頁腳.頁眉.測和維護;加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統正常、高效、安全運行。

(二)完善軟件系統，加強制度建設，做到數據每日備份，數據修改有審批，有登記。

第三：積極參加集團、醫院組織的各項學習活動，加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫院保持高度一致，同時不放松業務學習，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學習設備維修保養知識，了解高新設備動態。

存在的問題：

1、隨設備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時有不能及時保養、維修，望領導考慮增加編制1到2名，招聘新同事;

2、與廠家、經銷商及維修工程師的合作關系有逐漸疏遠的跡象，望能在合同的執行上加強力度;

3、設備的采購、維修環節審批比較繁瑣，時效性較差。

最后，希望各位領導和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領導和專家的關心和支持下，進一步加強思想政治學習，加強設備維護保養技術學習，發揮好設備的管理職能，更好的為臨床科室服務。

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工作總結寫作指導

工作總結，就是把某一時期已經做過的工作，進行一次全面系統的總檢查、總評價，進行一次具體的總分析、總研究;也就是看看取得了哪些成績，存在哪些缺點和不足，有什么經驗、提高。

基本情況

1.工作總結必須有情況的概述和敘述，有的比較簡單，有的比較詳細。這部分內容主要是對工作的主客觀條件、有利和不利條件以及工作的環境和基礎等進行分析。

2.成績和缺點。這是總結的中心。總結的目的就是要肯定成績，找出缺點。成績有哪些，有多大，表現在哪些方面，是怎樣取得的;缺點有多少，表現在哪些方面，是什么性質的，怎樣產生的，都應講清楚。

3.經驗和教訓。做過一件事，總會有經驗和教訓。為便于今后的工作，須對以往工作的經驗和教訓進行分析、研究、概括、集中，并上升到理論的高度來認識。

4.今后的打算。根據今后的工作任務和要求，吸取前一時期工作的經驗和教訓，明.頁腳.頁眉.確努力方向，提出改進措施等。

需要注意的問題

1.工作總結前要充分占有材料

2.一定要實事求是，成績不夸大，缺點不縮小，更不能弄虛作假。

3.條理要清楚。總結是寫給人看的，條理不清，人們就看不下去，即使看了也不知其所以然，這樣就達不到總結的目的。

4.要剪裁得體，詳略適宜。

5.工作總結的具體寫作，可先議論，然后由專人寫出初稿，再行討工作總結會議論、修改。最好由主要負責人執筆，或親自主持討論、起草、修改。

6.工作總結最好是要根據領導的意思來展開，把日常工作敘述一下，好的工作方法分享一下，不好的工作方法寫出改進措施。

相關閱讀：

醫院工作總結匯總10篇

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醫院器械專項檢查工作總結匯報篇五

xx縣食品藥品監督管理局 藥品、醫療器械質量專項整治總結

為了解決當前藥品、醫療器械質量和安全存在的突出問題，全面貫徹落實全國產品質量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，綏江縣食品藥品監督管理局按照國務院在全國范圍內開展的產品質量和食品安全專項整治行動方案的要求和昭通市食品藥品監督管理局、縣產品質量和食品安全整治領導小組統一安排部署，結合我縣實際，在我縣開展藥品、醫療器械質量專項整治工作。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹落實科學發展觀、堅持集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、打假治劣與扶優扶強、失信懲戒與正面引導相結合的工作原則，貫徹落實溫家寶總理在全國質量工作會議上的講話精神，本著突出重點、全面推進、標本兼治、著力治本的工作方針，深入開展藥品、醫療器械專項整治，進一步規范藥品、醫療器械市場秩序，全面提高我縣藥械質量安全水平，切實保障藥械質量安全，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、加強領導，集中整治。

為切實貫徹此次藥品、醫療器械質量專項整治工作，確保專項整治工作順利開展，我局按要求制定出專項整治實施方案，成立由局長任組長的專項整治領導小組，全面負責此項工作的開展。并于9月14日召集各藥品經營、使用單位負責人及校園醫務室人員共50余人統一進行培訓，認真組織學習有關產品質量和食品安全法律法規及《中華人民共和國藥品管理法》等藥械相關法律法規，傳達全國全省全市產品質量和食品安全專項整治電視電話會議精神，提高各藥品從業人員合法經營的意識。并針對此次專項整治工作，出專題簡報2期，墻報宣傳1期。

此次專項整治工作為期4個月，以藥品經營、使用單位為重點對象；以農村、城鄉結合部、醫療器械經營、使用單位為重點區域；以加強源頭治理，加大查處假劣藥品和醫療器械力度，大力整治虛假藥品、醫療器械廣告為重點內容，并結合開展打擊制售假劣藥械、醫療器械專項整治內容開展此次專項整治活動。堅持專項整治與日常監管相結合，強化稽查打假工作，開展對藥品經營企業gsp的跟 蹤檢查與再提高工作，鞏固認證成果；繼續加強對醫療機構“規范藥房”建設和再提高，加大對取得“規范藥房”建設醫療機構藥劑規范化管理的跟蹤檢查；加強對醫療機構麻醉藥品、精神藥品的監督檢查，強化對醫療機構麻、精藥品的購入、保管和使用等環節的監管，并結合藥械廣告專項整治活動大力整治虛假違法藥品、醫療器械廣告；嚴厲打擊各種掛靠經營、超范圍經營以及用食品、保健品冒充藥品和醫療器械等違法行為。

全縣共有44戶藥品零售企業（其中5戶申請歇業1年）、1戶連鎖店、16戶醫療器械經營企業、醫療機構共68家，15個農村藥品供應點，無藥品生產企業和藥品批發企業。截止12月21日，此次專項整治共出動檢查人次158余人次，共檢查藥品經營企業40戶、醫療器械經營企業16戶、醫療機構64家，責令整改醫療機構2家，藥品經營企業1戶，查處案件3起（劣藥1起、醫療器械1起、未建立購進驗收制度1起），涉及貨值金額487.85元,罰款1591.05元。通過檢查，各藥品經營企業嚴格按經營范圍進行經營，未發現有超范圍經營及掛靠經營行為。醫療機構嚴格按“五專”要求加強對麻醉藥品和精神藥品管理，未發現麻、精藥品流入非法渠道現象，縣醫院制劑室所配制的10個制劑均取得省食藥監局批文，在原輔料購入及質量檢查、原料管理、產品審核放行等環節均符合相關要求，并嚴格按照《藥品管理法》、《醫療機構制劑質量管理規范》進行配制制劑并通過檢驗合格后用于本院臨床，未發現有違規配制及使用制劑行為。并按要求定期上報藥品、醫療器械質量專項整治報表及昭通市產品質量和食品安全專項整治工作情況統計表。

通過開展藥品、醫療器械質量專項整治，全面貫徹落實全國產品質量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為，保障人民群眾用藥用械安全有效，規范我縣藥械市場秩序。

二○○七年十二月二十四日

醫院器械專項檢查工作總結匯報篇六

為加強口腔材料類醫療器械的監督管理，進一步規范口腔材料類醫療器械市場秩序，確保人體用械安全、有效，臨安局在全市范圍內開展口腔材料類醫療器械專項檢查，本次檢查對象有市級醫療機構口腔科4家、牙病防治所1家、鄉鎮衛生院牙科15家、牙科診所11家。

本次檢查內容：是否建立醫療器械的采購驗收制度，建立完整的產品采購臺帳；是否建立索證管理制度，索取的醫療器械經營企業許可證，產品注冊證是否有效；是否開展醫療器械規范化管理工作；是否生產、經營、使用無產品注冊證、無合格證明、過期、失效和淘汰醫療器械的情況，是否存在其他違反《醫療器械監督管理條例》等法規規章的行為。

本次檢查產品：《國家器械分類目錄》中口腔科手術器械（6806）：口腔用刀、口腔用鑿、口腔用剪、口腔用鉤、口腔用針、口腔用其它器械；《國家器械分類目錄》中口腔科設備及器具（6855）：口腔綜合治療設備、牙鉆機及配件、牙科椅、潔牙、補牙設備等；《國家器械分類目錄》中口腔科材料（6863）：高分子義齒材料、齒科植入材料、根管充填材料、牙周塞治劑、頜面部修復材料、永久性充填材料及有關材料等。

本次檢查存在問題：

1、各單位對口腔器械管理缺少必要的質量管理制度，未建立有效的質量管理責任制；

2、各單位不重視對醫療器械采購的索證管理，尤其是耗材類口腔器械存在索證不全情況；

3、未能建立完整醫療器械采購驗收臺帳，對產品的使用缺乏效期管理；

4、個別單位醫療器械的儲存條件和設施不符合要求，未進行分區管理；

5、少數單位存在使用過期醫療器械的情況。

本次檢查共立案查處3起，責令改正6家，下一步臨安局將對全市口腔器械的使用情況進行規范化要求，通過規范化建設工作，使全市口腔診所在以下幾方面達到符合規范：

1、建立口腔器械采購、驗收、儲存等方面的質量管理制度；

2、堅持每年參加醫療器械相關法律法規的培訓；

3、建立完整的醫療器械驗收臺帳和索證資料；

4、符合法律法規要求和儲存場所和設施，并對產品進行分區管理；

5、承諾不出現使用無產品注冊證、無合格證明、過期、失效、淘汰醫療器械的情況。