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藥物分析主要工作篇一

預招收2名藥物分析專業技術人員,負責本單位承接的i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內容包括建立檢測方法、方法學驗證、樣品檢測等。

1)、性別不限,優先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。

2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業教育,樂于奉獻。

3)、具備藥學、化學類大學?？萍耙陨蠈W歷。

4)、有較強的語言表達能力和溝通協調能力。

5)、有藥物分析工作經驗者優先。

藥物分析主要工作篇二

1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質譜、氣相色譜/質譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析技術中的一項或幾項;

2.帶領技術團隊依據中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;

3.負責所轄團隊的人員招聘、培養等管理工作;

4.支持日?？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ?確保審計順利通過;

5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準;

1.本科具有5年以上藥品檢測經驗,碩士具備3年以上藥品檢測經驗,有sgs生命科學事業部或藥明康德工作經驗者優先;

2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;

3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

4.具有gmp及iso17025質量體系意識;

5.良好的溝通及表達能力;

6.優秀的英文讀寫能力。

藥物分析主要工作篇三

1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿制藥的原料藥分析方法的開發、轉移和驗證;

2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發現和處理項目中出現的分析問題;

5.指導下級完成分析研發報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。

1.本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業,5年以上藥物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發分析工作經驗;有新藥和仿制藥申報經驗者優先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

3.熟悉藥品研究相關指導原則及法規;

4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能熟練翻譯;

5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

7.具有良好的溝通協調能力。

藥物分析主要工作篇四

1.化學分析,藥物分析等相關專業,大專或本科學歷,1年以上藥物分析研發經驗;

2.具有良好的化學分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術,恩能夠對實驗中出現的問題進行有效分析,并提出解決方案;

3.能配合進行與質量標準相關的研究;

4.能根據相關參考資料進行分析方法的驗證;

5.熟悉國內、美國及歐盟的藥物注冊法律法規;

6.熟悉glp、gmp;

7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件;

8.具備文獻檢索的能力;

9.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創新能力。

1.配合分析工程師對藥物制劑產品研發進行分析方法的研究并制訂質量標準;

2.原始記錄的撰寫,數據整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;

藥物分析主要工作篇五

1、根據公司項目發展規劃制定部門研發計劃,負責部門專業管理制度與流程建設。

2、 領導和管理分析團隊,指導完成對國內和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作,負責新技術平臺的建立;

3、指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善;

4、指導并帶領各項目組按規范開展工作,在過程中實現全員技術提升。

5、負責新藥及仿制藥質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發提供高效準確的支持;

6、負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核;

7、按照藥品注冊報批要求,撰寫或審核相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作。

8、解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;

9、指導分析團隊,進行培訓.建立部門人員培訓和職業發展計劃;

1.藥物分析,藥物化學相關專業,碩士學歷須具備5年及以上醫藥研發行業項目管理經驗,博士學歷3年以上醫藥研發行業項目管理經驗;

2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質量標準、分析方法,負責新藥質量研究和質量標準的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準則等相關法規;

4.具備出色的領導能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。

5.具備很強的技術創新能力,對行業技術發展趨勢具有準確的'判斷,能夠帶領和激勵自己的研發團隊完成公司賦予的創新任務,實現公司的研發目標。

6.有海外留學或者海外相關行業領域工作經驗者優先考慮。

藥物分析主要工作篇六

1、負責分析團隊的組建,實驗室建設,部門制度的建設;

2、對本項目組的人員進行管理、協調和培訓。

3、負責化學藥品質量標準的研究、制定工作;參與整個藥品研發過程,包括新藥分析方法開發與驗證、質量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分申報資料撰寫等工作;

4、檢索分析相關文獻,對制劑和合成部門從質量分析角度進行指導,解決研究工作中的技術問題;

5、獨立完成藥物研發過程中的分析檢測;熟練使用各類常規分析儀器以及進行日常維護;

1、要求本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學分析相關專業;3-4年以上仿制藥研究分析相關工作經驗;

2、熟悉藥品研發及申報流程;作為主要人員參與過研發現場考核;

3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎與實踐經驗;

4、熟悉藥品研究相關指導原則及法規;有撰寫ctd資料申報資料經驗;

5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業外文文獻能夠熟練翻譯;

6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心

藥物分析主要工作篇七

1、負責項目組的技術管理及支持工作，審核組員工作完成情況，按時限完成品種研發項目。

2、指導并帶領各項目組按規范開展工作，解決分析組日常工作中遇到的困難，在過程中實現全員技術提升。

3、負責組織完成并技術審核相關的注冊申報資料。

4、負責協助工藝研發人員完成項目申報所需的工藝、雜質制備、雜質譜研究工作，并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定進行把關確認。

5、負責團隊成員提升工作。

1、年齡：30—45周歲；

2、學歷：本科、研究生（碩士或博士，碩士為全日制）；

3、專業：藥物分析、分析化學、藥物化學、儀器分析等相關專業；

4、工作經歷：5年以上藥物分析經歷，博士畢業可放寬。

藥物分析主要工作篇八

實施藥品質量研究與穩定性考察研究、建立質量標準、研發樣品檢驗、完成相關資料撰寫、記錄整理,提供本專業領域的技術支持。

1、負責新藥的質量方法的建立和驗證,并制定相關方案;

2、負責撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;

1、藥物分析專業或分析化學等相關專業,本科及以上學歷;

2、3年以上醫藥企業分析崗位工作經驗,熱要藥物分析,有系統的多步驟工藝分析方法開發經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究及方法學驗證;

3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,并負責分析儀器的日常維護;

5、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。

藥物分析主要工作篇九

1、藥物質量分析方法的建立以及方法驗證;

2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩定性研究;

3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄);

4、負責分析儀器的日常維護。

1、大專及以上學歷,藥物分析相關專業3年以上工作經驗。

2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數據處理能力

3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。

4、需具有一年以上藥品研發經驗。

藥物分析主要工作篇十

1.在銷售代表的協助下,和生物醫藥客戶進行售前技術溝通(內容包括臨床前結構表征和cmc過程分析等),并根據溝通結果起草項目方案和成本核算;

2.根據生物醫藥項目部經理的安排,組織生物醫藥項目組,并安排組內研究員的培訓和日常工作;

3.根據項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協調,完成項目工作(包括如下內容);

-利用hplc、lc-ms聯用等技術手段分析和鑒定蛋白質及肽;

-利用相關技術進行生物藥物表征及質控的研發工作;

-從事生物藥物的質譜/色譜相關分離,分析方法的建立與優化;

-進行質譜譜圖解析,數據分析處理,數據庫檢索,撰寫分析報告;

-按照公司品保組的要求,完成工業項目運行中的原始記錄、數據上傳、簽字確認等合規性工作;

-和生物醫藥項目服務有關的其他工作內容;

4.負責和客戶方的技術討論,就項目進度及發現的異常問題與客戶進行售中溝通;

5.在完成項目工作后,協助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。

1.藥物分析、生物大分子質譜、蛋白質組學、蛋白生化、生物化學、生物技術、生物信息、細胞免疫等相關專業,博士學位1年以上或者5年以上碩士相關工作經驗;

2.具有蛋白質組學、生物制藥cmc分析領域的工作經歷;

3.具有蛋白質質譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關儀器,sciex、thermo、waters等質譜操作及實驗技術經驗;

4.具有較強的動手能力及研究能力;

5.具有良好的溝通能力,責任心及團隊合作精神;

6.虛心好學,愿意學習新技術及勇于接受新的挑戰。

藥物分析主要工作篇十一

1、具有良好的實驗能力，獨立完成樣品分析，熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質譜儀等儀器；

2、負責液相及高分辨質譜的管理維護和日常運行，根據公司其他部門及外部客戶的需要開展分析服務；

3、按照實驗記錄規范要求做好實驗記錄；完成項目結題報告的撰寫；

4、相關領導布置的其他日常需要協助管理的事項；

5、公司管理層布置的其他事項。

1、本科或?？茖W歷，中藥學，藥學相關專業；

2、良好的分析問題和解決問題能力，能為實驗提出解決問題的思路或者方案；

3、遵守實驗室管理制度；

4、遵守實驗操作規范和記錄規范；

5、良好的團隊協作精神；

6、良好的書面和口頭溝通能力。

藥物分析主要工作篇十二

1.熟悉藥品注冊管理辦法及相關研究指導原則根據相關指導原則完成新藥與仿制藥產品的調研、質量研究與穩定性研究;

2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據最新注冊法規要求,撰寫相關注冊申報資料;

3.熟練使用各種常規分析儀器及相關工作軟件,對分析儀器進行日常維護。

1.本科以上學歷,3年以上藥物分析研發經驗,藥物分析相關專業;

2.能夠按照項目的研發計劃獨立進行藥物的質量分析工作,了解生產管理、質量管理等方面知識;

3.能熟練查閱并閱讀英文文獻。

藥物分析主要工作篇十三

1.獨立完成設計化學藥品的檢測,規范撰寫原始記錄及注冊申報資料;

2.對實驗得出的數據整理、統計、分析,寫出報告;

3.負責分析儀器的日常維護。

1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,藥學、化學分析等相關專業;

2.熟悉制劑研發期間的質量分析流程及技術轉移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法;

3.溝通、執行能力強,良好的英文水平;

4.良好的職業道德和團隊協作精神,善于學習和接受新知識。