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農業轉基因生物安全管理審批指南解讀 農業轉基因生物安全評價管理辦法篇一

農業轉基因生物加工安全管理制度

山東得利斯農業科技股份有限公司

2008-4-4

農業轉基因生物加工安全管理制度

第一章 總則

第一條 為規范農業轉基因生物加工活動，確保轉基因生物在裝卸、運輸、儲存以及加工過程中的封閉式管理，防范轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成危險或潛在風險，根據《農業轉基因生物安全條例》、《農業轉基因生物標識管理辦法》、《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》，結合華農公司實際，特制定本制度。

第二條 本辦法所稱農業轉基因生物，是指用于農產品加工的具有活性的轉基因動植物、微生物及其產品，具體指進口轉基因大豆及其加工的產品（包括豆油、豆粕、濃縮磷脂產品等）。

第三條 本辦法所稱農業轉基因生物加工是指以具有活性的農業轉基因生物為原料生產農業轉基因產品的活動。具體指以進口轉基因大豆為原料，生產豆油、豆粕、濃縮磷脂產品的活動。

第二章 組織保障

第四條 成立進口轉基因大豆安全管理小組

為確保進口轉基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產品銷售等環節的安全性，明確相關部門及人員的職責，將各項工作切實落到實處，公司特成立進口轉基因大豆安全管理小組（以下簡稱“安全管理小組”），主要負責進口轉基因大豆加工過程中的安全管理、日常監督檢查及突發事件的應急指揮等工作。

組 長：陳漢宗 執 行組 長：盧德明 執行副組長：王海波

組 員： 王永強 趙淑穎 殷方玉 崔文學 黃慶 第五條 職責分工

（一）組長

1、職責

（1）負責公司進口轉基因大豆各環節安全工作的總體策劃。

（2）負責進口轉基因大豆加工過程中及突發事件處理過程中相關資源（人力、物力，必要時財力等）的配備工作。

（3）負責轉基因生物擴散等突發事件的總指揮及突發事件后與上級主管部門之間的協調溝通工作。

（4）對本公司采購加工的進口轉基因大豆安全性負整體責任。

2、權限

（1）有權調動公司內一切資源。

（2）有權組織各部門定期或不定期召開進口轉基因大豆相關安全工作會議。（3）有權變更安全管理小組中所有人員及其職責和權限。（4）有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排。（5）有權對出現問題的部門和人員進行直接處理。

（二）執行組長

1、職責

（1）配合總經理做好公司進口轉基因大豆各環節的相關安全性工作。在總經理不在期間全權代表總經理履行相關職責。

（2）在總經理的領導下，具體執行進口轉基因大豆加工過程中及突發事件處理過程中相關資源（人力、物力，必要時財力等）的配備工作。

（3）負責轉基因生物安全方面的日常檢查、監督工作的安排、管理。（4）負責轉基因生物擴散等突發事件的現場指揮和處理工作。（5）負責統一協調公司內各相關部門間的工作。

2、權限

（1）可行使總經理授權下的一切權限。

（2）總經理不在期間，可代表總經理行使一切權力。（3）緊急情況下，有直接調動一切資源的權力。（4）有權對作業現場進行直接指揮。

（5）代表總經理有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排。（5）有權按相關規定，對出現問題的部門和人員直接進行處理。

（三）執行副組長

1、職責

（1）配合執行組長做好公司進口轉基因大豆各環節的相關安全性工作及技術指導。（2）負責貫徹落實國家關于轉基因方面相關法律法規和政策。（3）負責轉基因生物相關安全知識的培訓工作。（5）負責進口轉基因大豆相關標識的管理工作。

（6）負責監督檢查公司各相關部門有關進口轉基因大豆安全方面的工作落實情況。（7）配合執行組長做好轉基因生物擴散等突發事件的現場指揮和處理工作。（8）廠內有關轉基因產品標識牌的制作和使用及加工過程中廢棄物的處理等

（9）含轉基因產品標識的申報和審批手續辦理、轉基因生物安全證書的辦理等事宜。（10）具體負責與省級農業行政主管部門聯系有關轉基因方面的事宜。

2、權限

（1）有權對出現的有關轉基因生物安全問題在第一時間向組長、執行組長匯報。（2）在執行組長的授權下，可直接對轉基因安全工作作出具體部署。（3）有權對不按規定操作的部門或個人提出處罰意見和建議。

（四）組員

1、職責

（1）按工作范圍，具體負責公司采購的進口轉基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產品銷售各環節的安全工作。

（2）負責向所轄范圍內人員宣貫有關轉基因生物安全方面的法律法規和政策。（3）對本工作范圍內的有關進口轉基因大豆安全事項負第一責任。

（4）負責具體落實安全管理小組布置的有關轉基因安全方面的各項工作，確保各環節的安全措施有效可行。

（5）負責本管理范圍內各環節／各道工序的有關轉基因安全工作的具體布置和監督檢查。

（6）負責所轄范圍內有關轉基因標識的具體制作和使用。

（7）在安全管理小組的安排下，具體負責所轄范圍內轉基因生物擴散等突發事件的應急處理工作。

（8）負責轉基因生物擴散等突發事件的報告及總結報告工作。注：各相關組員工作范圍

a、物流經理：負責進口轉基因大港倉裝卸、存儲及港內運輸、廠內運 輸、貯藏方面有關事宜。

b、生產經理：負責進口轉基因大豆加工及產品儲存等在生產企業內部 各方面的事宜。c、銷售經理：負責產品豆油、豆粕、濃縮磷脂銷售過程中的有關事宜；

d、品控經理：負責生產企業內有關轉基因廢棄物處理的監督檢查及配合生產企業總經理做好有關轉基因生物安全管理相關工作。

2、權限

（1）有權對工作范圍內的有關進口轉基因大豆安全事項進行工作部署、檢查和監督。（2）有權對出現的問題在第一時間向組長、執行組長、執行副組長進行詳細的匯報。（3）有權對違反規定或不服從管理的人員提出處理意見或建議。

第三章 大豆采購、裝卸、儲存、運輸安全管理措施

第六條 目的

采購安全的進口轉基因大豆，同時對進口轉基因大豆在裝卸、儲存、發運各中轉環節進行防疫控制，保證進口轉基因大豆在各環節操作過程中無泄露現象發生，防止植物、有害生物在碼頭運輸等過程中的傳播。確保農業轉基因生物不進入環境。

第七條 采購管理規定

公司在采購轉基因原料時，必須取得外方提供的中國農業部頒發的《農業轉基因生物安全證書》后方能簽定合同，同時應建立農業轉基因生物進口安全管理檔案，載明其來源、貯存、運輸等內容，并取得與農業轉基因生物相適應的安全控制措施。

第八條 港口裝卸管理規定

（一）裝卸前的準備

卸貨前我公司要提前與港方作好溝通，保證做到以下幾點：

1、大豆作業的泊位、作業線路及筒倉周圍保持清潔，相對隔離，不得有污染源。

2、定期清理筒倉，保持倉內清潔干燥，無污染物、無蟲害感染，有防鼠措施，必要時對筒倉實施熏蒸滅蟲。

3、對裝卸機械進行檢修，確保性能良好，機容整潔。

4、裝卸工具及鋪、墊、蓋必須干凈，如已污染則不得使用。

（二）裝卸過程控制

進口轉基因大豆在整個裝卸過程中，我公司進出口部應指派專人現場監督以下事項，對發生的任何問題要及時上報處理。

1、船舶按規定靠泊指定港口后，確保在檢驗檢疫部門對表層進行抽樣并合格后方可安排卸貨。

2、卸船過程中使用港口專用卸糧機械，直接將大豆輸送至港內筒倉儲存或專用的封閉自卸車中。

3、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護、保養和檢查，杜絕有任何漏洞。

4、卸船現場碼頭要安排清潔工人，及時清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉。

5、在作業結束后，根據要求卸船用專用器械及場地要在檢驗檢疫人員監督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進行消毒滅菌。

第九條 港口糧倉儲存管理規定

大豆在港方專用糧倉儲存期間，我公司委托港方按以下幾點要求嚴格管理，并派專人負責監督。

1、進口轉基因大豆在糧倉儲存期間要適時進行通風干燥，抑制糧倉內各種生命體的活動，防止潮濕發霉而造成大豆質量下降。

2、進口轉基因大豆儲存期間要定期檢查，檢查項目包括倉內溫度、濕度、大豆水分及蟲害發生情況，發現異常立即報告至相關部門。

第十條 運輸（港口到加工廠內）管理措施

1、港倉存放的大豆用封閉自卸車運送至我公司的加工廠區，運輸過程中要合理控制裝貨數量，防止裝卸過量導致大豆溢出外泄。

2、對運輸司機應有嚴格操作要求，同時避免因交通意外導致大豆撒漏。第十一條 廠內儲存安全管理措施

1、進口轉基因大豆進入生產企業后與國產大豆要分倉存放，并在顯要位置掛牌標識。

2、在廠內儲存期間，生產廠應對原料倉進行管理，安排專人定期和不定期的檢查原料倉溫控設備并加強對原料倉的巡視力度，防止因管理失控大豆變質。

3、大豆儲存期間生產廠應對其嚴格管理，安排專人負責監督出入庫情況，做好大豆出入庫重量等情況記錄，盡量避免短量情況發生。

4、原料倉周圍要保持清潔，不得有污染源。

第四章 大豆加工過程安全管理措施

第十二條 運達生產廠內的進口轉基因大豆經封閉式輸送設備（刮板機、提升機等）直接將大豆送至廠內指定的原料倉。

第十三條

原料倉內存儲大豆經封閉式輸送設備按生產工藝流程先后將大豆運送至預處理車間、浸出車間、精煉車間，整個生產加工過程均在封閉狀態下進行。

第十四條

大豆在加工過程中經各清理設備先后多次清理，清除的大小雜質（又稱下腳料）必須用定好的雜質袋或封閉式手推車接裝，接裝的下腳料要封口放至指定區域，稱重并做好記錄，待集中處理。

第十五條

生產過程中，應加強各除塵系統的管理，嚴格控制風量，清除的灰塵收集到封口袋內并存放到指定區域，待集中處理。

第十六條

廠內雜質的管理應有專人負責，并做詳細記錄。同時廠內應作好雜質處理有關事項的宣傳工作，讓所有員工引起足夠重視。

第十七條

大豆生產加工后的各種產品經密封包裝后（豆油由密封管線輸送）輸送至各成品儲存區的指定罐/區域內存放，并由專人負責管理，過磅稱重并作好記錄。

第十八條

存放在各存儲區的待銷售產品，均需做好明顯標識，并由專職管理人員定期檢查儲存區（庫房）情況，確保儲存期間質量。

第十九條

銷售裝車過程中，由專人進行嚴格監管，嚴防撒漏，因意外撒漏要及時清理回收。

第二十條

生產部應安排專人定期對有關輸送、生產加工設備進行保養和維護，避免大豆及其制成品撒漏現象的發生。因意外原因導致出現上述情況時，相關操作人員必須立即上報生產主管，并同時采取積極措施，確保撒漏大豆及其制成品及時回收至生產線內。

第二十一條

大豆加工過程中一旦發現國家檢驗檢疫相關法律法規規定的檢驗檢疫對象應立即上報主管檢疫部門及農業轉基因生物主管部門，作好防范工作。

第五章 加工廢棄物的滅活措施

第二十二條

大豆加工過程中初清工作塔內和預處理車間內存放的大豆雜質（下腳料）數量較多時，該項工作負責人應及時與安保部門聯系，由安保部門指定專人將大豆下腳料運送至焚燒間。下腳料運至焚燒間前應再次過磅確認現有數量與存放數量的一致性。第二十三條

下腳料運至焚燒間途中，不得發生灑落現象。

第二十四條

全部下腳料必須在焚燒間內焚燒處理，焚燒間管理人員應作好焚燒記錄（包括下腳料的重量、焚燒時間、焚燒人員等），并給予保存。

第二十五條

加工進口轉基因大豆期間，企業生產部門應及時同時企業門衛，把好雜質出廠關，不允許有任何未經焚燒處理的進口轉基因大豆雜質出廠。

第六章 轉基因生物產品標識管理

第二十六條

對我公司列入轉基因產品目錄的各類產品（大豆、大豆油、豆粕、濃縮磷脂產品）均需實行強制性標識管理。

第二十七條

標識方法

（一）標識要求

1、對原料的標識：在報檢、報關單及在大豆垛區和堆放地點標注“轉基因大豆”。

2、對產品的標識：在產品包裝物、標簽上標注“轉基因大豆加工品”。

（二）標注要求

1、標識應當醒目且必須使用規范的中文漢字。

2、包裝產品應在產品外包裝上同其他內容一同設計和印刷。

3、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標識牌。

4、銷售窗口、垛區及產品堆放地標識牌要用不干膠貼制作。

5、無論何種標識形式必須保證其牢固、持久。第二十八條

標識工作管理措施

1、要提高對轉基因標識工作重要性的認識，把它提高到執行國家法規，關乎企業形象和效益的大事上來。

2、各責任部門要認真貫徹執行一個《條例》、三個《辦法》及本《規定》，做好各自職能范圍內的工作，絕不能因為工作疏忽給企業帶來不良影響和損失。

3、加強轉基因標識使用的培訓學習，安全管理小組要及時了解國家的相關要求，并及時傳達有關信息至各相關部門。

4、建立報告制度，公司各相關部門在國家有關部門檢查前后以及市場抽查時都要及時向安全管理小組報告。在發生或預測可能發生轉基因生物擴散等突發事件，或存在潛在風險時，各相關部門／人員應在第一時間及時將情況詳細報告安全管理小組。

5、安全管理小組相關人員要加強與政府有關管理部門的協調和聯系，主動做好各項工作。

第七章 應急預案

第二十九條

目的

建立健全對轉基因生物擴散突發事件的救助體系和運行機制，規范和指導應急處理工作，有效預防、積極應對、及時控制和消除轉基因生物擴散等突發事件的危害，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境。

第三十條 適用范圍

在進口轉基因大豆采購、運輸、貯藏、加工、銷售等環節中發生的隸屬華農公司職責范圍內的轉基因生物擴散等突發事件的應對工作。

本預案所稱突發事件是指突然發生，造成或者可能造成危及人類健康和動植物、微生物安全及生態環境破壞的緊急事件。

第三十一條 工作原則

突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、協調應對、加強合作的原則。

有關部門／人員按照本預案規定，落實各自的職責。堅持群防群控，加強日常管理，做到早發現、早報告、早控制，提前做好應對突發事件的各項準備工作。對轉基因生物擴散等突發事件要快速反應，及時啟動應急預案，嚴格控制事態發展，有效開展應急工作。

第三十二條 成立應急處理指揮機構

公司內設立轉基因生物擴散突發事件應急處理指揮部，由安全管理小組成員組成，總經理擔任總指揮，負責對全公司轉基因生物擴散突發事件應急處理的統一領導、統一指揮。其他相關人員在各自的職責范圍內做好突發事件應急處理的有關工作。

第三十三條 建立突發事件監測、預測預警機制

（一）建立監查機制

公司建立統一的轉基因生物安全突發事件監查、報告網絡體系，加強轉基因生物安全信息管理和利用，構建各部門間信息溝通平臺。建立暢通的信息監測和通報網絡體系，形成統一、規范的轉基因生物安全信息預警體系，做到早預防、早報告、早處置。

（二）建立預測預警機制

1、公司要針對各種可能發生的轉基因生物安全突發事件，建立預測預警機制，開展風險分析。建立信息收集、分析系統，及時作出預警提示。預警信息包括事件的可能嚴重程度、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應采取的措施等。

2、進口轉基因大豆在采購、運輸、加工、銷售過程中各環節相關負責人員應當按照各自職責，加強對重點環節、重點場所的日常監控；發現可能或潛在的不安全隱患后，應及時上報。同時關注事態發展，按照預案做好應急準備和預防工作。

第三十四條 應急處理方案

（一）建立突發事件應急報告制度

1、公司內建立轉基因生物安全突發事件應急報告制度，對發生或可能發生的危及人類健康和動植物、微生物安全及生態環境破壞的緊急事件應在1小時內及時報告公司安全管理小組。

2、公司安全管理小組應在1小時內向當地檢驗檢疫機構及省級人民政府農業行政主管部門報告。

3、應急事件發生后，公司安全管理小組在接到報告并依照本預案規定報告的同時，應當立即組織力量對報告事項調查核實、確證，并及時報告調查情況。

4、任何單位和個人對突發事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

（二）應急處置

1、突發事件發生后，公司轉基因生物安全管理小組要根據事態進展情況，采取必要的控制措施。

2、突發事件發生后，執行組長、執行副組長要親臨事發現場，按總經理要求，指揮現場，及時、有效地進行先期處置，控制事態的進一步發展。執行組長有權在公司范圍內緊急調動人員、交通運輸工具及相關設施、資源，做好應急保障工作。任何部門／個人接到指令后應立即執行，不得無故拖延和違抗。

3、對于先期處置得以控制的突發事件，應及時報告上級有關部門。

4、對于經先期處置但未能有效控制事態發展的突發事件，要及時上報，并嚴格按上級主管部門的統一指揮來開展處置工作。

5、應急處置工作結束，或者相關危險因素消除后，現場應急指揮機構予以撤銷。

6、轉基因突發事件相關責任部門／個人應在應急事件處理結束后10日內作出總結報告（報告內容包括：事件起因、性質、影響、責任、經驗教訓等），上交公司轉基因生物安全管理小組。第三十五條 處罰規定

公司內相關單位／個人未按本預案規定履行下列職責的，對主要負責人給予降級或者撤職處分及處以 元的罰款處理，造成嚴重后果的，給予開除處理，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（一）未按規定要求履行報告職責，對突發事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的。

（二）未按規定要求及時提供完成突發事件應急處理所需人力、物力等資源的。

（三）突發事件發生后，相關責任單位或責任者對有關部門的調查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調查的。

（四）拒不服從指揮，不履行應急處理職責的。

農業轉基因生物安全管理審批指南解讀 農業轉基因生物安全評價管理辦法篇二

農業轉基因生物進口安全管理辦法

第一章 總則

第一條 為了加強對農業轉基因生物進口的安全管理,根據《農業轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關規定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物進口活動的安全管理。

第三條 國家農業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物進口的安全評價工作。農業轉基因生物安全管理辦公室負責農業轉基因生物進口的安全管理工作。

第四條 對于進口的農業轉基因生物，按照用于研究和試驗的、用于生產的以用用作加工原料的三種用途實行管理。

第二章 用于研究和試驗的農業轉基因生物

第五條 從中華人民共和國境外引進安全等級ⅰ、ⅱ的農業轉基因生物進行實驗研究的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農業中規定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表；

（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。

經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關部門辦理相關手續。

第六條 從中華人民人和國境外引進安全等級ⅰ、ⅱ、ⅳ的農業轉基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農業轉基因生物進行中間試驗的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農業部規定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應研究或試驗的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。

經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件辦理相關手續。

第七條 從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物進行環境釋放和生產性試驗的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農業部規定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬的安全防范措施；

（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。

經審查合格后，由農業部頒發轉基因生物安全審批書，引進單位應當憑此審批書向有關部門辦理相關手續。

第八條 從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物用于試驗的，引進單位應當從中間試驗階段開始逐階段向農業部申請。

第三章 用于生產的農業轉基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成人的植物種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產應用的，應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）輸出國家或者地區已經允許人微言輕相應用途并投放市場的證明文件；

（三）輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料；

（四）境外公司在向中華人民共和國出口過程擬采取的安全防范措施；

（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。

第十條 境外公司在提出上述申請時，應當在中間試驗開始前申請，經審批同意，試驗材料方可入境，并依次經過中間試驗、環境釋放、生產性試驗三個試驗階段以及農業轉基因生物安全證書申領階段。

中間試驗階段的申請，經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物進口批準文件，境外公司憑此批準文件依法向有關部門辦理相關手續。環境釋放和生產性試驗階段的申請，經安全評價合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關部門辦理相關手續。安全證書的申請，經安全評價合格，由農業部頒發農業轉基因生物安全證書，境外公司憑此證書依法向有關部門辦理相關手續。

第十一條 引進的農業轉基因生物在生產應用前，應取得農業轉基因生物安全證書，方可依照有關種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規的規定辦理相應的審定、登記或者評價、審批手續。

第四章 用作加工原料的農業轉基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農業轉基因生物用作加工原料的，應當向農業轉基因生物安全管理辦公室申請領取農業轉基因生物安全證書。

第十三條 境外公司提出上述申請時，應當提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）安全評價申報書（見《農業轉基因生物安全評價管理辦法》附錄ⅴ）；

（三）輸出國家或者地區已經允許作為相應用途并投放市場的證明文件；

（四）輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料；

（五）農業部委托的技術檢測機構出具的對人類、動植物、微生物和生態環境安全性的檢測報告；

（六）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經安全評價合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全證書。

第十四條 在申請獲得批準后，再次向中華人民共和國提出申請時，符合同一公司、同一農業轉基因生物條件的，可簡化安全評價申請手續，并提供以下材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）農業部首次頒發的農業轉基因生物安全證書復印件；

（三）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經審查合格后，由農業部頒發農業轉基因生物安全證書。

第十五條 境外公司應當憑農業部頒發的農業轉基因生物安全證書，依法向有關部門辦理相

關手續。

第十六條 進口用作加工原料的農業轉基因生物如果具有生命活力，應當建立進口檔案，載明其來源、貯存、運輸等內容，并采取與農業轉基因生物相適應的安全控制措施，確保農業轉基因生物不進入環境。

第五章 一般性規定

第十七條 農業部應當自收到申請人申請之日起270日內做批準或者不批準的決定，并通知申請人。

第十八條 進口農業轉基因生物，沒有國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書后，方能簽訂合同。

第十九條 進口農業轉基因生物，沒有國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批準文件的，或者與證書、批準文件不符的，作退貨或者銷毀處理。

第二十條 本辦法由農業部負責解釋。

第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行。

附件 農業轉基因生物進口安全管理登記表（略）

農業轉基因生物安全管理審批指南解讀 農業轉基因生物安全評價管理辦法篇三

江西省農業轉基因生物安全管理執法自查報告

根據農業部農科教發[2003]5號“關于開展農業轉基因生物安全管理執法檢查的通知”要求，我省為搞好此次全省農業轉基因生物安全執法檢查，于3月中旬由農業廳科教處、政策法規處牽頭，召集廳屬相關單位認真學習農業部文件，研究部署了全省開展轉基因生物安全管理執法檢查工作。對擬定的省農業轉基因生物安全管理執法檢查執行方案進行討論，針對我省農業轉基因生物研究、生產加工、經營等情況進行了重點檢查計劃與安排。現就我省2002年農業轉基因生物安全管理工作和開展農業轉基因生物安全管理執法自查情況報告如下：

一、2002年農業轉基因生物安全管理工作

1、建立健全省、市級農業轉基因生物安全監督管理的組織機構

江西省農業轉基因生物安全監督管理工作在農業部轉基因生物安全管理直接指導下，根據本省監管工作的需要，從2002年5月開始，成立了江西省農業轉基因生物安全管理工作領導小組；江西農業大學、江西省農科院分別成立了農業轉基因生物安全小組。我省上饒、吉安、宜春、贛州、景德鎮、鷹潭等6個設區市相應地成立了市級農業轉基因生物安全管理工作領導小組。領導小組辦公室掛靠在市農業局科教科。

2、農業轉基因生物安全管理法規培訓情況：

（1）法律法規文件匯編：2002年8月，由農業廳政策法規處組織編印了《農業法律法規匯編》一書2000冊，其中包括農業轉基因生物安全管理條例及三個規章辦法匯編在內。2002年9月，為了使各設區市、縣農業部門和相關企業學習了解有關農業轉基因生物安全管理法規，由農業廳科教處組織編印了《農業轉基因生物安全管理法規及配套文件匯編》1500冊。

（2）法規培訓：2002年6月，我省舉辦了第一期農業轉基因生物安全管理培訓班，參加培訓人員來自省衛生廳、省外貿廳、省農科院、江西農業大學、農業廳有關業務局、處、室、站及各設區市農業局、重點縣農業局共計40余人。學習培訓內容包括《農業轉基因生物安全管理條例》和三個配套規章辦法及農業生物知識。

2002年8月，吉安市舉辦“農業轉基因生物安全管理培訓班”，參加人數57人，參加學習人員主要是各縣及基層農業干部。新余市農業局組織相關企業管理、銷售及農業局各科、站管理人員進行培訓，參加人數達180人左右。

2002年9月，在江西井岡山舉辦法規培訓班，培訓內容為農業法，農業相關法規等。參加人數達80余人。

3、監管情況

2002年，我省農業轉基因生物安全監督管理工作主要是對農業轉基因生物試驗研究、環境釋放、生產性試驗、標識等進行監督管理。

（1）試驗研究：目前，我省開展農業轉基因生物試驗研究的單位有江西農業大學、江西省農科院、江西省濱湖農科所、江西省棉花研究所。主要開展水稻、棉花二種作物的轉基因研究。水稻采用農桿菌介導法，轉化bar基因和xa21基因，現已獲得水稻新材料。棉花是利用現有已發放的抗蟲棉品種進行配組，篩選及株、品系鑒定。對以上科研單位進行轉基因研究，我們要求研究單位按農業轉基因生物安全評價管理辦法執行，尤其是試驗初期要嚴格采取防范措施，對不同安全等級的試驗應實行報告制和審批制。2002年，我廳組織有關人員多次對從事農業轉基因生物試驗的單位進行實地檢查與督促。

（2）環境釋放、生產性試驗：2002年，已有華中農業大學作物遺傳改良國家重點實驗室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大學等省、市科研單位、大專院校要求到我省進行水稻、棉花作物轉基因生物的環境釋放與生產性試驗，經過對所提供的材料和我省進行環境釋放、生產性試驗點的實地調查和了解，對提供的材料進行了審查與嚴格把關。

（3）標識管理情況：2002年4月，我廳組織有關人員對我省棉花主產區九江市彭澤縣等地進行抗蟲棉種子標識檢查，并督促有關部門定期進行檢查，對引進轉基因抗蟲棉種子一定要注意標識，否則不予引入。

二、農業轉基因生物安全管理執法自查情況

（一）農業轉基因生物安全管理執法工作部署與安排

為了促進農業轉基因生物安全的監管工作，搞好全省農業轉基因生物安全執法檢查，今年3月上旬，按農業部“關于開展農業轉基因生物安全管理執法檢查的通知”要求，結合我省目前農業轉基因生物試驗研究、生產加工、銷售、標識等情況，針對此次全省性的農業轉基因生物安全管理執法檢查的重點，我廳及時轉發了農業部文件，并要求各設區市農業行政主管部門重視農業轉基因生物監管工作，加強責任感，履行監督管理檢查職責。并制定了“江西省農業轉基因生物安全管理執法檢查執行方案”，提出了執法檢查的具體要求和檢查重點。

根據目前了解的情況，在我省范圍內對經營、生產加工、進口的已列入第一批標識目錄的大豆、油菜籽油、玉米、棉花種子等農業轉基因生物農產品及直接加工品進行一次標識檢查驗證的執法工作。由于此次執法檢查涉及的部門和專業較多，因此，省級重點企業的執法檢查安排3月20日—4月底，集中人員分四個小組進行實地檢查。

第一組檢查重點內容：從事水稻、棉花轉基因生物試驗研究單位對試驗所采取的安全防范措施及規范管理等執行情況；檢查地點：江西省農科院、江西農業大學、省濱湖農科所、省棉花研究所。

第二組檢查重點內容：從事轉基因抗蟲棉種子經營、生產，分裝銷售的包裝標枳，標識申請和利用農業轉基因生產或含有農業轉基因生物成份的生物農藥等情況；檢查地點：江西省九江市重點產棉縣、新余、南昌、宜春等地種子生產、經銷部門及生物農藥廠家。

第三組檢查重點內容：省內有關糧油加工企業2002年進口了轉基因菜籽油（毛油）、加工精練的產品包裝標識，申請標識和利用轉基因生物生產或含有轉基因生物成份的肥料情況；檢查地點：省內糧油加工、肥料生產等企業。

第四組檢查重點內容：省內飼料加工企業2002年進口轉基因大豆、玉米等原料加工飼料的包裝標識，標識申請和利用轉基因生物生產或含有轉基因生物成份的水產苗種、獸藥、添加劑等情況；檢查地點：省內幾家大型飼料加工企業、獸藥廠、水產苗種養殖場等。

（二）執法檢查結果

按照本省農業轉基因生物安全管理執法檢查行動方案的具體要求，從3月下旬至4月底，對已列入標識目錄范圍內的農業轉基因生物進行了一次全省性的執法檢查。

1、農業轉基因生物試驗研究能采取有效的安全防范措施并按規范程序操作

4月中下旬執法人員分別對我省開展水稻、棉花轉基因生物研究的單位進行實地檢查，水稻小材料采用網室隔離，周圍沒有相關栽培種和野生種，網室由技術人員專人負責管理，試驗后的轉基因水稻（根、莖、葉）等廢棄物就地銷毀，嚴格杜絕轉基因水稻的擴散。轉基因棉花試驗主要是利用國內已通過審定的抗蟲棉品種如“中棉所29蘇抗103、gk2”等作親本與當地優良的常規品種雜交配組，雜交后代種植在棉科所試驗基地，周圍均有隔離帶，對收獲后的剩余部分全部銷毀，以防擴散。

2、生產、經營轉基因抗蟲棉種子標識

據3月中旬全省棉花生產既產業化經營現場會統計，今年我省棉花面積110萬畝，其中轉基因抗蟲棉面積70萬畝，占棉花總面積的63.6%。從檢查的五個縣區情況看，共種植棉花面積61萬畝，其中轉基因抗蟲棉面積45萬畝，占棉花種植面積的73.8%，與常規棉相比，轉基因抗蟲棉表現出了豐產、優質、抗蟲、節本增效等明顯優勢。目前我省只有彭澤，永修兩縣從事雜交抗蟲棉“中29”的制種，2002年制種面積530畝，由于采取了與中棉所合作開發的形式，確保了自制種質量，據中棉所抽查檢測，自制抗蟲棉種完全符合國家標準，并允許包裝上印“中國農業科學院棉花研究所科技貿易公司監制”的字樣銷售。從檢查情況看，各地種子經銷部門所經銷的抗蟲棉種子都建立了種子檔案，種子調入時簽訂了合同或協議，明確了相互的責任，種子調出時詳細地記載了種子的流向，減少了種子事故糾紛。經過五家縣級棉種經銷單位和三個鄉鎮農技站的檢查，發現有的品種包裝袋上標識不夠規范，種子袋上印有“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”等。

3、省內大型飼料及糧油等加工企業執法檢查情況

4月20日，有關執法人員對省內部份大型飼料、油脂類加工企業，獸藥廠、水產苗種養殖場及大型飼料原料批發市場如：南昌海聯飼料公司、江西響亮牧業公司、江西金谷飼料有限公司、江西正邦集團公司、江西飼料原料批發市場、江西油脂有限公司、江西民星獸藥廠等企業進行檢查，從檢查情況看，2002年生產、經營的獸藥、水產苗種、添加劑等未發現有利用農業轉基因生物生產或含有農業轉基因生物成份，而省內飼料生產、經營企業經營使用的豆粕主要來自東海糧油（張家港）公司，江蘇南通寶港油脂發展有限公司、寧波金光油脂有限公司、山東口富油脂有限公司等省外豆粕生產企業，而90%以上豆粕為美國等生產的轉基因大豆加工而成，豆粕的生產企業在產品包裝上均貼有標注“轉基因大豆加工品”的標簽，但飼料生產企業使用轉基因豆粕生產的飼料產品，其包裝袋上均未標注“含有轉基因豆粕”字樣。江西油脂有限責任公司2002委托北京代理商進口豆油5700噸，由于對農業轉基因生物安全管理法規不了解，所以委托北京代理商進口豆油時沒有要求對方提供有關資料。因此對其生產的產品未進行標識申請，產品未標識。這次深入各企業執法檢查的同時進行了農業轉基因生物安全管理法規宣傳并發給有關資料。

4、各設區市執法檢查情況

省農業廳于2003年3月24日轉發了農業部“關于開展農業轉基因生物安全管理執法檢查的通知”，宜春、贛州、九江、上饒、景德鎮等設區市根據通知精神，及時轉發文件至各縣農業部門，要求認真做好執法檢查工作。宜春市農業局派出執法人員到高安、上高、奉新等市縣檢查，通過聽取匯報，市場巡查、檢查檔案等形式檢查，了解到，目前高安市共調入抗蟲棉種子28500公斤，主要品種為“國抗22號、sk-

2、33b、中棉

29、gk-1等8個品種，品種已銷售15500公斤。對流入該縣的少量抗蟲棉種子，由于經銷方未辦理相關手續，執法人員對種子實施了沒收處理。奉新縣今年種植抗蟲棉面積預計6090畝，其中國抗22面積4500畝，南抗3號750畝，新棉33b840畝。品種生產單位為江蘇南通創世紀種業公司、江蘇明天種業有限公司、南京沃豐種業、河北神農高科等等，有些品種經查詢，經銷商提供了安全證號，但由于執法人員沒有掌握轉基因抗蟲棉的品種目錄，無從查對，因此只能要求經銷企業今后在調入轉基因種子時，向生產方索取有關證件，并明確標注。

（三）存在問題

這次全省性農業轉基因生物安全管理執法檢查過程中，省、市各級農業部門領導很重視，相關部門和單位互相配合，積極地做好全省第一次農業轉基因生物安全管理的執法檢查工作。但由于農業轉基因生物管理工作技術性強，涉及面廣，過去宣傳力度不夠，涉及的相關企業對農業轉基因生物安全監管工作了解也不夠，因此，存在的主要問題是：

1、農業轉基因生物安全監督管理體系不健全：大部分市、縣未成立相應的組織機構，尚未配備專職監管人員，對履行監督檢查職責和監管任務不明確，法規培訓不到位。

2、全省至今沒有一個產品進行標識申請：由于監管工作不嚴，對省、市、縣農業相關管理部門針對已列入第一批標識目錄范圍的農業轉基因生物應實行標識審查認可等學習和認識不夠，尤其是省內大型糧油、飼料等農產品加工企業，由于受職能所限，大部分企業既不了解農業轉基因生物安全管理程序，也不能很好地與農業部門配合，因此對大型加工企業我們農業部門的執法人員更多地是作宣傳和提供有關學習資料并進行講解，對未標識的產品基本上未給予處罰。

3、標識不規范：在檢查過程中，銷售種子的包裝袋上有的只標注“雜交抗蟲棉”或“抗蟲棉”，沒有注明“轉基因xxx”字樣。

4、轉基因抗蟲棉種子多、亂、雜：今年我省種植抗蟲棉品種面積較大，目前生產上使用的品種較多，除種子公司通過正常渠道引入外，個別種子經銷商直接從其它渠道購銷轉基因棉種，從而在種子管理上出現來源不明，去向不清的情況。造成種子市場混亂。

三、2003年江西省農業轉基因生物管理工作打算

根據全省農業轉基因生物安全管理執法檢查工作中的問題，結合我省農業轉基因生物安全監管工作的具體情況，2003年主要開展以下幾項工作：

1、進一步建立健全農業轉基因生物安全監管體系，全省各設區市、縣今年都要成立相應的農業轉基因生物安全管理組織機構，要督促市、縣農業行政部門要盡快明確監管人員，落實監管任務。

2、采取多種方式，加強農業轉基因生物管理方面的法規宣傳，提高各級農業部門，科研教育單位、農業企業管理人員對農業轉基因生物管理工作重要性的認識，要組織有關人員深入市、縣指導基層監管人員，擴大范圍層層舉辦農業轉基因生物安全管理法規培訓并做好本省相關大型加工企業的宣傳與監管工作。

3、加強農業轉基因生物試驗研究、生產加工、經營及進口的監管工作，做好本省標識審查認可，制定相關文件，切實擔負起農業轉基因生物標識管理的監督職能。

江西省農業廳科教處

二oo三年五月

農業轉基因生物安全管理審批指南解讀 農業轉基因生物安全評價管理辦法篇四

湖北省農業轉基因生物安全管理實施辦法

第一條 為了加強農業轉基因生物安全管理,保障人體健康和動植物、微生物安全,保護生態環境,根據《農業轉基因生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》),結合本省實際,制定本辦法。

第二條 在本省境內從事農業轉基因生物的研究,試驗、生產、加工、經營和進出口活動的單位和個人,必須遵守本辦法。

第三條 省農業行政主管部門負責全省農業轉基因生物安全的監督管理工作。

縣級以上人民政府農業行政主管部門,負責本行政區域內農業轉基因生物安全的監督管理工作。

縣級以上人民政府負責食品監督管理工作的部門,依法對轉基因食品的衛生安全實施監督管理。

第四條 縣級以上人民政府應當保障農業轉基因生物安全監督管理必需的資金,并納入本級財政預算。

第五條 縣級以上人民政府農業行政主管部門應當建立農業轉基因生物安全管理的規范檔案。

第六條 任何單位和個人都有維護人體健康和動植物、微生物安全,保護生態環境的義務,有權對違反農業轉基因生物安全管理的行為進行檢舉和控告。

第七條 從事農業轉基因生物研究與試驗的單位,應當成立由單位法人代表負責的農業轉基因生物安全領導小組。安全領導小組每年應當向省農業行政主管部門報告農業轉基因生物研究與試驗的內容及進展情況,并接受省農業行政主管部門的檢查和監督。

第八條 農業轉基因生物試驗,一般應當經過中間試驗、環境釋放和生產性試驗三個階段。中間試驗、環境釋放和生產性試驗的規模、時間和范圍,按照國務院農業行政主管部門規定的標準執行。

第九條 農業轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的,試驗單位應當向省農業行政主管部門提出審查申請,審查合格后,報經國務院農業行政主管部門批準,方可轉入下一試驗階段。

試驗單位提出前款申請,應當按照《條例》第十五條的規定提供完整材料。

第十條 從事農業轉基因試驗的單位在生產性試驗結束后,應當向省農業行政主管部門申請審查。審查合格后,可向國務院農業行政主管部門申請領取農業轉基因生物安全證書。

試驗單位提出前款申請,應當按照《條例》第十六條的規定提供完整材料。

第十一條 生產農業轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種,應當向省農業行政主管部門提出申請,經批準后方可生產。提出申請的單位和個人應當符合下列條件:(一)取得國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和生產許可證;

(二)通過省級品種審定;

(三)在指定的區域按確定的規模種植或者養殖;

(四)有相應的安全管理、防范措施;

(五)法律、行政法規以及國務院農業行政主管部門規定的其他條件。

第十二條 單位和個人從事農業轉基因生物生產、加工的,應當由省農業行政主管部門批準,并按照批準的品種、范圍、規模、安全管理要求和相應的技術標準組織生產、加工。在生產、加工進行期間和工作結束后,應當定期向省農業行政主管部門提交執行情況總結報告。

第十三條 單位和個人經營農業轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種,應當向省農業行政主管部門提出申請,經批準后方可經營。

提出申請的單位和個人應當符合下列條件:

(一)取得國務院農業行政主管部門頒發的轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種經營許可證;

(二)有專門的經營場所、管理人員和經營檔案;

(三)有相應的安全管理、防范措施;

(四)法律、行政法規以及國務院農業行政主管部門規定的其他條件。

第十四條 銷售列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種,轉基因生物及其制品,應當有明顯的標識。

列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物,由生產、分裝單位和個人負責標識;未標識的,不得銷售。經營單位和個人在進貨時,應當對貨物和標識進行核對。經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的,應當重新標識。

銷售無包裝和標簽的農業轉基因生物,不能直接標識的,可以采取設立標識板(牌)的方式進行標識。

第十五條 農業轉基因生物標識應當使用規范的漢字進行標注。標識應當醒目,并和產品的包裝、標簽同時設計和印制。

第十六條 國內生產的農業轉基因生物,其標識由生產、分裝單位和個人向所在地縣級以上人民政府農業行政主管部門提出申請,經審查認可后方可使用。提出前款申請的單位和個人應當符合下列條件:

(一)取得國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物及其制品經營許可證;

(二)有相應的安全管理、防范措施;

(三)具有標識內容和標注方法說明;

(四)具有標識設計式樣;

(五)法律、行政法規以及國務院農業行政主管部門規定的其他條件。

第十七條 農業轉基因生物標識有效期一年,有效期過后需要繼續使用原標識的,應當向原審查批準機關申請復核認可。

第十八條 負責農業轉基因生物標識審查的縣級以上人民政府農業行政主管部門,應當對申請的標識標注內容和方法嚴格審查,并自收到申請人的申請之日起30日內對申請做出決定,以書面形式通知申請人。

第十九條 省農業行政主管部門根據農業轉基因安全管理工作的需要,委托獨立的、有檢測能力的檢測機構對農業轉基因生物進行安全性檢測。

檢測機構應當根據省農業行政主管部門或者申請人的委托,對農業轉基因生物進行定性定量檢測、鑒定和復查,出具公正、準確的檢測報告,并為委托人和申請人保守技術秘密和商業秘密。

第二十條 省農業行政主管部門發現農業轉基因生物對人類、動植物和生態環境存在危險時,應當立即報告國務院農業行政主管部門,在緊急情況下,有權禁止生產、加工和經營,責令貨主銷毀存在危險的農業轉基因生物。

第二十一條 農業行政主管部門及其工作人員,應當依法實施農業轉基因生物研究、試驗、生產、加工、經營活動的監督、檢查和安全管理,并為從事農業轉基因生物工作的單位和個人保守技術秘密和商業秘密。

第二十二條 違反本辦法規定,《條例》已作出行政處罰規定的,從其規定。

第二十三條 農業轉基因生物的進出口管理,按照國家有關規定執行。

第二十四條 本辦法自2003年7月1日起施行。

農業轉基因生物安全管理審批指南解讀 農業轉基因生物安全評價管理辦法篇五

農業轉基因生物安全管理審批指南

【發布單位】

【發布文號】

【發布日期】

【生效日期】

【效力】

【備注】

項目名稱： 農業轉基因生物安全管理審批（農業轉基因生物安全審批書）

項目類型： 前審后批

審批內容：.轉基因生物的安全評價及安全等級.轉基因生物的安全管理措施.轉基因生物的安全研究內容及檢測情況.申請單位的相關資格

法律依據：.《農業轉基因生物安全管理條例》.《農業轉基因生物安全評價管理辦法》（2002年農業部令第8號頒布，2004年農業部令第38號修訂）

（1、動物用轉基因微生物安全評價

2、植物用轉基因微生物安全評價

3、其他轉基因微生物安全評價

4、轉基因動物安全評價

5、轉基因植物安全評價）

辦事條件：

需報送以下材料（一式10份）：.《農業轉基因生物安全評價申報書》.農業轉基因生物安全等級及確定安全等級的依據.實驗研究、中間試驗階段之外的，還需報送農業部委托的農業轉基因生物技術檢測機構出具 的檢測報告.相應的安全研究內容、安全管理和防范措施說明.上一試驗階段的試驗總結報告

辦理程序：.材料受理。農業部行政審批綜合辦公室受理申報單位報送的《農業轉基因生物安 全評價申報 書》 及其相關材料，并進行初審。.專家評審。農業部農業轉基因生物安全管理辦公室組織國家農業轉基因生物安全 委員會對申 報材料進行評審。.辦理批件。農業部農業轉基因生物安全管理辦公室根據評審結果提出審批方案，報經部長審 批后辦理批件。

承諾時限： 常年受理,每年2次評審，截止日期分別為3月31日和9月30日，在受理截止日期后6個月內完成安全評價，安全評價后20個工作日內作出批復

收費標準：

環境釋放： 2500元／次（教學、科研單位800元／次）

生產性試驗： 3000元／次（教學、科研單位1000元／次）.《財政部、國家計委關于同意收取農業轉基因生物安全評價費和檢測費的復函》（財綜［2002］64號）.《國家計委、財政部關于農業轉基因生物安全評價收費標準的通知》（計價格 ［2003］131號）