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藥品質量保證協議書的重要性(熱門23篇)

格式:DOC 上傳日期:2024-01-29 05:13:05
藥品質量保證協議書的重要性(熱門23篇)
時間:2024-01-29 05:13:05     小編:FS文字使者

總結不僅可以幫助我們進步,還能夠為他人提供參考。在總結中,應該有對過去的反思,對未來的規劃。以下是小編為大家收集的范文,希望能給大家提供一些寫作的靈感和參考。

藥品質量保證協議書的重要性篇一

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》暫行有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、xx復印件存檔。

二、質量條款

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準包括 省中藥炮制規范。發運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月,同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在xx過程中發現的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種20xx元—20000元進行賠償具體視情節、損失輕重。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年x月xx日至20xx年x月xx日。

甲方簽章

代表人:xxx

乙方簽章

代表人:xxx

20xx年x月xx日

藥品質量保證協議書的重要性篇二

藥品質量保證協議書要怎樣寫才能保證雙方利益?以下由文書幫小編提供

醫藥公司藥品購銷單位協議書

閱讀參考。

供貨單位:(簡稱甲方)_______________

進貨單位:______市_______藥品有限公司(簡稱乙方)

1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,并應提供加蓋經章的"一證一照"復印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的.檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。

1、甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協議有效期____年。

______年___月___日 _______年___月___日

藥品質量保證協議書的重要性篇三

為加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。

1.甲方首次與乙方發生業務關系時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書。

6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

藥品質量保證協議書的重要性篇四

甲方:

乙方:

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求。

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有 已抽樣 字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種xx元 xx0元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方(簽章) 乙方(簽章)

代表人: 代表人:

年 月 日 年 月 日

藥品質量保證協議書的重要性篇五

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):

為了保證藥品質量,維護企業形象根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范?!返确煞ㄒ幒陀嘘P要求,明確雙方質量責任,經協商一致,簽訂以下藥品質量保證協議:

一、甲方質量責任。

1、甲方應向乙方提供其合法、有效的企業資質資料(證照復印件加蓋甲方原印章),甲方業務人員應出具身份證復印件和法人授權委托書等身份證明材料。

2、甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業生產的合法藥品,藥品符合法定的藥品質量標準,當藥品信息發生變更時,及時告知乙方并提供相關部門批準的證明文件及藥品檢驗合格證明材料復印件。

3、甲方所供品種若為乙方首次經營品種時,按規定甲方需向乙方提供該品種合理質量資料,包括藥品注冊批件、質量標準、包裝、標簽、說明書等復印件,并加蓋企業原印章。

轉載自 m.xunshida.cn

4、甲方向乙方提供進口藥品時,需提供加蓋甲方質量機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。

5、甲方對所供藥品質量負責,如因甲方引起的質量問題,有甲方負責。

6、甲方所供藥品的包裝標識、標簽、說明書等應符合國家有關規定。包裝應符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內應附藥品合格證。發貨時應提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗報告書,并有隨貨同行。

7、甲方根據藥品的溫度和控制要求,在運輸過程中采取保溫或冷藏、冷凍措施,確保運輸中藥品符合儲存條件,對運輸中的藥品質量負責。相關中國藥品電子監管網入網品種按照國家規定掃描、上傳。

8、甲方接到乙方請求質量查詢函后,應及時給予答復,因處理不及時造成的后果由甲方負責。

9、甲方提供符合規定的資料并對真實性和有效性負責。

二、乙方質量責任。

1、乙方保證時藥品合法經營企業,向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業資質材料。

2、乙方對到貨藥品應及時驗收,發現問題(破損、包裝污染、外觀質量等情況)應三日內(已收貨日期為準)將信息反饋給甲方,雙方共同協商妥善解決。

3、乙方應為甲方供應的藥品提供符合國家規定的儲存和運輸條件,儲存盒運輸不當造成的損失由乙方負責。

三、協議說明。

1、本協議所涉及的內容,如與現行法律、法規有悖,則以現行法律法規的要求為準。

2、上述條款經雙方確認無異,本協議未盡事宜之處,由雙方協商解決。

3、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份,自簽訂之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章)。

代表:

代表:

簽訂日期:

______年_____月______日。

藥品質量保證協議書的重要性篇六

供貨單位:(簡稱甲方)

進貨單位:(簡稱乙方)

1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,并應提供加蓋經章的"一證一照"復印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的.規定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。

1、甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協議有效期年。

甲方(簽章)

乙方(簽章)

_____年_____月_____日 _____年_____月_____日

藥品質量保證協議書的重要性篇七

供貨單位:(簡稱甲方)

進貨單位:xx市xx保健藥品有限公司(簡稱乙方)

(一)甲方義務

1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,并應提供加蓋經章的"一證一照"復印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

(二)乙方義務

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。

(三)協議說明

1、甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協議有效期x年。

甲方(簽章)乙方(簽章)

藥品質量保證協議書的重要性篇八

供貨單位:_______________________(簡稱甲方)

進貨單位: 市 保健藥品有限公司___________(簡稱乙方)

(一)甲方義務

1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,并應提供加蓋經章的"一證一照"復印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的`檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

(二)乙方義務

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。

(三)協議說明

1、甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

2、本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

3、本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協議有效期 年。

甲方(簽章)_________乙方(簽章)______

_____年__月___日____ 年___月__日

藥品質量保證協議書的重要性篇九

甲方購貨方:

有限公司 乙方供貨方:

為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、gsp認證證書或gmp認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民xx復印件以上文件均須加蓋企業公章存檔。

二、質量條款:

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品進口中藥材應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》《進口藥材批件》、《進口藥品檢驗報告單》或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準包括省中藥炮制規范。發運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或xx章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月有效期只有一年的,不得超過3個月;同一品規的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函電后,在7個工作日內給予答復以函到日期為準,超過期限,由此造成的后果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在xx過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜,由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年x月xx日。

此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

甲方簽章:湖南省醫藥xx有限公司

20xx年x月xx日

乙方簽章:xxxxxx

20xx年x月xx日

藥品質量保證協議書的重要性篇十

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):

為加強藥品的質量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》(新版gsp)等法律、法規的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協議:

一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業,應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷售人員發生業務所造成的損失由乙方負責。

二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產(或經營)質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業鮮章。

三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求,包裝、標簽、說明書符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應符合國家對藥品運輸的藥品,確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收,發現短少、破損時,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規定造成的藥品質量問題由乙方負責。

四、乙方對藥品質量進行驗收時,如發現品種、規格、質量等不符合合同規定,甲方負責退換。

五、甲方按照國家規定給乙方開具發票,發票上不能全部列明的,應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。

六、若消費者因藥品質量問題進行投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質量問題(有省級鑒定證明)所造成經濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。

七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題,應及時與甲方聯系,甲方提供詳細的符合質量標準的信息,雙方如有分歧,以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。

八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換(退)貨。

九、本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》(新版gsp)中的規定為準。由雙方協商解決。

本協議有效期:自年月日起至年月日止。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

代表人(簽字)代表人(簽字):

簽訂日期:年月日簽訂日期:年月日

藥品質量保證協議書的重要性篇十一

甲方:

乙方:

為保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協議:

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中,如發生由于甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據,所供產品的'有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。

十一、本協議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

甲方: 乙方:

年 月 日 年 月 日

藥品質量保證協議書的重要性篇十二

為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅?。?。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)。

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅?。?。

一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。

四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。

代表(簽字):_________代表(簽字):_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

藥品質量保證協議書的重要性篇十三

甲方(購貨方):

有限公司乙方(供貨方):

為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、gsp認證證書或gmp認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業公章)存檔。

二、質量條款:

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)后,在7個工作日內給予答復(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜,由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年x月xx日。

此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

甲方(簽章):湖南省醫藥銷售有限公司。

20xx年x月xx日。

乙方(簽章):xxxxxx。

20xx年x月xx日。

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藥品質量保證協議書的重要性篇十四

為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅?。?。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

1、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅?。?/p>

1、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

2、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

3、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為________年。

4、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________

乙方(蓋章):_________

________年____月____日

藥品質量保證協議書的重要性篇十五

甲方:

乙方:

為保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協議:

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中,如發生由于甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。

十一、本協議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:

年月日年月日。

藥品營銷管理規范。

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藥品質量保證協議書的重要性篇十六

乙方:__________。

為保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協議:

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的.,偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中,如發生由于甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。

十一、本協議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方:__________乙方:___________________。

_______年__月__日_______年__月__日。

藥品質量保證協議書的重要性篇十七

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款。

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的`破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種xx元—xx0元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方(簽章)____________乙方(簽章)_______________。

代表人:_____________代表人:__________________。

_____年___月____日____年___月___日。

藥品質量保證協議書的重要性篇十八

甲方:

乙方:

為保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協議:

一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

六、在流通與使用中,如發生由于甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。

七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。

九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。

十一、本協議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:

年月日年月日。

藥品活動策劃。

藥品營銷管理規范。

【推薦】藥品購銷合同。

藥品質量保證協議書的重要性篇十九

甲方(購貨方):

有限公司乙方(供貨方):

為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、gsp認證證書或gmp認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業公章)存檔。

二、質量條款:

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)后,在7個工作日內給予答復(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的'賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜,由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20____年__月____日。

此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

甲方(簽章):湖南省醫藥銷售有限公司。

20____年__月____日。

乙方(簽章):____________。

20____年__月____日。

藥品質量保證協議書的重要性篇二十

為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

甲方義務:

一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)。

3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

4、一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

6、中藥材要標明產地。

三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

乙方義務:

1、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

協議說明:

1、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

2、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

3、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為________年。

4、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

甲方(蓋章):_________。

乙方(蓋章):_________。

________年____月____日。

藥品質量保證協議書的重要性篇二十一

甲方:

乙方:市醫藥有限公司。

為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規,遵照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經協商一致,簽訂質量保證協議。

一、甲方責任。

1.甲方遵守國家藥政法規,向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業務活動。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發運期質量責任,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制,在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。

5.甲方在供貨時,藥品距生產日期不超過其有效期三分之一,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的'藥品在50件以下的,不能超過2個批號,50件以上的不能超過3個批號,不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質量查詢函(電)后,在24小時內給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發管理辦法》(試行)中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。

二、乙方責任。

1.乙方作為依法經營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發運的藥品,若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的,應在收到藥品(以貨到日期為準)后一定日期內(本市為3個工作日,市外為7個工作日)通知甲方處理。

3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問,應及時與甲方聯系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。

6.乙方承諾,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發生的質量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節控制,按國家規定執行。

7.乙方承諾,對非質量問題退貨,未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.

8.乙方發現儲存藥品即將到期,在該藥品到期前六個月內必須事先通知甲方。

三、雙方共同責任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協作,搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。

3.其他約定條款。

四、本協議有效期至__年__月__日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方:乙方:

代表人:代表人:。

__年__月__日__年__月__日。

藥品質量保證協議書的重要性篇二十二

甲方(購貨方):

有限公司乙方(供貨方):

為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、gsp認證證書或gmp認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業公章)存檔。

二、質量條款:

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)后,在7個工作日內給予答復(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜,由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年x月xx日。

此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

甲方(簽章):湖南省醫藥銷售有限公司。

20xx年x月xx日。

乙方(簽章):xxxxxx。

20xx年x月xx日。

藥品活動策劃。

藥品營銷管理規范。

藥品采購簡歷參考。

藥品自查報告。

藥品銷售工作述職報告。

藥品技術轉讓合同。

藥品質量保證協議書的重要性篇二十三

甲方:

乙方:

為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:

一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種 元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。

十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從 年 月 日至 年 月 日。

甲方(簽章) 乙方(簽章)

代表人: 代表人:

年 月 日 年 月 日

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