人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退，寫作可以彌補記憶的不足，將曾經(jīng)的人生經(jīng)歷和感悟記錄下來，也便于保存一份美好的回憶。范文書寫有哪些要求呢？我們怎樣才能寫好一篇范文呢？接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫，我們一起來看一看吧。

gmp知識培訓(xùn)內(nèi)容 gmp培訓(xùn)的內(nèi)容篇一

20xx年舉辦內(nèi)部各類培訓(xùn)46項，參加培訓(xùn)人員954人次，完成年度培訓(xùn)計劃100%，各部門培訓(xùn)計劃完成率均達到了年度培訓(xùn)計劃的要求。

（一）、取得的成績

1、20xx年度的培訓(xùn)工作與上一年度相比，從培訓(xùn)項目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓(xùn)的人次等方面，都有一定的增長。

2、建立制度性培訓(xùn)體系；往年，公司培訓(xùn)工作缺乏系統(tǒng)性培訓(xùn)制度，培訓(xùn)管理幅度和力度不夠，員工培訓(xùn)意識不強，培訓(xùn)工作開展不順，今年質(zhì)量管理部門投入大量精力，在總結(jié)以往公司培訓(xùn)的基礎(chǔ)上優(yōu)化培訓(xùn)管理，重點加強了培訓(xùn)需求分析，合理安排課程，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓(xùn)制度化管理。

3、培訓(xùn)針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理

現(xiàn)階段公司培訓(xùn)已逐步轉(zhuǎn)向以“需求為中心”，新版gmp的實施要求我們增強法律意識，嚴格執(zhí)行g(shù)mp是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，培訓(xùn)的目的應(yīng)該是服務(wù)于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結(jié)合。有相當一部分課程來源于各部門需要，如：生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣，如風(fēng)險管理培訓(xùn)，提高全員風(fēng)險意識，消除質(zhì)量隱患。

4、全員培訓(xùn)意識增強，學(xué)習(xí)積極性不斷提高

通過各種培訓(xùn)方式，進行了培訓(xùn)工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現(xiàn)場實習(xí)培訓(xùn)，真正掌握各項業(yè)務(wù)技能；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學(xué)習(xí)氛圍，大家的培訓(xùn)意識進一步提高，意識到了培訓(xùn)的重要性，學(xué)習(xí)積極性大大提高。

（二）存在問題和不足

1、實施培訓(xùn)的針對性不好，后續(xù)效果評價不到位

目前培訓(xùn)整體還是停留在推的階段，培訓(xùn)計劃更多地靠主管部門去督促和實施，培訓(xùn)形式缺乏創(chuàng)新，難以調(diào)動學(xué)員的學(xué)習(xí)興趣，導(dǎo)致學(xué)員注意力不集中，影響培訓(xùn)的效果。在培訓(xùn)形式上過于追求參訓(xùn)人員的數(shù)量、培訓(xùn)形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應(yīng)的結(jié)果就是機械被動的聽講、參訓(xùn)人員的層次不一、從而導(dǎo)致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓(xùn)所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應(yīng)評估，從員工培訓(xùn)后能掌握理解知識內(nèi)容的多少進行評估，學(xué)習(xí)評估；員工對培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握程度，對工作所產(chǎn)生的動力及工作上的應(yīng)用的評價，還需要在以后培訓(xùn)工作中進行加強。

2、培訓(xùn)體系的完善和計劃的實施支持不足

隨著公司的發(fā)展，對人員的資質(zhì)能力的要求越來越高，這就給培訓(xùn)工作提出了很高的要求，但在目前，培訓(xùn)工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓(xùn)方法，年度培訓(xùn)計劃很難得到較好的實施，其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎(chǔ)層面的工作待完善；二是對培訓(xùn)時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調(diào)整。

3、內(nèi)部講師隊伍整體水平待提高

在公司范圍內(nèi)實施內(nèi)訓(xùn)，是我公司目前進行員工培訓(xùn)的主要形式，既減少了培訓(xùn)投入又能結(jié)合公司實際，在較短的時間內(nèi)使員工普遍得到培訓(xùn)，現(xiàn)在公司初步建立了一支內(nèi)部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓(xùn)實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內(nèi)部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規(guī)范內(nèi)部講師管理，提升內(nèi)部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內(nèi)部講師隊伍。

1、建立培訓(xùn)體系，出臺各項制度，明確培訓(xùn)導(dǎo)向

在公司的指導(dǎo)下，搭建培訓(xùn)體系框架，出臺培訓(xùn)管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓(xùn)管理，做到有章可詢，完善和完備培訓(xùn)體系，真正調(diào)動全體員工學(xué)習(xí)積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務(wù)技能，提高全員素質(zhì)；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。

2、實施重點課程

根據(jù)公司目標，加強gmp和法規(guī)的強化培訓(xùn)，并結(jié)合各部門需求，實施重點培訓(xùn)課程，滿足培訓(xùn)需求，提升相關(guān)管理業(yè)務(wù)水平，更好的為公司發(fā)展服務(wù)。

3、建立富有實踐經(jīng)驗，熟悉現(xiàn)實情形的內(nèi)部講師團隊

積極倡導(dǎo)部門主管為內(nèi)部培訓(xùn)的主講，在培訓(xùn)工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)講師的日常管理、激勵、考核機制。

4、實行多元化培訓(xùn)形式，建立完整的培訓(xùn)體系

實行內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合，在內(nèi)部培訓(xùn)的同時，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務(wù)骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓(xùn)、研討等會議，外聘培訓(xùn)教師進行專項培訓(xùn)，利用信息技術(shù)，培訓(xùn)檔案實現(xiàn)電子化管理；結(jié)合人員資質(zhì)及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓(xùn)知識內(nèi)容，進行強制性培訓(xùn)，限定時間，并與績效掛鉤，滿足gmp對人員資質(zhì)及培訓(xùn)的要求。

我們的培訓(xùn)是為了實施gmp，保證藥品質(zhì)量。不斷的培訓(xùn)，才能不斷的進步，強化法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強化專業(yè)知識與崗位技術(shù)的培養(yǎng)，從基礎(chǔ)知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質(zhì)，在規(guī)范化操作基礎(chǔ)上增強創(chuàng)新的能力，嚴格執(zhí)行g(shù)mp，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，這是我們的培訓(xùn)目標。

gmp知識培訓(xùn)內(nèi)容 gmp培訓(xùn)的內(nèi)容篇二

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp），30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關(guān)鍵控制點（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主導(dǎo)思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的'。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

2、實施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證體系。實施gmp對改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：

一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件；

二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強競爭力的重要保證；

三是我國政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全高度負責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。

3、基本原則

1）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚了解自己的職責(zé)；

2）操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作；

3）應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和控制；

4）應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達書面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計劃代替生產(chǎn)批指令；

5）所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準的工藝進行，根據(jù)謹嚴進行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標準生產(chǎn)藥品；

6）確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；

7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；

8）合適的貯存和運輸設(shè)備；

9）全生產(chǎn)過程嚴密的有效的控制和管理；

10）應(yīng)對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進行驗證；

11）合格的質(zhì)量檢驗人員、設(shè)備和實驗室；

12）生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進行的。產(chǎn)品達到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量，任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查；

13）采用適當?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；

14）對產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險應(yīng)降至最低的限度；

15）建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；

16）了解市手產(chǎn)品的用戶意見，調(diào)查質(zhì)量問題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預(yù)防措施；

17）對一個新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預(yù)期的餓結(jié)果。

4、主要內(nèi)容

gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。

十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應(yīng)監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。

我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產(chǎn)管理上也引進了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進步。

gmp是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個有效制度，20年來，已經(jīng)取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內(nèi)縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行g(shù)mp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結(jié)，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學(xué)了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。