我們在一些事情上受到啟發(fā)后，應(yīng)該馬上記錄下來，寫一篇心得體會，這樣我們可以養(yǎng)成良好的總結(jié)方法。那么我們寫心得體會要注意的內(nèi)容有什么呢？接下來我就給大家介紹一下如何才能寫好一篇心得體會吧，我們一起來看一看吧。

藥廠qc工作心得體會 藥廠qc工作概述篇一

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 篇2：藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 我實(shí)習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件（erp）及人力資源管理軟件（hrm）技術(shù)開發(fā)與實(shí)施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化，了解易維的價(jià)值之處，我從培訓(xùn)中了解到qad、sap、epicor這幾家都是全球前幾名的軟件公司，同時(shí)他們的erp軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國qad公司在福建省重要合作合伴，qad是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。

我實(shí)習(xí)的崗位是實(shí)施顧問，作為實(shí)施顧問就要學(xué)習(xí)hr系統(tǒng)，hr系統(tǒng)的各個模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險(xiǎn)模塊是一個公司或者一個企業(yè)都必須具備的軟件，起先學(xué)習(xí)的也就是這些，經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外，我還學(xué)習(xí)了powerbuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù)，這是開發(fā)組必須學(xué)的東西，但是對我們實(shí)施的如果能夠掌握好這門軟件，就能更好的運(yùn)用系統(tǒng)，還能用pb快速的畫出各種各樣的報(bào)表。

通過幾周緊張而又忙碌的生活，我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力，高動力。這一切讓我深刻地體會到做任何事情都必須盡自己最大的努力，也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實(shí)，才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可，這段艱難的經(jīng)歷將激勵我在以后的日子更加努力的付出，因?yàn)橹挥懈冻霾庞锌赡塬@得成功。剛剛踏入社會碰到挫折是正常的，現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了，有時(shí)候有些事情是要靠自己去爭取，可是又有些時(shí)候由于種種關(guān)系我們都膽怯了，因?yàn)槲覀儫o法了解社會的這些所謂的條條框框，因?yàn)槲覀冞€沒有真正的融入這個社會。對于初出茅廬的我們來說，缺少的是閱歷，缺少的可能也是那份交際，畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土，沒有任何利益關(guān)系可言，人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個幾月的實(shí)習(xí)，真的改變了很多，也真的成熟了很多，需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實(shí)習(xí)對于我們剛踏入社會的大學(xué)生真的是一個歷練的過程。

作，認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個人都必須去努力追求的。在實(shí)習(xí)中，我一開始我都是在學(xué)習(xí)hr系統(tǒng)，通過幾次實(shí)施組的會議中，我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還要掌握hr顧問必備的額外的一些知識，每當(dāng)客戶問你的時(shí)候必須給以很好的解釋。所以他們會安排我收集一些關(guān)于hr系統(tǒng)中的一些資料，并且做課程進(jìn)行演講，這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練，常常要整理一些會議記錄啊，多方面鍛煉我的才能。

經(jīng)過幾個月的實(shí)習(xí)生活我深深的認(rèn)識到，踏入社會不僅僅要認(rèn)真努力的工作，最重要的還是要學(xué)會做人，記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會做人。

篇3：qc工作小結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。

這3個月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。

經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實(shí)驗(yàn)步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。

么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。

篇4：藥廠qc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，ipqc職責(zé)：

圖片已關(guān)閉顯示，gu#~#x0&h 1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄 jb]k`$mw~ 2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告;m:ugoy 3．對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

圖片已關(guān)閉顯示，])+^4^ 圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，iqc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示，: x7dl9e 圖片已關(guān)閉顯示，v r$????x_ 圖片已關(guān)閉顯示，1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料 d

．如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表

3．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ??ul??#dy? 圖片已關(guān)閉顯示，4．原材料異常的呈報(bào) ??eio??o;-??a 圖片已關(guān)閉顯示，5．原材料的標(biāo)識

圖片已關(guān)閉顯示，8j??+??x u;?? 6 圖片已關(guān)閉顯示，．負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 a

圖片已關(guān)閉顯示，東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示，? ? ? ? ? 技術(shù)財(cái)富加為好友 帖子 個人資料 給他留言

板凳 只看作者 回復(fù)于：2009-5-16 8:50:29 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報(bào) 管理 qc(quality control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗(yàn) qa(quality aurance)qa中文全稱：質(zhì)量保證

ipqc(in-proce quality control)品質(zhì)管理項(xiàng)目制程檢驗(yàn) iqc來料檢驗(yàn),就是原材料檢驗(yàn)

qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗(yàn)員

qa人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量；qc就是對藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數(shù)據(jù).在藥廠qc比qa輕松一點(diǎn),但qa不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用qc提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個主要是為制藥廠考慮的, 是來料控制

圖片已關(guān)閉顯示，,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn)

oqc 是出貨檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn) qc 是質(zhì)量檢驗(yàn) qa 指質(zhì)量測試 ipqc 制程控制 pe 指制程工程師 ie 指文件工程師

pqa: product quality aurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 sqa: supplier quality aurance，供應(yīng)商質(zhì)量保證 da: damage during arrival，到貨時(shí)已損壞 dqa: design quality aurance，設(shè)計(jì)質(zhì)量保證 tqa: total quality aurance，全面質(zhì)量保證 oqc: outgoing quality control，出廠質(zhì)量控制 fqc: final quality control，最終質(zhì)量控制 qa: quality aurance，質(zhì)量保證

ipqc: in proce quality control.在制過程質(zhì)量控制

東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，? ? ? ? ? 技術(shù)財(cái)富加為好友 帖子 個人資料 給他留言 3# 只看作者 回復(fù)于：2009-5-16 8:50:58 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報(bào) 管理

ipqc是過程檢驗(yàn)工程師 jqe是品質(zhì)工程師

dqa是設(shè)計(jì)品保工程師 sqe供貨商管理工程師

標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡意賅，難以長篇大論，這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。

在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中，qa的定義包括：“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計(jì)劃的必要工作。”(gb/t 12504-1990計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范)；“為使某項(xiàng)目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度，而必須采取的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式。”(gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語)。

與qc的側(cè)重點(diǎn)比較

在一個軟件組織或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中，存在qa和qc兩類角色，這兩類角色工作的主要側(cè)重點(diǎn)比較如下：

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括：

qc和qa的區(qū)別 qa：quality aurance，品質(zhì)保證，通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師，sqe（supplier quality engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師），cts（客戶技術(shù)服務(wù)人員），6sigma工程師，計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。

總結(jié)說明一下，qc：主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動為主，默認(rèn)錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。qa主要是事先的質(zhì)量保證類活動，以預(yù)防為主。

qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗(yàn),生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的 y qa的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是qc的任務(wù),qa主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實(shí)施的證據(jù),以便提供信任

這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要qa代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時(shí)qc和qa又有相同點(diǎn):即qc和qa都要進(jìn)行驗(yàn)證,如qc按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,qa進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如qa進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的崗位職責(zé) qc 1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；

3)及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時(shí)傳遞； 4)為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)； 5)檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)；

6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排，進(jìn)行短暫的教育；

7)qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí)﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作； 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；;9)每日定期抽查組員填寫的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次)； 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe； 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范﹐并教育組員使用之； 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗； 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報(bào)上級； 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析； 15)提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況；

qa6 a 1)監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性； 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量； 3)定期評估工藝或控制方案； 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

5)處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時(shí)解決； 7）分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8)工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受； 9)為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)； 10)對不合格產(chǎn)品作處理判定；

11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見；

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度；

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)； 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查；

可以看出qa的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到向客戶提供要求得到滿足的信任的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點(diǎn).篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，5 職責(zé)內(nèi)容

圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，篇6：藥廠實(shí)習(xí)小結(jié) 實(shí)習(xí)小結(jié)

科文學(xué)院 2009級 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)

時(shí)光飛逝，光陰如梭，一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。

很榮幸有這個機(jī)會在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí)，感謝主任和同事在這段不長不短的時(shí)間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論，當(dāng)然理論知識很重要，因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會說，這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價(jià)錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高（wego）集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了，不過在國內(nèi)還沒有普遍起來，所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn)：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序：1.清洗用水（水溫85℃）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產(chǎn)。

剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服，可能有人會說不就穿個衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地，當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽Ｈ绻赼b級穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。

實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生，對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。

ab級還是cd級潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的，而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū)，我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础Ｔ跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動，比如抖手，舉手臂等，防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時(shí)候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜，sw-cj-2fd型潔凈工作臺，yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種，主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時(shí)候已經(jīng)操作過了，那些界面操作，門操作已經(jīng)很熟練了，設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定，之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多，有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）（2010年修訂）（衛(wèi)生部令79號）的內(nèi)容，按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對gmp的附錄尤其重點(diǎn)的講述。

這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富，對于剛剛步入社會的我們來說，我們已經(jīng)不再是溫室的花朵，對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感，并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

篇7：制藥廠實(shí)習(xí)總結(jié)

武漢人福藥業(yè)責(zé)任有限公司實(shí)習(xí)心得體會

4月14日到18日，根據(jù)局統(tǒng)一安排部署，我們小組到了武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司鍛煉學(xué)習(xí)。為期一周的學(xué)習(xí)讓我收獲很多，不僅學(xué)到了很多知識也對個人有個了新的定位和認(rèn)識。

一、實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。對于我個人來說，我不是學(xué)習(xí)藥品的，而且因?yàn)閷W(xué)習(xí)和工作的原因也從沒有進(jìn)過生產(chǎn)企業(yè)實(shí)習(xí)過，對企業(yè)的了解多是從書本或者是別人的口頭描述中，所以此次鍛煉學(xué)習(xí)，可以說是為我揭開了生產(chǎn)企業(yè)的面紗，讓我直觀的、比較準(zhǔn)確了解了當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的大致流程，行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與質(zhì)量安全現(xiàn)狀。很多以前通過書本了解的知識通過現(xiàn)場的直觀認(rèn)識得到了進(jìn)一步的深化，例如說qa和qc的區(qū)別，空氣系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)是怎么運(yùn)行的，藥品是如何通過檢測最后出廠的等等。

品。我們同去的幾個人都在討論著說“哦，這個藥我以前買給我小孩吃過，效果還不錯”。“原來就是在這里生產(chǎn)出來的啊！”看似一只只小小的藥水瓶，一顆顆小藥丸，可它關(guān)乎到所有百姓的健康，包括自己的親人、朋友。如果出現(xiàn)問題，那將會產(chǎn)生很嚴(yán)重的后果。而企業(yè)必定是以追求利潤最大化為目標(biāo)，光靠企業(yè)自律很顯然是不可能達(dá)到0風(fēng)險(xiǎn)，無差錯，因此我們的監(jiān)管則是重中之重。

三、努力提高自身能力。到企業(yè)另外一個感受就是企業(yè)的人業(yè)務(wù)知識都非常熟悉，隨便找到一個人來給我們講質(zhì)量安全控制都可以講的頭頭是道，都可以當(dāng)我的老師。而反觀我自己，作為一名食品藥品監(jiān)管工作人員，個人的理論基礎(chǔ)知識還不如監(jiān)管對象，那去了不只是沒法去發(fā)現(xiàn)問題，去監(jiān)管別人，反而還要被別人笑話是外行來了。

藥廠qc工作心得體會 藥廠qc工作概述篇二

篇一：藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 篇二：藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。

xxx xxx/xx/xx 我實(shí)習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件（erp）及人力資源管理軟件（hrm）技術(shù)開發(fā)與實(shí)施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化，了解易維的價(jià)值之處，我從培訓(xùn)中了解到qad、sap、epicor這幾家都是全球前幾名的軟件公司，同時(shí)他們的erp軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國qad公司在福建省重要合作合伴，qad是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。

我實(shí)習(xí)的崗位是實(shí)施顧問，作為實(shí)施顧問就要學(xué)習(xí)hr系統(tǒng)，hr系統(tǒng)的各個模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險(xiǎn)模塊是一個公司或者一個企業(yè)都必須具備的軟件，起先學(xué)習(xí)的也就是這些，經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外，我還學(xué)習(xí)了powerbuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù)，這是開發(fā)組必須學(xué)的東西，但是對我們實(shí)施的如果能夠掌握好這門軟件，就能更好的運(yùn)用系統(tǒng)，還能用pb快速的畫出各種各樣的報(bào)表。

通過幾周緊張而又忙碌的生活，我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力，高動力。這一切讓我深刻地體會到做任何事情都必須盡自己最大的努力，也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實(shí)，才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可，這段艱難的經(jīng)歷將激勵我在以后的日子更加努力的付出，因?yàn)橹挥懈冻霾庞锌赡塬@得成功。剛剛踏入社會碰到挫折是正常的，現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了，有時(shí)候有些事情是要靠自己去爭取，可是又有些時(shí)候由于種種關(guān)系我們都膽怯了，因?yàn)槲覀儫o法了解社會的這些所謂的條條框框，因?yàn)槲覀冞€沒有真正的融入這個社會。對于初出茅廬的我們來說，缺少的是閱歷，缺少的可能也是那份交際，畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土，沒有任何利益關(guān)系可言，人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個幾月的實(shí)習(xí)，真的改變了很多，也真的成熟了很多，需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實(shí)習(xí)對于我們剛踏入社會的大學(xué)生真的是一個歷練的過程。

作，認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個人都必須去努力追求的。在實(shí)習(xí)中，我一開始我都是在學(xué)習(xí)hr系統(tǒng)，通過幾次實(shí)施組的會議中，我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還要掌握hr顧問必備的額外的一些知識，每當(dāng)客戶問你的時(shí)候必須給以很好的解釋。所以他們會安排我收集一些關(guān)于hr系統(tǒng)中的一些資料，并且做課程進(jìn)行演講，這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練，常常要整理一些會議記錄啊，多方面鍛煉我的才能。

經(jīng)過幾個月的實(shí)習(xí)生活我深深的認(rèn)識到，踏入社會不僅僅要認(rèn)真努力的工作，最重要的還是要學(xué)會做人，記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會做人。

篇三：qc工作小結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。

這3個月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。

經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實(shí)驗(yàn)步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。

么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。

篇四：藥廠qc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，ipqc職責(zé)：

圖片已關(guān)閉顯示，gu#~#x0&h 1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄 jb]k`$mw~ 2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告;m:ugoy 3．對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

圖片已關(guān)閉顯示，])+^4^ 圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，iqc職責(zé)

圖片已關(guān)閉顯示，: x7dl9e 圖片已關(guān)閉顯示，v r$x_ 圖片已關(guān)閉顯示，1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料 d

．如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表

3．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ??ul??#dy? 圖片已關(guān)閉顯示，4．原材料異常的呈報(bào) ??eio??o;-??a 圖片已關(guān)閉顯示，5．原材料的標(biāo)識

圖片已關(guān)閉顯示，8j??+??x u;?? 6 圖片已關(guān)閉顯示，．負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 a

圖片已關(guān)閉顯示，東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示，? ? ? ? ? 技術(shù)財(cái)富加為好友 帖子合集 個人資料 給他留言

板凳 只看作者 回復(fù)于：2009-5-16 8:50:29 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報(bào) 管理 qc(quality control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗(yàn) qa(quality aurance)qa中文全稱：質(zhì)量保證

ipqc(in-proce quality control)品質(zhì)管理項(xiàng)目制程檢驗(yàn) iqc來料檢驗(yàn),就是原材料檢驗(yàn)

qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗(yàn)員

qa人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量；qc就是對藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數(shù)據(jù).在藥廠qc比qa輕松一點(diǎn),但qa不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用qc提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個主要是為制藥廠考慮的, 是來料控制

圖片已關(guān)閉顯示，,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn)

oqc 是出貨檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn) qc 是質(zhì)量檢驗(yàn) qa 指質(zhì)量測試 ipqc 制程控制 pe 指制程工程師 ie 指文件工程師

----------------qc中文全稱: 即英文quality control的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，質(zhì)量檢驗(yàn)。

qa中文全稱：即英文quality aurance 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)保證，質(zhì)量保證。其在iso8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動”。

jqe：即英文joint qualit engineer 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師，是客戶sqe的眼睛和耳朵。

mqc：即英文manufactor quality control 的簡稱, 中文意思是制程品保----------------pqa: product quality aurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 sqa: supplier quality aurance，供應(yīng)商質(zhì)量保證 da: damage during arrival，到貨時(shí)已損壞 dqa: design quality aurance，設(shè)計(jì)質(zhì)量保證 tqa: total quality aurance，全面質(zhì)量保證 oqc: outgoing quality control，出廠質(zhì)量控制 fqc: final quality control，最終質(zhì)量控制 qa: quality aurance，質(zhì)量保證

ipqc: in proce quality control.在制過程質(zhì)量控制

東風(fēng)惡

圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，? ? ? ? ? 技術(shù)財(cái)富加為好友 帖子合集 個人資料 給他留言 3# 只看作者 回復(fù)于：2009-5-16 8:50:58 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報(bào) 管理

ipqc是過程檢驗(yàn)工程師 jqe是品質(zhì)工程師

dqa是設(shè)計(jì)品保工程師 sqe供貨商管理工程師

標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡意賅，難以長篇大論，這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。

在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中，qa的定義包括：“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計(jì)劃的必要工作。”(gb/t 12504-1990計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范)；“為使某項(xiàng)目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度，而必須采取的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式。”(gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語)。

與qc的側(cè)重點(diǎn)比較

在一個軟件組織或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中，存在qa和qc兩類角色，這兩類角色工作的主要側(cè)重點(diǎn)比較如下：

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括：

qc和qa的區(qū)別 qa：quality aurance，品質(zhì)保證，通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師，sqe（supplier quality engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師），cts（客戶技術(shù)服務(wù)人員），6sigma工程師，計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。

總結(jié)說明一下，qc：主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動為主，默認(rèn)錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。qa主要是事先的質(zhì)量保證類活動，以預(yù)防為主。

qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗(yàn),生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的 y qa的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是qc的任務(wù),qa主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實(shí)施的證據(jù),以便提供信任

這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要qa代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時(shí)qc和qa又有相同點(diǎn):即qc和qa都要進(jìn)行驗(yàn)證,如qc按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,qa進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如qa進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的崗位職責(zé) qc 1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；

3)及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時(shí)傳遞； 4)為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)； 5)檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)；

6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排，進(jìn)行短暫的教育；

7)qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí)﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作； 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；;9)每日定期抽查組員填寫的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次)； 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe； 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范﹐并教育組員使用之； 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗； 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報(bào)上級； 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析； 15)提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況；

qa6 a 1)監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性； 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量； 3)定期評估工藝或控制方案； 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

5)處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時(shí)解決； 7）分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8)工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受； 9)為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)； 10)對不合格產(chǎn)品作處理判定；

11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見；

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度；

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)； 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查；

可以看出qa的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到向客戶提供要求得到滿足的信任的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點(diǎn).篇五：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，5 職責(zé)內(nèi)容

圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，圖片已關(guān)閉顯示，篇六：藥廠實(shí)習(xí)小結(jié) 實(shí)習(xí)小結(jié)

科文學(xué)院 2009級 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)

時(shí)光飛逝，光陰如梭，一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。

很榮幸有這個機(jī)會在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí)，感謝主任和同事在這段不長不短的時(shí)間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論，當(dāng)然理論知識很重要，因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會說，這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價(jià)錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高（wego）集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了，不過在國內(nèi)還沒有普遍起來，所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn)：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序：1.清洗用水（水溫85℃）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產(chǎn)。

剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服，可能有人會說不就穿個衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地，當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽Ｈ绻赼b級穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。

實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生，對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。

ab級還是cd級潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的，而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū)，我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础Ｔ跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動，比如抖手，舉手臂等，防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時(shí)候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜，sw-cj-2fd型潔凈工作臺，yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種，主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時(shí)候已經(jīng)操作過了，那些界面操作，門操作已經(jīng)很熟練了，設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定，之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多，有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）（2010年修訂）（衛(wèi)生部令79號）的內(nèi)容，按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對gmp的附錄尤其重點(diǎn)的講述。

這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富，對于剛剛步入社會的我們來說，我們已經(jīng)不再是溫室的花朵，對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感，并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

篇七：制藥廠實(shí)習(xí)總結(jié)

武漢人福藥業(yè)責(zé)任有限公司實(shí)習(xí)

心得體會

一、實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。對于我個人來說，我不是學(xué)習(xí)藥品的，而且因?yàn)閷W(xué)習(xí)和工作的原因也從沒有進(jìn)過生產(chǎn)企業(yè)實(shí)習(xí)過，對企業(yè)的了解多是從書本或者是別人的口頭描述中，所以此次鍛煉學(xué)習(xí)，可以說是為我揭開了生產(chǎn)企業(yè)的面紗，讓我直觀的、比較準(zhǔn)確了解了當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的大致流程，行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與質(zhì)量安全現(xiàn)狀。很多以前通過書本了解的知識通過現(xiàn)場的直觀認(rèn)識得到了進(jìn)一步的深化，例如說qa和qc的區(qū)別，空氣系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)是怎么運(yùn)行的，藥品是如何通過檢測最后出廠的等等。

品。我們同去的幾個人都在討論著說“哦，這個藥我以前買給我小孩吃過，效果還不錯”。“原來就是在這里生產(chǎn)出來的啊！”看似一只只小小的藥水瓶，一顆顆小藥丸，可它關(guān)乎到所有百姓的健康，包括自己的親人、朋友。如果出現(xiàn)問題，那將會產(chǎn)生很嚴(yán)重的后果。而企業(yè)必定是以追求利潤最大化為目標(biāo)，光靠企業(yè)自律很顯然是不可能達(dá)到0風(fēng)險(xiǎn)，無差錯，因此我們的監(jiān)管則是重中之重。

三、