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冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇一

一、目的：

規范藥品冷鏈貯藏及運輸管理，以保證藥品的有效性及安全性。

二、適用范圍：

用于在貯藏及運輸過程中有特殊溫度要求的藥品（冷鏈藥品）。

三、相關責任：

冷庫管理員、冷鏈運輸人員等

四、制定依據：

依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》

五、制度內容：

1、冷鏈藥品說明

1.1冷藏藥品是指對藥品貯藏、運輸過程中有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

1.2冷藏是指溫度符合2℃～8℃的貯藏及運輸條件。

1.3冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏及運輸條件。

1.4冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產企業成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規定的溫度環境下，以保證藥品質量的特殊供應鏈管理系統。

1.5控溫系統包括主動控溫系統和被動控溫系統。主動控溫系統是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設施設備，通過程序運行來調節、控制藥品的貯藏、運輸溫度在設定的范圍內。被動控溫系統是指通過非機電式方法控制溫度的設備，如保溫箱等。

2人員培訓管理

2.1冷藏藥品的收貨、驗收、貯藏、養護、裝箱、發運、使用中各環節所涉及的操作人員都應經過公司質量管理部門和儲運部的培訓，熟悉冷鏈基礎知識、所經營冷藏藥品的溫、濕度敏感性特點、產品分銷特點等冷鏈管理內容。

2.2保溫箱的操作、使用、維護等人員必須經過公司質量管理部的操作規程及蓄冷劑預冷條件等專業知識的培訓。

2.3冷鏈管理中所涉及的計算機系統的使用、溫濕度記錄儀的使用等，應配備達到規定要求的學歷或相關專業，設專職崗位人員，并進行相關的操作培訓。

2.4從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸等工作的人員，必須接

受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發狀況應急處理等培訓后方可上崗。

2.5質量管理部建立操作人員和管理人員培訓計劃，并定期進行培訓并進行培訓效果的考核。

3冷藏藥品收貨、驗收管理

3.1冷藏藥品的收、發貨及裝載區應設置在公司指定的區域，并符合2-8度的溫度要求，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。

3.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用紅外線溫度探測器檢測其溫度。

3.3冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字或蓋章確認。有多個交接環節，每個交接環節的都要簽收交接單。

3.4冷藏藥品從收貨區轉移到符合溫度要求的待驗區的時間，冷藏藥品應在10分鐘內,冷凍藥品應在 5分鐘內。

3.5驗收應在冷藏環境下進行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到該藥品說明書中所規定的貯藏環境中。

3.6對退回的藥品，接收人應視同收貨，嚴格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5進行操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

3.7冷藏藥品的收發貨及驗收記錄應保存至少保留5年。

4冷藏藥品貯藏、養護管理

4.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。

4.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。藥品碼放應留有一定的距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于30厘米，與庫房內控溫設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

4.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規范》規定進行在庫養護檢查并記錄。發現質量異常，應先行隔離，暫停發貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據檢驗結果處理。

4.4養護記錄應保存至少保留5年。

5冷藏藥品發貨管理

5.1冷藏藥品應指定專業人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作，并選擇適

合的運輸方式。

5.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度2-8度環境下進行。

5.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。

5.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時間，冷藏藥品應在 10分鐘內，冷凍藥品應在5分鐘內。

6冷藏藥品運輸管理

6.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。

6.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，與保溫箱隨性交接單上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限等特殊注意事項需與交接人填寫清楚并簽字或蓋章。

6.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據冷藏車操作規程裝載藥品，安全送達。

6.4公司制定冷藏藥品運輸程序。運輸程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯系人、運圖溫度記錄和異常處理方案等。

6.5運輸人員出行前應對保溫箱、冷藏車及相關制冷設備、溫濕度記錄儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告質管部并做相關處置。

6.6采用保溫箱運輸時，應至少有一個溫濕度記錄儀隨貨發運，每種規格的冷藏箱中應至少放置一個溫度記錄儀隨貨發運。溫度記錄儀應擺放在驗證報告指定的具有代表性的位置。

6.7放置冷藏藥品不得直接接觸釋冷介質，應將藥品與釋冷介質做隔離，防止對藥品質量造成影響。

7冷藏藥品溫度控制和監測管理

7.1冷藏藥品應進行24小時連續、自動的溫濕度記錄和監控，記錄間隔時間設置在庫不得超過 30分鐘/次，運輸途中不得超過5分鐘/次。

7.2冷庫應根據公司驗證管理制度進行定期驗證，保證符合藥品冷藏要求。

7.3自動溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔并進行備份,記錄至少保存 3年。

7.4溫度報警裝置應能在臨界狀態下報警，應有專人及時處置，并做好溫濕度超標報警情況的應急處理并記錄在案。

7.5制冷設備的啟停溫度設置：冷藏應在 3℃～7℃，冷凍應在-3℃以下。

7.6冷藏車在運輸途中要使用自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置，對運

輸過程中進行溫濕度的實時監測并記錄，記錄時間間隔設置不超過 5分鐘，數據可讀取。溫度記錄詳單應當隨藥品移交收貨方。

7.7采用保溫箱運輸時，根據保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。

7.8應按規定對自動溫濕度記錄儀等設備進行校驗，保持數據準確完好。8其他管理

8.1冷鏈設備應建立設備檔案和清單，詳細記錄設備名稱、生產廠家、購買日期、使用狀況、設備來源、設備保管人、維修服務商等內容，長期保存設備使用說明書。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇二

冷藏，冷庫管理制度

一、目的

為保障庫房貨品保管安全，提高庫房工作效率和物流對接規范，制定庫房管理制度，確保物料儲運安全，規范倉庫管理，降低庫存，節約成本。

二、適用范圍

冷藏冷凍生物試劑制品倉庫的管理人員和操作人員

三、相關規章制度

庫房管理的還壞，不僅直接影響經營活動，而且關系到庫有物資的安全完整，所以庫房管理至關重要，現制定管理制度如下：

一、冷凍，冷藏庫房作業管理

1)庫房內依商品性質，廠商品牌規劃暫存區位置

2)每日進出庫要輕拿輕放，同時應整理商品，要按照進貨日期放置整齊，檢查是否有商品解凍變質現象。

3)商品庫存高度不可高于風扇，避免傾倒與擋住風扇，影響溫度。

4)進入庫房須檢查安全開關是夠正常，出庫后隨手關燈，關門（庫門要輕開輕關）。庫門不可產時間打開。

5)在庫房內須有防寒衣，鞋。

6)風扇與地面發現結冰須立即清除。冷藏庫地面有隨時保持干爽，清潔。7)冷凍庫每月至少清理一次，冷藏庫每周至少清潔一次。

8)倉庫人員必須每天3次（早，中，晚）記錄庫房溫度及電量，如有溫度異常須通知技工檢修并通知倉庫負責人。

9)非工作需要，倉庫人員不可隨意在庫房內逗留，以免造成人員傷害，出貨完畢需立即將冷凍庫房門關閉。

10)客戶與非倉庫部門人員，未經許可，不得隨意進入，如需進入冷藏、冷凍庫，必須由倉庫人員的陪同下方可進入。

二、冷藏，冷凍設備清潔維護標準作業。

1)各式冷藏，冷凍設備陳列貨品時須避免擋住出風口及入風口。

2)冷藏，冷凍庫房內，貨品堆放須離地面及墻面5公分以上有利空氣流通。3)嚴禁用水沖洗風扇，以免造成短路。

4)所有管路不可任意移動，清潔時須注意避免碰撞以防冷氣外泄。5)蒸發器散熱片非常鋒利，清洗時須戴手套，以免完成割傷。6)有異常狀況及倉庫風扇有異常聲音，須通知倉庫負責人

冷藏，冷庫管理是保稅倉庫功能得以充分發揮的保障，不可有任何的疏忽和大意、倉庫管理制度的原則和目標是：庫容利用好、貨物周轉換快、保管質量高，安全有保障。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇三

冷庫管理制度

1、冷庫設專人管理，明確責任人，并在冷庫門邊作出明顯標示，標示出責任人以及檢查監督人。

2、冷庫管理人員必須遵守公司的各項規章制度，遵守工作時間，服從工作安排。

3、冷庫管理人員接到發貨通知后，要檢查冷庫庫存，確定貯存位置，聯系好裝卸人員。

4、所有產品入庫前，要預先通知質檢員從外觀檢查產品是否有異常，有無質量問題等情況。

5、確保檢查符合要求后，立即開始組織入庫，做到輕拿輕放，并抽檢每件重量是否符合包裝要求。

6、冷庫內的各類物資要按位存放，堆放整齊，做到下有木托盤或者塑料托盤，四周不靠墻，上不靠頂棚，每批次均要有標簽，標明入庫時間、規格以及數量。

7、入庫的人員必須按照規定著工作裝入庫，專人開關庫門。

8、運輸用具入庫后不得在庫內停留等待。

9、產品根據出庫單進行發貨，做到先進的產品要先出庫，并做好記錄和監督。

10、每間隔兩小時檢查一次冷庫溫度，并做好記錄，夜間加強巡檢，發現溫度異常要立即報告給倉儲部經理。

11、管好庫門，產品進出時要隨手關門，發現門損壞不能密封要及時維修，做到開啟靈活、關閉嚴密、不逃冷氣，絕對禁止開著冷庫門進行作業。

12、正常使用冷庫，保證安全生產，防止水、汽滲入隔熱層，嚴格把好“冰、霜、水、門、燈”五關。

13、庫房的墻、地坪、門、頂棚等部位有冰、霜、水時要及時清除。

14、庫內排管和冷風機要及時掃霜、融霜，以提高制冷效能、節約用電。

15、冷庫內不得堆放雜物，保持冷庫整潔有序。

16、每天要對庫存產品進行檢查，每周在倉儲部經理組織下進行產品盤點，做到帳、物、標簽數量完全吻合。

17、嚴禁無關人員進入冷庫。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇四

冷藏藥品的管理制度

起 草 人：徐蕾剛

審 核 人： 孟景舒

起草日期：2018-3-1

審核日期：2018-3-1

批準日期： 2018-3-1

執行日期：2018-3-1

一、冷藏藥品的采購、收貨、驗收、銷后退回、購進退出、質量查詢

1.1購進冷藏藥品時，要與供貨單位明確適合運輸冷藏藥品要求的冷鏈設備，確保在途質量。

1.2 冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。

1.3 冷藏藥品收貨時應會同驗收員一起檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。做好實時溫度記錄，并簽字確認。1.4 冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時間應在30分鐘內。1.5 驗收在冷庫的待驗區下進行，驗收合格的藥品及時出具驗收單和保管員交接，不合格的出具拒收報告單，及時與采購聯系，藥品轉至冷庫退貨區。本文來源 o 1.6 對銷后退回的藥品，應視同收貨，嚴格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

1.7 購進退出的冷藏藥品應憑采購的進貨退出通知單放置于冷庫的退貨區。等待原供貨單位接收處理。

1.8 冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

二、冷藏藥品的貯藏、養護

2.1 冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。2.2 貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

2.3 冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規范》規定進行在庫養護檢查并記錄。發現質量異常，應掛黃牌暫停發貨，做好記錄。

2.4 養護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查。

三、冷藏藥品的溫度控制和監測

3.1 冷藏藥品應進行24小時連續、自動的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。

3.2 自動溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄至少保存3年。

3.3 溫度報警裝置應能在臨界狀態下報警，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。制冷設備的啟停溫度應設置在3℃～7℃

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇五

餐飲服務單位 食品冷藏管理制度

1、根據食品的種類選擇冷凍或冷藏保存食品。動物性食品應置于冷庫或冷凍箱中保存。果蔬菜類食品及隨即要用的食品應置于冷藏箱內，在4℃左右溫度下短期保存。

2、冷庫或冰箱應經常檢查制冷性能，由專人負責定期除霜和除去冰塊，清洗和消毒，使其保持清潔，無異味、臭味。

3、進出食品應有記錄，做到先進先出先用，已腐敗或不新鮮的食品不得放人冷庫或冰箱內保存;已解凍的食品不宜再冷凍。

4、冷庫中的食品應分類存放，并有貨架，生熟食品不得混放，食品不得與非食品一起冷凍或冷藏，不得存放私人食品。

5、冷庫或冰箱因停電或故障導致儲存的食品解凍，在重新冷凍前要進行清理。