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質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇一

2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施過程;

5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機(jī)制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇二

1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審

2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃，降低質(zhì)量成本。

4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實(shí)。

5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇三

(1) 建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;

(2) 按照gmp要求，參與新建車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;

(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜梘mp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;

(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告;

(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;

(7) 組織gmp的申報、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn);

(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(如：who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇四

1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇五

1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

2.制定在建項目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;

3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇六

1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計劃;

3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

9、全權(quán)負(fù)責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇七

1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項管理體系(國軍標(biāo)gjb9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、iso9001、iso14001、ohsas18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認(rèn)證。

2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學(xué)歷，熟練掌握計算機(jī)應(yīng)用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達(dá)準(zhǔn)確生動;為人謙和，具有團(tuán)隊合作精神。

3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

5、對標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉，審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確，講課生動準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致，達(dá)到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇八

1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇九

1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

2.負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作

3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見

4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、oos調(diào)查

8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十

1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;

2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;

4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，指導(dǎo)整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;

5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;

6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十一

1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

8. 按ppap流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

11. 與項目團(tuán)隊一起編制、維護(hù)pfema，與工程師協(xié)作將pfema和dfema進(jìn)行有效聯(lián)接，并對pfema進(jìn)行更新。

12.團(tuán)隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十二

? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn);

? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;

? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;

? 參與推進(jìn)qc小組活動;

? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

? 領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十三

1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

管理工作，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)

等過程;

3、負(fù)責(zé)iso9000及gmp相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);

4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí)，定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

主要職責(zé)行評價，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

5、組織不合格品的判定、評審、標(biāo)識，防止其非預(yù)期使用;

6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進(jìn)，不斷提高客戶滿意度;

7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制

定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn)，并落實(shí)考評;

8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十四

1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管qa和qc部門日常工作;

2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項活動有序進(jìn)行;

3、制定qa部、qc部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實(shí)施;

4、負(fù)責(zé)各部門sop的起草、審核和管理，審核項目研究和驗(yàn)證方案及報告;

5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cgmp培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計劃;

7、參與新藥ind申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十五

1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。

4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時傳達(dá)和落實(shí)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營符合法律法規(guī)要求;

8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十六

1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;

5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;

6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十七

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

3、負(fù)責(zé)按照gmp要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;

5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合sop要求;

8、負(fù)責(zé)sop的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的sop包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說明書篇十八

1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、gmp相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負(fù)責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、oos/oot等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運(yùn)輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。