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質量管理體系審核員注冊準則最新版全文篇一

中國認證認可協(xié)會(ccaa)是國家認證認可監(jiān)督管理委員會唯一授權的依法從事認證人員認證(注冊)的機構，開展管理體系審核員、認證咨詢師、產(chǎn)品認證檢查員和認證培訓教師等的認證(注冊)工作。ccaa 是國際人員認證協(xié)會(ipc)的全權成員，加入了ipc-qms/ems 審核員培訓與注冊國際互認協(xié)議，人員注冊結果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認。

本準則由 ccaa 依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局《認證及認證培訓、咨詢?nèi)藛T管理辦法》(質檢總局令第61 號)制定，遵循了ipc《qms 和ems審核員認證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(bd-05-007)、gb/t 27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》和gb/t 19011-2003《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質量管理體系(gb/t19001)審核員國家注冊制度的基礎性文件。

ccaa 遵照gb/t 27024-2004 實施本準則建立的質量管理體系(qms)審核員注冊制度，并通過了中國合格評定國家認可委員會(cnas)依據(jù)gb/t27024-2004 實施的認可。

ccaa-qms 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事qms 審核的個人素質和相應知識與能力，而不對注冊人員的專業(yè)技術范圍和能力加以識別和確認。盡管ccaa已盡力保證評價考核過程和注冊制度的科學性、有效性和完整性，但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務未能滿足客戶或聘用機構的所有要求，ccaa 對此不承擔責任。

1.1.1 本準則由中國認證認可協(xié)會(ccaa)遵循國際人員認證協(xié)會(ipc)《qms 和ems 審核員認證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(bd-05-007)的要求制定，以建立質量管理體系(qms)審核員國家注冊/認證制度，目的是確認qms 審核員具備相應的個人素質、知識和能力，保證qms 認證工作的質量。

1.1.2 本準則采用了gb/t27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》規(guī)定的以能力為基礎的人員評價考核方法，引用了gb/t 19011-2003《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》關于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了ccaa-qms 審核員的注冊要求和評價過程。

1.1.3 ccaa-qms審核員注冊資格可證明注冊人員：

a. 通過了符合 gb/t27024 要求的嚴格的能力考核和評價;

b.達到了 gb/t19011 建議的qms 審核員應具備的個人素質及知識和技能，有能力完成相應的qms 審核和審核管理工作;

c.獲得了在中國以及在 ipc 國際組織框架內(nèi)普遍承認的qms審核人員資格;

d.向受審核方、聘用機構及相關方提供了基本的審核工作質量保證。

1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準則要求外，還應遵守國家和/或地區(qū)的有關法律、法規(guī)和規(guī)定。

1.2 引用文件

ipc bd-05-007 《qms 和ems 審核員認證制度開發(fā)規(guī)范第四版》

gb/t 19011-2003 idt iso 19011:2002 《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》

gb/t 19001-2000 idt iso 9001:2000《質量管理體系要求》

gb/t 27024-2004 idt iso/iec 17024:2003 《合格評定人員認證機構通用要求》

1.3 術語與定義

本準則采用 gb/t19011-2003《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》和gb/t27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》中的術語和定義，同時使用下列術語定義。如果本準則中的術語定義與有關標準中的有所不同，應以本準則為準。

1.3.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

注1：本準則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與gb/t19001 要求的符合性提供認證或注冊的機構。

注2：當質量管理體系和其它管理體系被一起審核時，稱為“結合審核”。

注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

1.3.2 審核準則

一組方針、程序或要求。注：審核準則是用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。

1.3.3 審核員

有能力實施審核的人員。

1.3.4 審核組

實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支持。

注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。

注2：審核組可包括實習審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領導審核組的審核員。

1.3.6 能力

經(jīng)證實的個人素質以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。

1.3.7 資格

個人素質、教育、培訓和(或)工作經(jīng)驗的證明。

1.3.8 高等教育學歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認的，中等教育之后的完整的教育學習經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學歷或相應學位。

1.3.9 完整的qms審核

包含gb/t19011-2003 標準中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及gb/t 19001-2000標準或等同的qms 替代標準中所有方面的審核。

注：對gb/t 19001-2000 標準第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 ccaa考核人員

具有相關技術資格和人員資格，有能力實施ccaa規(guī)定的能力考核活動的ccaa 工作人員，包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。

1.3.11 ccaa 注冊管理人員

具有相關培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉ccaa 注冊準則和工作程序，負責注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的ccaa工作人員。

1.3.12 注冊擔保人

具有良好的個人聲譽和 ccaa 認證人員注冊資格(不含實習注冊資格)，了解申請人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個人素質的人員。

1.4 注冊級別

1.4.1 ccaa-qms審核員注冊資格分為實習審核員、審核員和高級審核員三個級別：

實習審核員

qms 實習審核員資格授予經(jīng)ccaa 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求并具備qms 審核所必要的知識和基本技能的申請人。

實習審核員可以作為審核組成員參與 qms 審核活動，但不能獨立實施審核。

審核員

qms 審核員資格授予經(jīng)ccaa 考核評價，符合本準則相應注冊資格要求，具備qms審核所需的知識和技能，并在實施審核活動有一定實踐經(jīng)驗的申請人。

審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成qms 審核任務，也可以在高級審核員的指導和幫助下，作為實習審核組長領導審核組完成qms審核任務。

高級審核員

qms 高級審核員資格授予經(jīng)ccaa 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求，具備qms 審核所需的知識和技能以及領導一個審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實踐經(jīng)驗的申請人。

高級審核員可以完成或領導審核組完成 qms 審核任務。

高級審核員有責任指導審核組內(nèi)的實習審核員和審核員實施、改進審核活動和審核管理活動。

1.4.2 ccaa-qms 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質量管理理論和實踐領域有創(chuàng)造性貢獻和突出成就的人士，經(jīng)國家權威人士推薦、ccaa 評價合格、ccaa 人員注冊技術委員會同意，可直接注冊為qms 審核員或高級審核員。

2.1 申請要求

2.1.1 各級別注冊申請人應認真閱讀ccaa-qms 審核員注冊準則，了解各項注冊要求。

2.1.2 申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經(jīng)聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。

2.1.3 申請人應使用ccaa統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構負責人簽字并蓋推薦機構公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交ccaa。

注：申請表格可從ccaa 網(wǎng)站http:// 下載后填寫，同時在該網(wǎng)站的“注冊申請”欄完成網(wǎng)上申請。

2.1.4 申請人應簽署聲明，表示同意遵守ccaa-qms 審核員注冊準則的各項要求，特別是審核員行為規(guī)范的要求。

2.1.5 申請人提交完整的注冊申請資料和注冊費用后，ccaa 方可受理申請，開始評價注冊程序。注冊費用見《認證人員注冊收費規(guī)則》。

2.1.6 申請人如果對注冊過程或注冊信息發(fā)布方式、內(nèi)容等有特殊要求，應在申請時書面說明。

2.2 申請人資格經(jīng)歷要求

2.2.1 教育經(jīng)歷

申請人應具有大專(含)以上高等教育學歷(見1.3.8 定義)。

2.2.2 工作經(jīng)歷

申請人應具有至少 4 年技術或管理崗位的工作經(jīng)歷。

注：業(yè)務操作人員(如：銷售人員、醫(yī)療護理人員、財務出納、設備操作人員、服務行業(yè)從事具體服務的人員等)其經(jīng)歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷。

2.2.3 質量管理工作經(jīng)歷

2.2.3.1 申請人在全部工作經(jīng)歷中應具有至少2 年與質量管理相關的.工作經(jīng)歷。

2.2.3.2 適宜的質量管理工作經(jīng)歷包括qms 的實施、運作、咨詢、審核和科研教學等經(jīng)歷。

注：“qms 的實施”經(jīng)歷指組織中業(yè)務管理部門的人員和組織中質量管理體系實施部門的負責人具體實施管理體系的經(jīng)歷?！皅ms 的運作”經(jīng)歷指組織中最高管理層、質量主管部門的人員策劃、運行質量管理體系的經(jīng)歷。

2.2.4 審核員培訓經(jīng)歷

申請人應完成符合 gb/t19011-2003 標準7.4 條款相應規(guī)定的不少于40 小時的qms審核員培訓;

審核員培訓機構應經(jīng) cnca 批準，并提供其培訓符合gb/t19011 標準7.4 條款相應規(guī)定的證明或通過ccaa 的課程確認。

ccaa 確認要求和程序詳見《ccaa 審核員培訓課程確認規(guī)則》。

注：申請人參加境外培訓機構的培訓，按照ccaa 與相關機構的互認協(xié)議處理。

2.2.5 qms 審核經(jīng)歷

2.2.5.1 實習審核員注冊申請人無qms審核經(jīng)歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊申請人qms 審核經(jīng)歷要求

以實習審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導和幫助下完成至少4 次完整的qms 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋gb/t19001 標準所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15 天。

所有審核經(jīng)歷應當在申請前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。

2.2.5.3 高級審核員注冊申請人qms 審核經(jīng)歷要求

作為實習審核組長在高級審核員的指導和幫助下，領導審核組完成至少3 次完整的qms審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。

所有審核經(jīng)歷應當在申請前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。

2.2.5.4 審核中所需的指導和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨指定人員完成此任務。