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質量負責人崗位職責風險篇一

2、主管質量方面培訓教育工作的實施；

3、研究部署檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權，具體實施質量獎懲。

4、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態(tài)，研究解決有關質量問題；

5、在企業(yè)負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

6、加強企業(yè)的全面質量管理工作，對企業(yè)的質量管理工作進行監(jiān)督指導協(xié)調，有效實施質量否決權；

7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質量管理的執(zhí)行情景；

8、負責對首營企業(yè)首營品種質量審批；

質量負責人崗位職責風險篇二

（一）在企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等國家有關的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。

（二）組織編制符合相關法律、法規(guī)要求的質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督執(zhí)行。

（三）負責對質量管理體系文件的審核。

（四）全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。

（五）負責審核質量管理體系內審計劃。

（六）組織質量管理體系的內審和風險評估。

（七）指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。

（八）監(jiān)督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理；當經(jīng)營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。

質量負責人崗位職責風險篇三

1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī)；

2、編寫質量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行；

3、供銷單位合法性審核；

4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權限設置；

5、不合格品的管理；

6、質量事故的調查處理；

7、協(xié)助開展培訓；

8、其它應該質量部門履行的職責。

質量負責人崗位職責風險篇四

1. 負責建立質量保證體系。

2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質量監(jiān)督檢查。

3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。

4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。

5. 做好管區(qū)內的質量達標和文明施工管理。

6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。

7. 嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。

8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。

9. 參加每周綜合檢查。

10. 組織質檢人員學習和貫徹執(zhí)行質量管理目標、規(guī)程、標準和上級質量管理制度。

11. 按規(guī)定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經(jīng)理提供質量動態(tài)管理情況。

12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發(fā)生質量事故的人員進行處理。

13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。

14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調會，報告施工質量動態(tài)情況和文明施工情況。

15. 真實填寫每日質量工作日報。

質量負責人崗位職責風險篇五

1. 建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質量方針、質量目標；

2. 負責公司質量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓和實施；

3、按照gmp要求，參與車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

4. 建立和優(yōu)化gmp體系，確保gmp質量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度gmp內審，現(xiàn)場檢查等；

5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

6. 作為公司的質量授權人，負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質量標準；

7. 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準；

8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；

9. 上級領導交辦的其它臨時任務。

質量負責人崗位職責風險篇六

1、負責實驗室cma、cnas等各項資質申請的策劃、組織實施工作；

2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；

3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況；

4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施；

5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制；

6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理；

7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協(xié)調；

8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。