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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考題 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題和答案篇一

學(xué)習(xí)的敵人是自己的滿足，要認(rèn)真學(xué)習(xí)一點(diǎn)東西，必須從不自滿開(kāi)始。下面應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題，希望對(duì)大家考試有所幫助。

(1～4題共用備選答案)

a.監(jiān)督檢查

b.藥品委托生產(chǎn)的委托方

c.藥品委托生產(chǎn)的受托方

d.藥品委托生產(chǎn)批件

e.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理

1.依法對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行的審查、許可認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)是 答案abcde

2.國(guó)家藥監(jiān)局可根據(jù)需要直接組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行 答案abcde

3.應(yīng)取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是 答案abcde

4.應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的"藥品生產(chǎn)許可證"和"藥品gmp證書"，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的是 答案abcde

顯示答案 正確答案:1.e;2.a;3.b;4.c

(5～8題共用備選答案)

a.藥品委托生產(chǎn)的委托方

b.藥品委托生產(chǎn)的受托方

c.監(jiān)督檢查

d.藥品委托生產(chǎn)批件

e.《藥品生產(chǎn)許可證》

5.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)或年檢實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品gmp跟蹤檢查，日常監(jiān)督檢查是 答案abcde

6.應(yīng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是 答案abcde

7.應(yīng)持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品gmp證書》，且具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件的.是 答案abcde

8.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)、變更、年檢、換發(fā)、繳銷、補(bǔ)發(fā)等辦理完30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的是 答案abcde

顯示答案 正確答案:5.c;6.a;7.b;8.e

(9～11題共用備選答案)

a.1年

b.2年

c.3年

d.4年

e.5年

9.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料及包裝材料的貯存期為 答案abcde

10.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，銷售記錄應(yīng)保存至藥品失效期后 答案abcde

11.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品失效期后 答案abcde

顯示答案 正確答案:9.c;10.a;11.a

(12～14題共用備選答案)

a.100級(jí)潔凈室

b.10000級(jí)潔凈室

c.100000級(jí)潔凈室

d.300000級(jí)潔凈室

e.一般生產(chǎn)區(qū)

12.注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配在 答案abcde

13.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在 答案abcde

14.無(wú)菌原料藥的暴露工序 答案abcde

顯示答案 正確答案:12.c;13.d;14.a

(15～18題共用備選答案)

a.銷售價(jià)格

b.政府定價(jià)

c.政府指導(dǎo)價(jià)

d.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

e.單獨(dú)定價(jià)

15.藥品零售單位在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際的 答案abcde

16.治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的企業(yè)可以申請(qǐng) 答案abcde

17.取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)的是 答案abcde

18.由價(jià)格管理部門制定最高零售價(jià)格的是 答案abcde

顯示答案 正確答案:15.a;16.e;17.d;18.b

(19～22題共用備選答案)

a.5年

b.4年

c.3年

d.2年

e.1年

19.批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后 答案abcde

20.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò) 答案abcde

21.《藥品gmp證書》的有效期為 答案abcde

22.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存 答案abcde

顯示答案 正確答案:19.e;20.d;21.a;22.c

(23～25題共用備選答案)

a.第一類戒毒藥

b.第三類戒毒藥

c.第五類戒毒藥

d.咖啡因

e.麻黃素

23.已上市藥品增加戒毒適應(yīng)證的是 答案abcde

24.試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥品是 答案abcde

25.不含麻醉的藥品和精神的藥品的復(fù)方制劑是 答案abcde

顯示答案 正確答案:23.c;24.a;25.b

(26～30題共用備選答案)

a.由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)

b.應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致

c.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則

d.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫

e.按國(guó)家規(guī)定的方法和類別填寫

26.許可證編號(hào)和生產(chǎn)范圍 答案abcde

27.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型 答案abcde

28.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 答案abcde

29.企業(yè)名稱 答案abcde

30.生產(chǎn)地址 答案abcde

顯示答案 正確答案:26.e;27.b;28.a;29.c;30.d

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