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藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)匯報(bào)(三篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-04-06 15:22:03
藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)匯報(bào)(三篇)
時(shí)間:2023-04-06 15:22:03     小編:zxfb

總結(jié)不僅僅是總結(jié)成績(jī),更重要的是為了研究經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)做好工作的規(guī)律,也可以找出工作失誤的教訓(xùn)。這些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)是非常寶貴的,對(duì)工作有很好的借鑒與指導(dǎo)作用,在今后工作中可以改進(jìn)提高,趨利避害,避免失誤。那么我們?cè)撊绾螌懸黄^為完美的總結(jié)呢?以下是小編為大家收集的總結(jié)范文,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)匯報(bào)篇一

一、開展質(zhì)量管理工作,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

(一)深入推進(jìn)質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面:

一是 提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對(duì)公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo),同時(shí),制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求,促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)常化。同時(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善,結(jié)合公司的實(shí)際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

(二)營(yíng)造良好氛圍,深入開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。

根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝,促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題,廣泛動(dòng)員,充分準(zhǔn)備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng),形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動(dòng)高潮,取得了顯著成效。

(三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如,流動(dòng)紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度;質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效,提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力,堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實(shí)際,按照《gmp》的要求,熱情服務(wù),一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向,對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進(jìn)行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共1440個(gè)項(xiàng)次);增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測(cè),即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會(huì)議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn),結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合,質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項(xiàng)常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點(diǎn),把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來(lái),寓監(jiān)督于服務(wù)之中,通過服務(wù)來(lái)履行監(jiān)督的責(zé)任,監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理,凡屬于合格供應(yīng)商范圍的,采購(gòu)部門應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查,切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù),按《gmp》的要求,公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗(yàn)情況,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況

由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解,未對(duì)說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào),20xx年9月已開始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng),對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn),并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》20xx版要求,對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理,并整理后及時(shí)上報(bào)備案,主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊(cè)情況

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對(duì)注冊(cè)到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)并已取得了注冊(cè)證(靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國(guó)家局正在審評(píng)的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊(cè))。

5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況,結(jié)合公司的實(shí)際,對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期,于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)匯報(bào)篇二

春去冬來(lái),寒暑更替,轉(zhuǎn)眼之間,20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個(gè)暫新的年頭,回首即將成為過去的20xx年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們質(zhì)量部全體工作人員,團(tuán)結(jié)一致,奮發(fā)拼搏,克服了種。種困難,確保了食品安全管理體系的認(rèn)證及后續(xù)的發(fā)展,一年來(lái)質(zhì)量部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋找機(jī)遇,各項(xiàng)工作中實(shí)現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下:

20xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量部全體工作人員圍繞著食品安全管理體系的認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建食品安全管理體系,積極認(rèn)真履行食品安全管理體系的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司食品安全管理體系的認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)明顯取得了名顯的成效。

質(zhì)量管理部門是公司的核心部門,食品安全管理體系賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán),在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現(xiàn)如下:

(一)機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)人處于發(fā)展和完善的初步階段

公司剛剛通過了食品安全管理體系的認(rèn)證,但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹立食品安全管理體系的.新觀念,依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù),因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需要員工主動(dòng)自覺的完成,另一方面需要外在管理制度的約束,以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離,體制機(jī)制改革和能力建設(shè)人處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。

(二)管理全限的微弱,缺乏活力

質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門,但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì)等,重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了工作效率。

(三)人員整體素質(zhì)需要進(jìn)一步提高

公司對(duì)檢驗(yàn)員的操作技能和整體素質(zhì)提出了更高的要求,而我們的檢驗(yàn)員還需進(jìn)一步提高操作技能和自身素質(zhì)。工作人員實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏。

(四)獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位

公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不夠,偶有只考慮公司眼前經(jīng)濟(jì)效益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。

(一)提高質(zhì)量管理工作人員的素質(zhì)

一是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,提高檢驗(yàn)員的;二是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的隊(duì)伍,使其嚴(yán)把產(chǎn)品及物料檢驗(yàn)質(zhì)量關(guān),杜絕不合格物料投入生產(chǎn)和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠銷售。

(二)加強(qiáng)監(jiān)督管理

嚴(yán)格按照《食品安全管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督檢查的力度,督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照食品安全管理體系要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量管理落實(shí)到實(shí)處,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

(三)堅(jiān)持gmp的培訓(xùn),為提高公司管理水平和提高員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

質(zhì)量管理工作使命關(guān)榮,責(zé)任重大。讓我們?cè)诠菊_領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下,進(jìn)一步振奮精神,團(tuán)結(jié)一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和推動(dòng)公司的創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大的作用和作出新貢獻(xiàn)。

藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)匯報(bào)篇三

通過學(xué)習(xí)劉總在20xx年工作總結(jié)大會(huì)上講話的報(bào)告,讓我受益匪淺,清楚的認(rèn)識(shí)到了自己在工作中的缺陷和以后該怎樣去工作、學(xué)習(xí)。

劉總通過對(duì)20xx年重點(diǎn)工作的介紹,總結(jié)了20xx年公司在公路建設(shè)中取得的成就及尚且缺陷之處,使我們?cè)诠ぷ鳠崆楦邼q的同時(shí)也意識(shí)到自身的缺陷,更需加倍努力學(xué)習(xí)來(lái)彌補(bǔ)自身的不足。特別是公司提倡的`“五比五創(chuàng)”工作考核制度,更是將工程運(yùn)營(yíng)中的各項(xiàng)工作具體責(zé)任到人,實(shí)行多種分配方式并存的分配制度,獎(jiǎng)罰分明,調(diào)動(dòng)員工的積極性,為工程的順利完成奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。

20xx年,作為一名質(zhì)檢員,我深刻體會(huì)到責(zé)任之重大,質(zhì)量是工程施工的的重點(diǎn),必須盡職盡責(zé),為整個(gè)工程及自己負(fù)責(zé)。

20xx年我的工作重點(diǎn)就是立足本位,做好一名質(zhì)檢員的本職工作,并盡量幫助施工隊(duì)去共同完成工程的進(jìn)度及質(zhì)量。立足自身對(duì)自己提出了四項(xiàng)基本意識(shí),及“規(guī)則意識(shí)”、“服務(wù)意識(shí)”、“系統(tǒng)意識(shí)”、“細(xì)節(jié)意識(shí)”。

作為一名質(zhì)檢員兼現(xiàn)場(chǎng)管理人員,我的職責(zé)就是監(jiān)督、管理外委施工隊(duì)施工質(zhì)量及給予其必要幫助,為工程的順利、安全完成盡己之所能。正所謂的“安全生產(chǎn),質(zhì)量為先”、“千里之堤毀于蟻穴”,足以見得質(zhì)量在工程施工中的重要性,質(zhì)檢員,就是這重中之重,責(zé)任重于泰山啊!

質(zhì)量就是效益的觀念,必須預(yù)防和避免可能發(fā)生的質(zhì)量事故,將安全質(zhì)量責(zé)任逐級(jí)分解,切實(shí)提升安全質(zhì)量管理水平。只有做到這些,才可以算得上是一名稱職的質(zhì)檢員。

20xx年,我會(huì)用我的全部精力投入到工程施工中,為xx工程盡自己的微薄之力。

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