計劃是提高工作與學習效率的一個前提。做好一個完整的工作計劃,才能使工作與學習更加有效的快速的完成。寫計劃的時候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面是小編整理的個人今后的計劃范文，歡迎閱讀分享，希望對大家有所幫助。

監管工作計劃書篇一

20xx年我區計量誠信體系建設有了很大程度的進步，轄區相關計量器具使用單位積極簽署了誠信計量自我承諾書，反應出了各企業、單位對誠信計量的重視。在20xx年，我區計量誠信體系建設重點在集貿市場、餐飲業開展，爭取集貿市場和餐飲業等相關單位實現誠信計量自我承諾。

推進落實集貿市場在用計量器具免費檢定等計量惠民政策，夯實興業誠信計量承諾。繼續加強對各集貿市場的監督管理，全年對集貿市場開展不少于2次的執法檢查，維護公平交易，保障人民群眾的消費公平和權益。

我局將繼續加大監督力度，對在監督檢查中發現問題的集貿市場，將按《集貿市場計量監督管理辦法》、《自治區計量監督管理條例》等進行處理。加大對轄區各集貿市場在用計量器具的監管力度，嚴厲打擊使用未經檢定、稱量不準或利用計量器具作弊的計量違法行為。各集貿市場主辦方（管理方）應繼續落實對市場內在用計量器具的管理責任，認真落實公平秤配備工作，確保每家市場至少配備2臺公平秤，其中至少有1臺專用于清真食品稱量，公平秤要始終如一地擺放好位置、標識應顯眼醒目，不能只為應付檢查才擺放，要求各攤位在用計量器具在使用過程中擺放到易于消費者查看的地方，對消費者投訴、反映的問題能重視并及時解決，并根據實際情況向我局及時反饋。

在全區范圍內組織開展眼鏡店在用計量器具專項監督檢查，提高眼鏡店在用計量器具的受檢率和檢定合格率，避免因計量器具失準給老百姓帶來的財產損失，各眼鏡店在設備檢定完成后應及時向我局報送計量器具檢定臺賬。

因為計量與人們的生活息息相關，稍微的一點不合格，便會給群眾帶來物質或其他方面的損失。所以各單位務必要做好強制檢定工作及向我局進行臺賬報備工作，出現的計量違法行為將受到嚴厲打擊。

督促生產、銷售定量包裝產品的單位對自我生產、銷售的產品進行自查。不定期核對定量包裝產品的凈含量與實際含量之差，對于有問題的產品及時下架。我局也會不定期對銷售定量產品的單位進行抽檢，以保證定量包裝產品符合包裝標準。

同時，強化計量惠民工作，7月份開展集貿市場在用衡器免費檢定工作，力爭使檢定率達到100%。積極處理計量投訴舉報案件，依法查處計量違法行為，維護公平交易。

在接受到群眾投訴時應當及時處理，切實有效的保障群眾的利益。同時妥善保存各項檢定手續、文書，在用計量器具檢定合格后須盡快將檢定證書等資料的復印件上報我局留存備案。檢定合格后保護好張貼在計量器具上的合格檢定標識，若檢查中發現該單位無相應計量器具檢定證書或者計量器具上無在有效期內的檢定合格標識，我局將按照未經檢定依法處理。

最后，要求以上各單位認真做好計量器具臺賬自查清理工作，請各單位根據各自計量器具檢定周期認真做好計量器具臺賬更新工作，及時向我局報送存檔。

監管工作計劃書篇二

為認真貫徹落實黨的十八屆三、四中全會精神,按照中央的依法治國、市委的依法治市的重大決策部署,強化生命至上的紅線意識,更好地加大對新《安全生產法》的宣傳、執行力度,進一步規范安全生產執法監察行為,強化行政執法責任,提高依法行政水平,根據國家安全監管總局《安全生產監管監察職責和行政執法責任追究的暫行規定》(國家安全監管總局第24號令的有關要求,結合我區工作實際,制定全區20xx年安全生產監管監察和執法工作計劃。

以黨的十八屆三、四中全會精神為指引,按照區委全面推進依法治區的總要求,堅持執法與服務相結合,處罰與教育相結合,緊緊圍繞全區安全生產監管工作的中心任務,嚴格依照國家安全生產有關法律、法規、規章等規定,特別是按照新《安全生產法》的要求,認真履行監管監察職責,依法查處各類安全生產非法違法和違規違章生產經營行為,積極消除各類事故隱患,努力維護人民群眾的生命健康權利,最大限度減少一般事故、有效防范和遏制較大事故、確保不發生重特大事故,促進全區安全生產形勢持續穩定向好。

以規范安全生產執法監察行為、打擊安全生產非法違法和違規違章生產經營行為,督促消除安全隱患為工作重心,創新執法方式,強化計劃監察、專項監察、暗訪暗察執法機制,持續加強對非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹、機械加工及修理、重點建設項目施工、人員聚集場所和嚴重影響職業健康安全的行業和領域等的執法監察工作,嚴格加強安全生產管理,逐步建立生產經營單位安全生產法治秩序,努力遏制生產安全事故發生。

以確保各類生產安全事故起數、死亡人數、受傷人數、職業病患病人數、直接經濟損失五項指標"零增長"為總目標,以落實企業主體責任為核心,加強對重點領域.重點企業、重點環節、重點時段的執法監察,不斷推進安全生產法律、法規和規章的貫徹落實,促進安全生產行政執法水平明顯提升,達到安全生產非法違法行為查處和事故隱患整改力度切實加強。

(一) 執法監察數量:全年執法監察40家企業.煙花爆竹零售點120個.各鄉鎮安辦完成轄區內所有企業的監察。

(二) 被監察企業重點環節覆蓋率達到80%以上,檢查后的復查率達到100%,群眾舉報案件查處率1o0%。

(三) 行政處罰案件過錯、行政復議過錯、行政訴訟敗訴案件為零。

以隱患排查治理為中心,以檢查生產經營單位主要負責人、安全管理人員履行安全生產職責為"突破口",與相關部門協作重點打擊"三非"(非法生產、非法建設、非法經營),查處"三違"(違章指揮、違章操作、違反勞動紀律),防止"三超"(超能力、超范圍、超定員生產),強化對重點行業、重點領域、重點場所、重點時段的執法監察。

(一) 安全生產基礎管理:生產經營單位依法取得有關安全生產行政許可、安全管理機構設置和專兼職安全管理人員的配備、主要負責人和安全管理人員以及特種作業人員的培訓持證及履行職責、安全生產責任制的落實、各項規章制度和安全操作規程的制定實施、提取和使用安全生產費用、作業場所職業危害防治、勞動防護用品的配備使用、員工上崗教育培訓等情況。

(二) 非煤礦山:按照非煤礦山企業安全生產十條規定的要求,把握重點季節和時段,扎實開展以頁巖磚廠、采石場、排土場為重點的安全生產執法監察;以治理工程非法違法承包(轉包)、職業病危險因素防護不力、以探代采等突出問題為重點,全面推行關閉無證開采地下礦、非法經營、露天采石場中深孔爆破和機械鏟裝作業等。

(三) 危險化學品:重點查處非法違法組織生產、經營、儲存危險化學品、相關項目和設施未依法進行"三同時"審查以及在特種設備設施的檢測檢驗、安全防護距離等方面存在的安全生產違法行為。

(四) 煙花爆竹:嚴肅查處煙花爆竹非法、違法生產經營、"三超二改"(超人員、超藥量、超許可范圍和擅自改變廠房用途、擅自改變生產工藝)和違禁使用"氯酸鉀"以及制定和執行結編機、裝兌機、烘房等設備、設施的操作規程等方面的違法、違規行為,抓好危險生產工序持證上崗制度的落實,對煙花爆竹生產、經營、儲存等環節的安全保護裝置的設置、配備及維護保養情況進行重點檢查,嚴格督促企業建立產品流向登記制度。

(五) 重點建設施工項目:突出抓好項目建設施工單位的日常安全監察,加強對高大模板、邊坡、深基坑、商品混凝土生產運輸等危險性較大工程的專項執法和作業場所中的不安全因素(高處墜落、機械傷害、物體打擊等)的防范和治理;督促建設施工單位達到安全條件,嚴格按照建筑施工規范建設施工。

(六) 職業健康:要求企業建立好職業健康管理的專門機構和規章制度、配備專(兼)職管理人員、落實好管理責任,開展作業場所職業危害因素評估、檢測及公示告知,作好作業場所職業危害申報,要求為接觸職業危害的從業人員進行上崗、在崗、離崗后健康檢查和建立職業健康監護檔案.開展勞動防護用品購買及配置、佩戴及使用執法檢查,開展建設項目職業危害防護設施"三同時"以及作業場所使用有毒物品申辦職業衛生安全許可證.重點對非煤礦山、石材加工、家俱制造、汽車修理等行業開展職業健康專項執法。

(一) 按照統籌兼顧、突出重點、量力而行、提高效能的原則,科學制訂安全生產執法監察年度計劃,根據批準的年度執法計劃,結合實際,合理分解下達月、季、度具體執法計劃,加強執法計劃執行進度和質量的跟蹤督查,注重執法分析,找準執法薄弱環節。

(二) 進一步規范執法監察行為.按照月、季、度執法計劃編制現場檢查方案,對作業現場的安全生產實施執法檢查,避免盲目執法.完善相關行業《安全生產監察執法工作規范》,具體制定相關行業執法檢查表或檢查要素參考標準實行標準化執法。

(三) 加強安全生產監察執法規范化建設.推行"執法行為案卷化,執法案卷規范化,倒查案卷合法化,履職盡責證據化",做好監察執法總結和綜合分析工作,積累監察經驗,及時糾正工作上的偏差,推行監察工作創新,提升監察執法水平。

(四) 加強基層業務指導.加大協調、指導力度,創新監察執法方式,促進全區監察執法隊伍整體上臺階。

(五) 堅持廉潔、文明、公正執法。

監管工作計劃書篇三

認真貫徹落實《中共中央 國務院關于推進安全生產領域改革發展的意見》精神，牢固樹立紅線意識和安全發展理念，強化職業病危害源頭治理，強化監管監察執法，推動企業落實主體責任，推進職業病防治監管工作，全面提升監管水平，有效遏制職業病，切實保護廣大勞動者的職業健康。

堅持依法行政、嚴格執法，積極組織各類專項檢查和重點督查，嚴厲打擊職業衛生監管領域的'違法行為，確保職業病危害源頭有效控制，職業病危害程度明顯減輕，工作場所作業環境明顯改善，職業病發病水平有所下降，勞動者健康及其相關權益得到充分保障。具體工作目標和指標：

（一）重點行業的用人單位職業病危害項目申報率達到95%以上；

（二）重點行業企業工作場所職業病危害因素定期檢測率達到85%以上；

（三）重點行業企業接觸職業病危害的勞動者在崗期間職業健康檢查率達到90%以上；

（四）重點行業企業主要負責人、職業衛生管理人員職業衛生培訓率均達到95%以上；

（五）重點行業企業職業衛生監督檢查覆蓋率達85%以上；

（六）“工礦商貿企業職業衛生系統分析系統”填報相關信息的企業數不得少于已完成職業病危害網上申報備案系統企業數的10%；

（一）進一步完善生產經營單位基本信息數據庫。

1.完善申報常態和動態化管理。繼續加大職業危害申報情況的監督檢查，督促企業主動落實職業病危害項目申報，重點抓好已經申報企業發生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業的申報工作，進一步增加申報數量。

2.督促指導轄區從事生產經營活動的職業病危害嚴重行業企業，通過“工礦商貿企業職業衛生統計分析系統（企業端）”按時注冊登錄并進行數據填報。

3.全年累計完成對255家涉及職業病危害企業安全生產和職業衛生一體化的執法檢查，第一季度計劃完成45家以上，第二季度累計完成115家以上，第三季度累計完成xx5家以上，第四季度完成255家以上。

（二）大力開展職業病防治宣傳培訓工作。

4.開展主題宣傳活動。根據全市統一部署，開展20xx年《職業病防治法》宣傳周、職業病防治工作巡回宣傳培訓等大型主題宣傳活動。

5.增強普法宣傳。主動到用人單位發放職業病防治常識、職業病法律法規等宣傳材料，為企業送“法”；積極溝通企業負責人，采取電話、短信、約談會等形式，積極聽取企業負責人對于職業衛生工作的建議與意見，并加強對企業負責人的職業病防治法律法規宣傳教育，強化用人單位法制觀念和責任意識，促使企業主動做好職業衛生工作，為勞動者創造良好的工作環境。

6.開展多種形式職業衛生防治知識宣傳培訓。針對安監執法人員：一是舉辦職業衛生監督執法人員的培訓；二是邀請有職業衛生監督執法經驗的領導、專家進行授課；或采用現場執法培訓的方式，鍛煉隊伍，提高職業素質。針對企業：一是舉辦用人單位職業衛生負責人的培訓班，邀請省級（或者市級）專家進行授課；二是充分利用網站、短信平臺、宣傳欄、短信溫馨提示等方式，宣傳職業健康知識對企業負責人、勞動者進行職業病防治知識、責任等內容進行宣傳培訓；三是到企業內部對員工進行“現場培訓”，提高勞動者個人防護知識。

（三）深入開展職業危害治理，監督用人單位落實職業病防治主體責任。

7.深入開展重點行業領域職業病危害治理工作。根據《深圳市重點行業領域職業病危害治理工作實施方案》要求，制定工作方案，明確責任、落實各項工作任務，完成任務指標。

8.開展職業病危害專項整治工作。針對皮革、印刷、珠寶首飾加工等轄區職業病風險較高的行業進行專項整治，繼續做好與勞動、工會、社保、安監、街道辦等部門的協同合作機制，開展部門聯合執法，重點檢查職業病危害因素檢測、勞動者職業健康檢查、防護用品使用情況。

9.開展職業病危害因素超標企業專項整治工作。一是加強與原職業衛生監管職能部門即區衛計局、cdc的溝通，加強對重點企業、超標企業的專項整治工作，重點落實防護措施的落實整改。

10.加大執法力度，對用人單位的違法行為進行行政處罰。

11.深入開展約談制，對存在嚴重職業病危害因素的企業負責人進行約談。

12.做好國家職業病危害防治評估準備工作。

（四）實施建設項目“三同時”和現狀評價。

13.加強新、改、擴建設項目的預評及控評工作，力爭使“三同時”工作有新局面。積極推進用人單位開展現狀評價工作。

（五）創建職業衛生示范企業，發揮模范作用。

14.推動用人單位加強職業衛生基礎建設，在全區用人單位中創建職業衛生示范企業，旨在示范企業能在職業病危害因素申報、職業衛生管理、作業場所防護措施、勞動者健康監護等方面在行業中起到模范帶頭作用。

（六）加強職業衛生技術服務機構的監管。

15.重點檢查職業衛生服務檔案的建立、單位和人員資質是否符合要求，職業病危害因素檢測、職業性健康體檢是否符合國家規定等，不斷規范技術服務機構的服務行為。

（七）做好職業衛生信訪投訴案件的調查處理工作。（全年）

16.妥善處理職業衛生相關信訪件，及時協調解決信訪人的職業衛生問題，維護勞動者合法職業健康權益。

（八）進一步完善聯席會議工作機制。

17.健全和完善聯席會議制度，強化部門間溝通協同機制，形成齊抓共管、綜合防治的局面。一是加強與區疾病預防控制中心、區中醫院和區健教所之間的信息溝通，定期通報信息，切實做到信息資源共享。二是建立與勞動、工會、社保、安監、街道辦等部門的協同合作機制，加強信息溝通，開展聯合宣傳、執法行動。

（一）加強領導，精心組織。充分認識職業危害防治工作的重要性，建立和落實職業危害防治責任制，健全工作機制，明確職責分工，周密部署，精心組織，全力抓好職業危害防治工作。

（二）廣泛宣傳，落實責任。強化輿論監督和群眾監督，鼓勵群眾舉報職業危害防治違法行為，對存在嚴重職業危害問題的單位要進行曝光。

（三）強化監督，嚴格執法。針對存在明顯職業病危害、職業病危害因素監測不合格，要進一步加大職業衛生監管工作的執法力度，對用人單位違反職業衛生法律法規的行為，要堅決責令整改，對拒不整改或整改不到位的要堅決予以處罰。

監管工作計劃書篇四

池州市20××年醫療器械監管工作計劃 為加強醫療器械監管,規范醫療器械生產經營行為,依據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)》、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔20××〕×號)、《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》(食藥監辦械監〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監督管理局關于貫徹落實食品藥品監管總局醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知》(皖食藥監械秘〔20××〕×號)及《關于印發〈池州市醫療器械生產經營企業分類分級監管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監械〔20××〕×號),制定本計劃。

(一)全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章,堅持從嚴監管,綜合運用現場檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段,推動監管責任的落實。

(二)堅持風險管控原則,扎實推進醫療器械生產企業分類分級監管,對醫療器械經營實施分類管理,加強對重點監管企業和重點環節的監管,注重企業存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監管的針對性和有效性。

(三)落實企業主體責任,推進醫療器械gmp、gsp實施。

(一)生產環節:

1、根據"先注冊后許可"的監管模式,全面核查已取得醫療器械生產企業許可證尚未取得產品注冊證的生產企業現狀,檢查內容:

(1)企業是否存在無產品注冊證生產銷售醫療器械的違規行為;

(2)企業是否存在擅自接受委托生產醫療器械的行為;

(3)企業是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。

2、加強對生產企業執行法規規章和規范標準的監督檢查,重點檢查:

(1)企業是否按照注冊或者備案的產品技術要求(注冊產品標準)組織生產,產品結構組成、主要原輔材料(組分)、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致;

(2)企業原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質量要求、采購的合法和合規性,變更供應商是否進行了充分驗證;

(3)企業是否嚴格按照產品技術要求(注冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。

3、按"屬地監管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監管要求。

(1)結合中央轉移支付項目,落實無菌和植入類醫療器械生產環節具體檢查內容和頻次要求,確保任務完成;

(2)對實施三級監管和質量信用b級的生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;

(3)對實施二級監管的醫療器械生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;

(4)對實施一級監管的醫療器械生產企業,市局在企業備案后三個月內組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監管部門對醫療器械生產企業日常檢查應達到全覆蓋。

(5)對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產企業開展一次全項目監督檢查,有違法違規行為的,依法進行處理。

4、推進生產質量管理規范全面實施,提升企業生產質量管理水平.按照國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫療器械生產質量管理規范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫療器械生產質量管理規范的實施工作.按照市局制定的《醫療器械生產質量管理規范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫療器械生產企業、遷移或增加生產場地企業的監督指導.將醫療器械生產質量管理規范作為開展日常監督檢查的標準和依據,督促企業在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規范的要求,自覺執行質量管理體系自查年度報告制度。

(二)經營環節:

1、加強對新開辦的醫療器械經營企業的現場檢查.對三類許可、二類備案后企業的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續符合法定條件和醫療器械經營質量管理規范要求。

2、強化對無菌和植入性醫療器械經營企業的監督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監督檢查中發現的問題,要督促整改,復查家次不得少于監督檢查企業數的20%.重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規定;

(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械。

3、加強對特殊驗配類經營企業的監督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業,重點檢查:

(1)是否配備相關專業或者職業資格人員;

(2)產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料;

(3)產品進貨渠道是否合法;

(4)購銷記錄是否齊全;

(5)售后服務管理是否符合要求。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的專項監督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫療器械經營企業許可證》;產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

(2)對醫療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經營;產品和供貨企業是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規范;是否按要求開具銷售票據。

5、開展對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查.各縣、區局要按照市局制定的《池州重點監管醫療器械經營企業》(附件2),加強對重點監管企業執行經營質量管理規范情況的監督檢查,在監督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業要加大檢查頻次。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業、有投訴舉報或因違反有關法律法規受到行政處罰的企業監督檢查,監督檢查覆蓋率達100%。

(三)使用環節:

1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查.各縣、區局可結合本轄區實際制定檢查計劃,對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:

(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。

(2)大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符;是否使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械;

(3)診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符;

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。

2、加強對鄉鎮及以下醫保定點醫療機構、民營醫療機構體外診斷試劑的監督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經注冊的、過期的體外診斷試劑;

(2)是否在產品說明書規定的貯存條件下儲存。

3、加強對口腔科診所的監督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。

(一)市局負責對醫療器械生產企業的全項目檢查;對三類醫療器械經營企業進行飛行檢查;對新開辦第二類醫療器械生產企業的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審;負責對醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范進行監督指導;負責組織實施第一類醫療器械產品備案、生產備案和第二類醫療器械經營備案現場核查。

(二)縣區局負責轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療器械使用單位的日常監督檢查,完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫療器械經營企業實施醫療器械經營質量管理規范進行監督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發現問題的企業進行跟蹤檢查,督促企業整改落實。

(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內容,各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作,保證監管力量,明確職責分工,落實監管責任,確保各項監管任務完成。

(二)完善機制,提高監管科學化水平.一要建立企業責任約談制度,注重落實企業的主體責任,綜合運用質量信用等級評價結果,強化企業的責任意識,構建以企業為主的產品質量安全保障體系;二要建立日常監管和稽查辦案的協查互通機制,建立完善監管檔案,加強日常監管信息化建設;三要建立醫療器械監管形勢分析制度,定期開展質量管理風險分析評估,提高對本轄區醫療器械質量安全風險的預判防控能力。

(三)加強督查,建立日常監管工作通報制度.市局將結合醫療器械生產經營企業監督檢查工作,不定期對各地醫療器械日常監管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區局每月第4個工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫療器械科。

(四)建立日常監管工作報告制度.各縣、區局在監督檢查過程中應如實記錄現場檢查情況,發現違法違規行為,應及時固定證據,并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監督的基本情況、主要措施及經驗,發現的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表》(附件3)、《醫療器械經營企業數據統計表》(附件4)、《醫療器械經營企業監督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科,同時發送電子版本。

附件:

1、醫療器械生產質量管理規范推進計劃表;

2、池州重點監管醫療器械經營企業目錄;

3、安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表;

4、醫療器械經營企業數據統計表;

5、醫療器械經營企業監督檢查情況表。

附件1:

企業名稱 產品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫用設備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫療器械生產質量管理規范培訓;

2、加強對企業質量管理體系的檢查和現場指導;

3、要求企業簽訂落實醫療器械生產質量管理規范承諾書。

安徽易碩醫學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫療設備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫療器械生產質量管理規范推進計劃表 備注:新開辦企業(青陽縣東仁醫療器材有限公司、池州齊山醫學科技有限公司)根據企業建設進度,按國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規定推進。

附件2:

池州市重點監管醫療器械經營企業 第三類一次性無菌和植入、介入類醫療器械經營企業;

第三類口腔科耗材經營企業;

隱形眼鏡、助聽器驗配企業;

一次性使用無菌注射器零售企業。

附件3:

安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表 企業總數 一類企業數 二類企業數 三類企業數 四級監管企業 三級監管企業 現有數 其中 新增數 現有數 其中新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 二級監管企業 一級監管企業 投訴舉報全項目檢查家數 抽驗不合格全項目檢查家數 生產企業檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數 限期整改家數 停產整頓家數 移交稽查部門家數 納入黑名單生產企業數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統計時段:年月日至 年月日

附件4

醫療器械經營企業數據統計表 縣(區)食品藥品監督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業總數 三類企業數 二類企業數 無菌類產品經營企業數 植入類產品經營企業數 體外診斷試劑經營企業數 年度退出企業數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 注銷數 吊銷數 撤銷數 填報人:聯系方式:

注:各縣(區)局于20××年×月×日前報市局醫療器械監管科。

檢查植入、無菌類經營企業數 復查植入、無菌類經營企業數 檢查經營質量管理規范落實企業數 檢查經營"美瞳"家數 檢查體驗式場所數 檢查特殊驗配類經營企業數 檢查體外診斷試劑類經營企業數 責令整改企業數 查處違法違規企業數 備注主要存在的問題 (對照"檢查重點內容"所發現的問題,可另附頁)

附件5

醫療器械經營企業監督檢查情況匯總表

監管工作計劃書篇五

（一）突出重點，扶優扶強，大力實施名牌戰略。圍繞我區特色產業和優勢產品，重點培育發展一批名牌產品。

（二）全年對工業產品生產企業日常巡查次數不得少于1次，獲證企業的巡查工作按照獲證企業分類分級監管工作要求開展。

（三）對轄區內企業建立質量檔案并及時更新。

（四）加大對無證生產企業的查處力度。

（五）在日常巡查中及時索要企業當年的產品質量檢驗報告（含有自檢能力的出廠檢驗報告），留底存檔并歸入質量檔案內；

（六）開展建材、油品、保溫材料3類重點工業產品的抽檢，對建材、油品、保溫產品3類產品生產企業的抽檢覆蓋率達到90%。

（一）組織開展工業產品生產企業的巡查、回訪工作：

在20xx年的基礎上，通過巡查、回訪等方式，繼續加強對工業產品生產企業的日常監督檢查。同時開展工業生產企業標準調查工作，通知轄區企業做好信息填報，收集建材、油品、保溫產品生產單位信息。在檢查中針對質量問題較多的企業，應當加大巡查頻次、及時進行回訪、落實整改情況，確保巡查、監督、整改工作及時有效；在做好巡查、回訪工作的同時認真填寫巡查記錄，包括檢查內容、檢查結果、問題處理意見等情況。

（二）更新完善企業質量檔案：

對已建立的企業質量檔案進行及時的更新完善，為后續工作的開展留好資料、打好基礎。通過開展日常巡查工作,隨時掌握轄區內企業數量、企業規模、產品品種、基本生產條件等有關情況，并對企業的日常監管、監督檢驗、質量違法行為查處情況等結果進行記錄，做到心中有數、紙上有文，保持企業檔案的時效性。

（三）全面收集轄區工業企業產品各項信息，開展建材、油品、保溫材料3類重點工業產品的抽檢：

根據我局制定的20xx年重點工作計劃，對建材、油品、保溫材料3類重點工業產品進行抽檢，對抽檢結果進行公示，對抽檢產品不合格的企業進行查處和幫扶。

（四）加強對獲證企業的證后監督：

對已經獲得工業產品生產許可證的企業加強日常監督檢查，重點檢查以下幾項內容：

1、獲證企業是否按要求在產品包裝上標注生產許可證編號和標志；

2、獲證企業生產條件、檢驗手段、生產技術或工藝是否發生變化，若發生變化是否按照規定辦理重新審查手續；

3、獲證企業的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行；

4、獲證企業原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況；

5、獲證企業產品出廠檢驗的實施情況，包括出廠檢驗記錄和報告；

6、企業產品包裝是否符合標識標注規定，是否存在誤導、欺騙消費者等情況。

在加強對轄區內獲證企業監督檢查的同時，還將加大對無證生產企業的查處力度，對檢查中發現的問題，根據具體情況有針對性地采取幫扶、限期改正、抽樣檢驗、停產整頓、行政處罰等不同措施。

（一）局業務室要高度重視巡查、回訪工作，要制定具體的巡查計劃，明確責任人、工作進度，逐一落實到位，確保工作任務的順利完成；

（二）規范相關檔案的管理工作。巡查人員要認真填寫巡查記錄，并及時更新企業質量檔案，實現動態管理，同時對監管原始檔案整理造冊、統一歸檔。巡查記錄表中必須有企業代表的簽字或加蓋企業的公章；

（三）要全面掌握轄區內工業產品生產企業的情況，對于新增加的企業及原有企業的變動更新要及時納入質量檔案和日常巡查管理記錄；

（四）在日常巡查工作中發現企業有違規或違法行為的，要當場下發責令改正通知書或工業企業巡查問題反饋表，責令企業及時改正存在的問題，并在規定的時間內上報整改材料，要對整改情況進行核實。

（一）企業在20xx年8月30日前報送企業的質量檔案、產品執行標準登記表、計量器具臺帳（紙質版和電子版一同上報）。

（二）企業在20xx年8月30日前報送本年度產品質量檢驗報告明細單及重點產品質量檢驗報告（含有自檢能力的出廠檢驗報告，加蓋公章的復印件）。

以上文件電子版均可加入白區質監局政企溝通qq群后下載。加群之后請將群名片設置為"企業簡稱+職位+姓名"并請及時關注群內各種通知。

監管工作計劃書篇六

一是做好新版gsp的宣傳貫徹工作。按照省、市局的部署，自20××年6月1日起結合實際認真組織實施新版gsp工作。

二是加強藥品經營企業的監管。開展“整頓購銷渠道、規范票據管理”活動，突出藥品進貨渠道、驗收記錄、合法票據及溫控設備、特殊藥品等方面檢查，檢查覆蓋面達100%。

三是加強藥品生產企業監管。按照新版gmp和分級管理規定，對轄區內2家藥品生產企業進行gmp跟蹤檢查。

四是加強醫療機構監督檢查，落實省食品藥品監督管理局皖食藥監市【20××】73號精神，在11月底完成監督檢查100%覆蓋。

五是加強基本藥物監管，對基本藥物生產企業、配送企業和實施基本藥物制度的鄉鎮衛生院、村衛生室開展監督檢查。

六是鞏固“規范藥房”建設工作，加強醫療機構藥品購進、驗收、儲存和養護環節的監管。對提交“規范藥房”申請的醫療機構進行驗收檢查。

七是做好不良反應監測工作。全年完成藥品不良反應報告500例，醫療器械不良事件報告100例。

八是加強重點品種監管。做好含麻黃堿復方制劑等特殊藥品和疫苗等重點品種監管。

堅持和完善藥品生產、經營企業誠信檔案，落實藥品經營企業約談制度，建立藥品企業違法違規通報制度，制定縣藥品安全黑名單制度并組織實施。

建立藥品從業人員教育培訓制度，全年開展2次輪訓，重點培訓藥品管理法律法規、新版gsp和藥學專業知識，開展《藥品經營許可證》換證和gsp認證企業人員業務知識考試工作，提高其法制意識和業務水平。

監管工作計劃書篇七

為進一步規范安全生產行政執法監察行為，強化行政執法責任，提高行政執法水平，切實抓好全縣20xx年安全生產監督管理工作，預防和減少生產安全事故，保障人民群眾生命財產安全，促進經濟社會持續健康發展。結合全縣實際，特制訂《xx縣安全生產監督管理局20xx年度安全生產監管執法工作計劃》。

以黨的十八大、十八屆三中、四中全會精神為指導，以全面實施新《安全生產法》為契機，以落實安全生產“黨政同責、一崗雙責、齊抓共管”為主線，以健全責任體系、推進依法治安、突出隱患治理、強化聯合執法和教育培訓、加強隊伍建設為抓手，夯實基層基礎、切實強化“紅線”意識和“底線”思維，進一步推動企業安全生產主體責任落實，全力實現“雙下降、雙確保”（事故起數和死亡人數雙下降，確保不發生重大以上事故，確保安全生產各項指標在州政府控范圍內）工作目標，為全縣社會經濟健康發展提供堅實的安全保障。

（一）監督檢查范圍

監察重點和范圍：86戶非煤礦山、9座尾礦庫、32戶危險化學品、2戶煙花爆竹批發企業和462戶零售企業、6戶冶金行業、1戶民用爆破器材等行業和領域的現場監察。

（二）安全生產現場監督檢查任務

1．監管行業計劃（見附表1－4）

2．綜合監管。充分發揮安委辦綜合協調職能，主動協調有關部門對元旦、“兩會”、春節、州慶、“五·一”、國慶和汛期、年末歲初等重要時段的檢查、督查，確保節日期間安全形勢穩定。

（三）現場監督檢查的主要內容

1．依法取得有關安全生產行政許可的情況。

2．作業場所職業危害防治的情況。

3．建立和落實安全生產責任制、安全生產規章制度和操作規程、作業規程的情況。

4．按規定提取和使用安全生產費用、繳納安全生產風險抵押金、工傷保險和人身意外傷害保險，以及其他安全生產投入的情況。

5．依法設置安全生產管理機構和配備安全生產管理人員的情況。

6．安全生產宣傳教育和培訓情況。

7．新建、改建、擴建工程項目的安全設施“三同時”執行情況。

8．在有較大危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上，設置安全警示標志的情況。

9．對安全設備設施的維護、保養、定期檢測的情況。

10．重大危險源登記建檔、定期檢測、評估、監控和制定應急預案的情況。

11．教育和督促從業人員執行安全生產規章制度和安全操作規程情況。

12．勞動防護用品的發放及監督佩戴和使用的情況。

13．組織安全生產檢查，及時排查治理生產安全事故隱患的情況。

14．制定、實施生產安全事故應急預案，以及應急預案的上報備案情況。

xx．危險物品的生產、經營、儲存單位以及礦山企業建立應急救援組織或者兼職救援隊伍、簽訂應急救援協議，以及應急救援器材、設備的配備、維護、保養情況。

16．按照規定報告生產安全事故的情況。

17．依法應當監督檢查的其他情況。

18．各鄉鎮落實屬地管理責任情況；縣安委成員單位落實“管業必須管安全、管業務必須管安全、管生產經營必須管理”“三個必須”的落實情況。

（四）檢查方法

采取聽取工作情況介紹、查閱安全資料臺帳、查看企業生產經營場所現場等方式進行。

（五）安全生產專項治理整頓

非煤礦山：以實施經常性的安全檢查和重點監控，繼續加強對重點鄉鎮、重點礦區的安全監管，落實地下礦山防水、防火、防坍塌、防冒頂事故措施，有針對性地開展非煤礦山安全整治。繼續鞏固非煤露天礦山（采石場）、尾礦庫的安全專項整治成效。全面推進地下礦山“六大系統”建設，切實提升礦山安全生產條件。按照《國務院辦公廳轉發安全監管總局等部門關于依法做好金屬非金屬礦山整頓工作意見的通知》（國辦發〔20xx〕54號）要求，對不符合安全生產條件的礦山進行依法予以取締關閉，實現我縣20xx年關閉礦山4戶的任務。

危險化學品：重點加強對化工生產、易燃易爆物品儲存單位（氣庫）等劇毒化學品使用、儲存單位的日常監管，對檢查中發現不符合《危險化學品安全管理條例》規定，存在重大事故隱患的危險化學品經營、儲存、運輸、使用單位予以停產停業整改，防止危險化學品安全事故的發生。

煙花爆竹：建立煙花爆竹安全監管聯合執法機制，全面加強煙花爆竹安全監管。安監、公安、交通、質監、工商等部門要聯合執法，從經營、儲存、運輸、燃放、產品質量等各個環節著手加強監管。

職業安全：認真貫徹新修訂的《職業病防治法》，加強職業健康安全宣傳教育。加大地下礦山和非煤露天礦山危險性較大設備檢測工作力度。督促企業加大職業危害申報工作，推進職業安全健康專項整治工作。

此外，積極配合公安、交通運輸部門深化“五整頓、三加強”工作，強化運輸企業安全監管；協調有關部門對全縣危險路點（段）的排查和治理、消防安全、旅游安全、電力等行業的專項檢查和整治。

（六）安全生產先進技術推廣。推進“科技興安”，提升技術支撐能力。全面推進加油站“han”阻隔防護技術改造任務。要求煤礦和金屬非金屬地下礦山按照國家有關規定必須建立完善監測監控系統、井下人員定位系統、緊急避險系統、壓風自救系統、供水施救系統和通信聯絡系統。繼續做好重大危險源監控系統，加大對重大隱患動態監控，完善重大危險源分類監控制度。

（七）安全生產標準化建設。嚴格安全設施“三同時”制度，所有建設項目的安全設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用，做到“不安全不生產”。繼續鞏固煤礦、非煤礦山、危險化學品和煙花爆竹等標準化創建達標工作成效，全面提升企業安全生產條件。

（八）安全生產宣傳教育培訓。一是突出宣傳教育工作。以3月綜治宣傳月、6月安全生產月、“12·4”法制宣傳日等宣傳教育活動，充分運用廣播、電視、電影、標語、宣傳板畫、黑板報、宣傳車、知識競賽等方式，廣泛宣傳新《安全生產法》等安全生產方針政策和法律法規。二是加強生產經營單位負責人、管理人員、特種作業人員和農民工的安全培訓，加強生產經營單位負責人、管理人員、特種作業人員和農民工的安全培訓，年內組織企業負責人培訓360人、安全管理人員110人、從業人員培訓1800人。年內實現管理人員持證率達到95%以上，特種作業人員持證率達到100%。企業復工復產前深入企業開展安全培訓1次、“六月安全生產月”期間深入企業培訓1次。

（九）落實重大隱患政府分級掛牌督辦制度。對排查出的重大隱患，除認真指導企業按照整改方案、責任、資金、時限和應急預案“五落實”的要求切實落實整改外，按照分級負責、屬地管理的原則，全面落實重大隱患政府分級掛牌督辦制度，切實加強對各類重大隱患整改工作的跟蹤監督管理，嚴格落實檢查驗收銷號制度，確保整改實效。