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最新碳酸氫鈉 gb(模板9篇)

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最新碳酸氫鈉 gb(模板9篇)
時(shí)間:2023-03-31 18:15:59     小編:zdfb

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碳酸氫鈉 gb篇一

第一條:加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理,是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究貼合生物安全規(guī)范,對實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé),根據(jù)^v^“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國際公認(rèn)的生物安全原則,制定本管理制度。

第二條:本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的資料。

第二章:管理職責(zé)

第三條:各課題組負(fù)責(zé)針對實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

第四條:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。

第三章:管理制度

第五條:實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等貼合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能;及時(shí)阻止不安全的活動。

第六條:實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地理解有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物理解免疫以預(yù)防感染。

人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

第七條:實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn);在某些狀況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識出危險(xiǎn)區(qū);應(yīng)清晰地標(biāo)識在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料;通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。

應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工(如維修人員、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

第八條:實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究資料、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序:1)員工的健康監(jiān)護(hù);2)實(shí)施危害評估,采取措施的安排;3)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;4)操作有害材料的安全行為的程序;5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序;6)確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法;7)獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;8)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序;9)緊急程序,包括漏來源理程序;10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查;11)廢棄物處理和處置。

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的狀況下,開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理職責(zé)人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。

第九條:實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

洗手:實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

接觸生物源性材料:實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn);執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露;如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器;如果污染過量或認(rèn)為樣本由不可理解的損失,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。

禁止口吸移液。

實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定內(nèi)含傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。

所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對待。

應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù);操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

第十條:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物安全柜。

所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)貼合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級別。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能貼合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級i和ii的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要透過高效過濾器能夠再循環(huán);在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級iii或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢測。

第十一條:樣本的運(yùn)送

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

第十二條:廢棄物處置

實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)貼合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最小;將其對環(huán)境的有害作用減至最小。

所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其到達(dá)生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可透過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)到達(dá)。

實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放,應(yīng)貼合國家有關(guān)的要求。

動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)貼合國家相關(guān)的要求。

危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

第十三條:記錄

除前面要求記錄的資料外,還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動,同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。

碳酸氫鈉 gb篇二

為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,特制定本條例

1. 嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

2. 根據(jù)生物安全標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在相應(yīng)的生物安全標(biāo)準(zhǔn)級別中進(jìn)行。

3. 實(shí)驗(yàn)室區(qū)分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),在實(shí)驗(yàn)區(qū)禁止吸煙、吃、喝,生活區(qū)設(shè)在清潔區(qū)。

4. 生物垃圾和生活垃圾分開存放,垃圾根據(jù)醫(yī)療廢品處理標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)院來統(tǒng)一處理。

5. 有潛在生物危險(xiǎn)的標(biāo)本應(yīng)帶蓋離心,操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行,防止泄露和氣溶膠產(chǎn)生。

6. 血液、組織液、組織標(biāo)本使用后嚴(yán)禁隨意丟棄,應(yīng)放置在醫(yī)療垃圾袋中,統(tǒng)一處理。

7. 實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)對其攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或來源清楚。

8. 實(shí)驗(yàn)動物尸體不得隨意丟棄,需及時(shí)處理。

碳酸氫鈉 gb篇三

檢驗(yàn)科生物安全管理制度

1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

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1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場消毒,對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況,并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。

9.醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。

碳酸氫鈉 gb篇四

1、質(zhì)量與生物安全管理體系的建立

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理,有效的制約和高效的機(jī)制,能自我發(fā)展和完善的有機(jī)整體。

在病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢測工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分有關(guān)生物安全方面的特殊要求包括:實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入,操作規(guī)范, 個(gè)人防護(hù)、 健康監(jiān)護(hù)、 消毒效果評估, 菌毒種保管, 廢棄物處理和意外處置、 實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評估等各項(xiàng)生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人,明確管理部門,檢測部門、 保障部門、部門職責(zé)、相互關(guān)系以及各部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù);生物安全管理委員會, 要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊(duì)伍,定期進(jìn)行生物安全督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與生物安全管理體系文件,并按文件規(guī)定的程序開展各項(xiàng)管理活動,維持體系的運(yùn)行和改進(jìn)。

2、人員管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的關(guān)鍵是人,實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全意識,將在各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險(xiǎn)。因此必須大力抓好實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍建設(shè)。

人員準(zhǔn)入生物安全微生物實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),用制度保證所有實(shí)驗(yàn)人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護(hù)知識及實(shí)驗(yàn)室制度、安全操作規(guī)程以及實(shí)驗(yàn)潛在的危險(xiǎn)等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并考核合格,持證上崗;在操作前簽署生物安全《知情同意書》 ,并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方能進(jìn)入。一般情況下,易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動物房,例如,身體受到開放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。

人員培訓(xùn)所有實(shí)驗(yàn)人員還必須每年更新知識,接受一次附加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可分為全員培訓(xùn)和專項(xiàng)培訓(xùn),專項(xiàng)培訓(xùn)又有管理和操作兩類。重點(diǎn)在防止氣溶膠產(chǎn)生的操作,銳器操作、生物安全柜的使用、防護(hù)用品穿戴、樣本運(yùn)輸、意外事故處理、逃生演練等,以達(dá)到增強(qiáng)生物安全防范意識的目的。

健康監(jiān)護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)測也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重要工作,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分了解每個(gè)病原的生物危害性,制定健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃,儲備預(yù)防性藥物。針對致病力、傳播力采取服藥、打免疫針的手段,進(jìn)行防范;對患病的實(shí)驗(yàn)人員要及時(shí)甄別,只要其臨床體征和所從事的病原相關(guān)就要進(jìn)行干預(yù)和醫(yī)療管理,提高預(yù)警能力。

3、菌(毒)種和陽性樣本的管理

菌(毒)種和陽性樣本在流轉(zhuǎn)過程中既要保持生物的原始特性,還要考慮也是傳染源,既要避免意外暴露還要防止惡意利用或生物恐怖襲擊。

菌(毒)種和陽性樣本的保存要按照國家相關(guān)規(guī)定,一類或國家規(guī)定需上交國家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應(yīng)及時(shí)交送。對二、 三、 四類菌(毒)種和陽性樣本要建立專門的、規(guī)范的保管室,實(shí)行雙人雙鎖管理制度。注意保存場所和設(shè)施應(yīng)具備一定的防盜能力,人員進(jìn)出能得到控制,備有消毒、急救和防護(hù)用品,建立檢查、銷毀和領(lǐng)用制度,疑似樣本和菌毒種的管理應(yīng)參照執(zhí)行。

菌(毒)種和陽性樣本的運(yùn)輸運(yùn)送人員應(yīng)熟悉相關(guān)的生物安全知識并采取相應(yīng)安全防護(hù)措施。跨省運(yùn)輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時(shí),還必須將申請材料報(bào)省人民政府衛(wèi)生主管部門審核同意后,遞交上級相關(guān)機(jī)構(gòu),頒發(fā)準(zhǔn)運(yùn)證書后,方可運(yùn)送。

4、環(huán)境與設(shè)備管理

按國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(gb19489-2008)對實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)行分級管理。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(bsl-ii)實(shí)驗(yàn)室是使用最多、涉及最廣的生物安全實(shí)驗(yàn)室,除滿足生物安全一級(bsl-i)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求外,還應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜,高壓蒸汽滅菌器、洗眼設(shè)施,防止節(jié)肢、嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計(jì),有可自動關(guān)閉門及可視窗,防蟲紗窗等。

確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和消耗材料應(yīng)確保質(zhì)量,制定操作規(guī)程,合理使用,規(guī)范操作。高濃度的感染材料必須在生物安全柜操作,高壓滅菌器要考慮放置地點(diǎn),銳器的使用和存放也應(yīng)合乎要求,消防器具不但在品種上要滿足實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,而且要在保質(zhì)期內(nèi)使用。

5、廢棄物安全

管理廢棄物安全管理是防止生物安全事件的重要一環(huán)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)物、儲存物、 垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必須以安全為目的, 首先應(yīng)就地消毒滅菌, 進(jìn)行無害化處理, 利器還必須置于堅(jiān)固、 防漏、 有蓋的容器,密閉后運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室銷毀。實(shí)驗(yàn)室不但要制定消毒制度,儲備消毒劑, 而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進(jìn)行判定。

6、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案

不同的防護(hù)等級要求不同的防護(hù)用品及管理要求。在生物安全二級(bsl -ⅱ)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有一套防護(hù)用品,包括頭部、面部、身體、手部、足部防護(hù)等。實(shí)驗(yàn)室常用的防護(hù)手套,防護(hù)服應(yīng)制定一定的保有量和保質(zhì)期檢查制度,避免到用時(shí)才發(fā)現(xiàn)沒有防護(hù)用品或使用過期防護(hù)用品的情況。當(dāng)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外時(shí),應(yīng)執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案,服從現(xiàn)場指揮官的調(diào)度。在物資儲備上做好準(zhǔn)備, 主要是應(yīng)急照明、報(bào)警、維護(hù)、急救和消毒幾個(gè)方面,不僅要備好照明燈、報(bào)警電話號碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品,并且在程序上還要對火警、盜搶、水險(xiǎn)、設(shè)備故障、樣本泄露和人員暴露或感染等各種情況的處理方法進(jìn)行規(guī)定。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全性取決于實(shí)驗(yàn)人員的安全意識,實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè),防護(hù)設(shè)備的配置和管理體系的完善。領(lǐng)導(dǎo)重視,建立管理隊(duì)伍,明確職能分工和部門職責(zé),加強(qiáng)培訓(xùn)和交流,才能提高管理水平。

碳酸氫鈉 gb篇五

一、目的

規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。

實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

三、職責(zé)

1、實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序。

2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施。

3、實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

四、步驟

(一)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴路后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。

1、根據(jù)既往進(jìn)行的生物安企危害度的評估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置消除或最 大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時(shí)有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會報(bào)告事故情況和處理方法以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處使處理盡量完善妥當(dāng)。

3、當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會報(bào)告情況實(shí)驗(yàn)室生物安全委 員會實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專 家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

4、評估暴露級別

5、建立意外事故登記詳細(xì) 記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過暴露方式損傷的具體部位、程度接觸物種類、 培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有hiv的情況處理方法及處理經(jīng)過。

6、根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。

7、記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法實(shí)施形式 、人員、 范圍。評估防控處理的效果總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)發(fā)生暴露 ,人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤整改措施和實(shí)行。

(二) 意外事故現(xiàn)場處理方法: 工作人員發(fā)生意外事故時(shí) ,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故。 應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學(xué)污染

1立即用流動清水沖洗被污染的部位。

②立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)的用藥。

③在發(fā)生事件后的48 小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)。

2、針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回?cái)D壓,同時(shí)用流動水沖洗傷口。

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋

③意外受傷后必須在48 小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門報(bào)告,領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》。必須在72小時(shí)內(nèi)作hiv、hbv等的基礎(chǔ)水平檢查。

④可疑被hbv感染的銳器刺傷時(shí)應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗。

⑤可疑被hcv感染的銳器刺傷時(shí)應(yīng)盡快于被刺傷后做 hcv 抗體檢查。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗。

②若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔立即用大量清水或生理鹽水沖洗。

③及時(shí)到急診室就診請專科醫(yī)生診治48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告。

4、灼傷

①堿類灼傷

皮膚應(yīng)立即用大量水沖洗至堿性物質(zhì)基本消失為止,再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進(jìn)一步?jīng)_洗。

眼睛被堿灼傷時(shí)應(yīng)先用大量流水沖洗再選擇適當(dāng)?shù)闹泻退幬锶?%-3%硼酸溶液大量沖洗特 別要注意穹窿部要沖洗徹底。

②酸類灼傷

- -般酸灼傷

皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗.

. 2徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進(jìn)行中和

切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和這樣會加重皮膚的損傷。

濃硫酸灼傷

皮膚被濃硫酸沾污時(shí)切忌先用水沖洗以免硫酸水合時(shí)強(qiáng)烈放熱而加重傷勢應(yīng)先用干抹布吸 去濃硫酸然后 再用清水沖洗。

強(qiáng)酸灼傷

強(qiáng)酸濺入眼內(nèi)用眼噴淋 器沖洗時(shí)應(yīng)沖洗時(shí) 應(yīng)拉開上下眼瞼使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中立 即送醫(yī)院眼科治療。

5、標(biāo)本污染

①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)可隨時(shí)用 有效氯500mg/1的消毒液浸泡30- -60分鐘然后沖洗干凈。

②各種表面若被明顯污染用1000 -2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸過污染表面保持 30-60分鐘再擦除拖把或抹 布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項(xiàng)日的影響選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

碳酸氫鈉 gb篇六

一.著裝:

1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

二.洗手

1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。

6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動物后,離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

7.每日工作完畢,所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

碳酸氫鈉 gb篇七

目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準(zhǔn)入條件

1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

二、生物安全日常管理:

(一)操作準(zhǔn)則

1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。

2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動。

4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。

6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。

10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

(二)生物安全行為規(guī)范

1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、^v^和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

1.《^v^傳染病防治法》

2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》(who,第三版,2004年)

4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(ws233-2003)

5.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變9489-2004)

6.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》(生物安全培訓(xùn)^v^規(guī)劃教材,第2版)

7.《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》

8.《實(shí)驗(yàn)室生物安全》

碳酸氫鈉 gb篇八

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

第二條對^v^境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理,適用本條例。

本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動,是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

第三條^v^衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。

^v^獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。

^v^其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。

第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理,對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。

第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

第二章病原微生物的分類和管理

第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:

第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由^v^衛(wèi)生主管部門商^v^有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由^v^獸醫(yī)主管部門商^v^有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的,可以通過民用航空運(yùn)輸。

第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識、警告用語和提示用語。

運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由^v^出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),并同時(shí)向^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)^v^民用航空主管部門批準(zhǔn)。

有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。

保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由^v^衛(wèi)生主管部門會同^v^獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。

第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。

第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。

第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

(二)經(jīng)^v^科技主管部門審查同意;

(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

(四)依照《^v^環(huán)境影響評價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);

(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由^v^投資主管部門會同^v^有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。

第二十條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。

^v^認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。

第二十一條一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;

(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。

^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動的,省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條^v^衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的三級、四級實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。

為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

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一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不貼合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)

檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

4、制度要求

所有實(shí)驗(yàn)室工作人員務(wù)必在理解相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)。

從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

實(shí)驗(yàn)活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),理解與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等資料的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序

二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測,檢測和維護(hù)制度

1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對各類檢驗(yàn)儀器的安全使用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

3、職責(zé)

本中心檢驗(yàn)科人員務(wù)必以本制度規(guī)范自己的工作。

檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、制度要求

檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).

科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

儀器設(shè)備所用的電源,務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),務(wù)必在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修務(wù)必由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

儀器設(shè)備使用結(jié)束后,務(wù)必按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,持續(xù)良好狀態(tài)。

所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。

因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,務(wù)必確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,務(wù)必對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,持續(xù)設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測,須個(gè)性關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

三、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。

2、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。

4、制度要求

實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫^v^等狀況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。

實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度

實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種狀況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

四、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查資料包括:生物安全管理體系運(yùn)行狀況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制狀況、廢物處置狀況等。

2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查資料包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)狀況、防護(hù)物資的儲備狀況。

3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行狀況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

五、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。

1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)透過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。

六、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

2、培訓(xùn)資料:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。。

5、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。

6、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

7、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

8、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃帶給依據(jù)。

9、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

10、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。

13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

七、意外事件處理及報(bào)告制度

1.目的:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。

2.范圍:實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

3.職責(zé):

實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序;

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;

實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

4.步驟:

實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理;

根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故狀況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。

當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告狀況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物能夠治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

評估暴露級別

建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和內(nèi)含hiv的狀況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥狀況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用狀況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。

根據(jù)評估結(jié)果推薦育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。

記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。

意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時(shí),如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故狀況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選取處理方式。

一、化學(xué)污染

1.立即用流動清水沖洗被污染部位。

2.立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科。

二、針刺傷

1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回?cái)D壓,同時(shí)用流動水沖洗傷口;

2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;

3.意外受傷后務(wù)必在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》,務(wù)必在72小時(shí)內(nèi)作hiv、hbv等的基礎(chǔ)水平檢查;

4.可疑被hbv感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗;

5.可疑被hcv感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做hcv抗體檢查,并于4-6周后檢測hcv的rna;

6.可疑被hiv感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測hiv抗體,然后根據(jù)專科醫(yī)生推薦行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個(gè)月等)。在跟蹤期間,個(gè)性是在最初的6-12周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間務(wù)必注意不要獻(xiàn)血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時(shí)要用避孕套。

三、皮膚、粘膜、角膜被污染

1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;

2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用超多清水或生理鹽水沖洗;

3.及時(shí)到急診室就診,請專科醫(yī)生診治;48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。

四、標(biāo)本污染

1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。

2.各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,持續(xù)30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

3.儀器污染應(yīng)思考消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

八、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行職責(zé)制,并制定應(yīng)急預(yù)案。

2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。

3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。

4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外狀況時(shí),應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。

5、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動煙霧和熱量探測及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

6、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用狀況進(jìn)行檢查,及時(shí)消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。

7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。

8、定期對實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。

9、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。

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