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gsp運輸要求 gmp運輸篇一

【篇1：新版gsp藥品保管員崗位職責】

保管員的崗位質量職責

1、樹立“質量第一”的觀念，認真執行《藥品管理法》等法律法規，保證在庫藥品的儲存質量，對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任；

2、儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求儲存相應庫中。 4、做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。

5、在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規定要求，及時采取措施予以調整；

6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理部； 7、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。

8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。 9、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。11、特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存。12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。

13、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放。

14、藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。 15、未經批準的人員不得進準入儲存作業區

16、監督儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。

【篇2：崗位職責-藥店新版gsp認證】

崗位職責

（一）目 的明確各級人員的質量管理責任，加強質量管理工作的力度，確保店內質量管理體系正常有效運行。（二）適用范圍

適用于各級人員的質量管理。

（三）內 容

一、企業負責人（藥店經理）

1、貫徹、執行《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法（暫行）》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規，確保企業依法經營，保證消費者用藥的安全、有效，及時、方便；

2、在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，組織本企業員工認真學習和貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規，加強企業質量管理，對本企業所經營的藥品質量負領導責任；

3、組織、督促有關人員建立和完善各項規章制度，并負責簽發質量管理制度；

4、定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的重大事項；

5、督促質量管理工作的落實，保證質量管理人員有效行使職權； 6、保證企業員工不斷提高法律意識、業務素質和質量管理水平； 7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進；

8、督促、檢查各崗位履行質量職責，監督質量管理制度的落實、執行情況。

9、負責組織藥店員工每年健康體檢。

二、質管負責人（質管員）

1、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范； 2、組織制訂質量管理文件，并指導、監督文件的執行； 3、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核； 4、負責對所采購藥品合法性的審核；

5、負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作；

6、負責藥品質量查詢及質量信息管理；

7、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 8、負責對不合格藥品的確認及處理； 9、負責假劣藥品的報告；

10、負責藥品不良反應的報告；

11、開展藥品質量管理教育和培訓； 12、負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護；

14、指導并監督藥學服務工作；

15、其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。

三、采購員

1、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規，確保經營行為的合法性，保證購進藥品質量；

2、對企業依法經營，杜絕購進假劣藥品承擔直接責任；

3、堅持按需進貨，擇優采購的原則，把好進貨質量第一關；

4、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經營；

5、負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業、經營品種管理檔案；

6、簽訂購貨合同時必須按規定明確必要的質量條款；

7、負責索取首營企業合法證照及首營品種生產批準證明文件、產品質量標準和首批樣品等相關資料；

8、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項目；

9、了解供貨單位的生產狀況、質量狀況，及時反饋信息。

10、自覺接受質量負責人的監督指導，不斷提高法制意識和質量管理意識；

11、及時收集分析企業所經營藥品及同類產品的質量情況，為“擇優選購”提供依據。

四、驗收員

1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第一關；

2、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權；

3、質量不合格的藥品不得入庫；

4、驗收藥品應在符合規定的待驗區進行，普通藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收，需冷藏藥品應在到貨后1個小時內完成驗收； 5、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記； 6、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；

7、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識；

8、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；

9、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容；

10、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

11、規范填寫驗收記錄，做好字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

五、營業員：

1、認真執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關藥品法律、法規，依法經營，安全合理銷售藥品；

2、營業員上崗前必須經過業務培訓考核合格，取得地市級以上藥品監督管理部門核發的崗位合格證書后方可上崗；

3、每年定期進行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗； 4、營業時應該統一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務；

5、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項，根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客；

6、認真執行處方藥分類管理規定，按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作；

7、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，發現質量問題及時報告質量負責人；

8、負責對陳列的藥品按其性質分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序；

9、對效期不足6個月的品種，應將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量負責人；

10、對缺貨藥品要認真登記，及時向采購員傳遞信息； 11、負責營業場所的環境衛生，每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔；

12、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品；

13、為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

六、執業藥師（處方審核、調配）職責：

1、執業藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規的有關規定；在職在崗，不得在其它企業兼職；遵守職業道德，忠于職守，佩帶標明姓名、職稱等內容的胸卡上崗；

2、執業藥師必須具備一定的藥學專業知識和技能，熟悉藥品知識，掌握最新醫藥信息，負責對非處方藥的咨詢，幫助消費者進行自我藥療，并能為消費者提供用藥咨詢和指導；

3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對門店內的處方藥和非處方藥的陳列進行監督指導；

4、負責對處方的完整性、正確性進行審核，并在處方上簽字；

5、負責對處方的藥品名稱、規格，用藥劑量，用藥方法，處方用藥相互

【篇3：2014新版gsp單體藥店質量管理制度及崗位

職責】

前言

為加強企業經營管理，保證藥品質量，規范經營行為，根據《中華人民共和國藥品 管理法》及《藥品經營質量管理規范》，結合企業實際，制訂本制度。

制定日期：

執行日期：

****************藥店

企業藥品經營質量管理文件系統

目錄

第一部分有關業務和管理崗位的質量責任 1企業負責人職責 4 2質量負責人職責 5 3采購員職責 6 4驗收員職責 7

5處方審核、調配職責8 6營業員職責 9 第二部分管理制度

1質量否決權管理制度

2藥品購進的管理制度11

3藥品驗收的管理制度13 4藥品養護的管理制度15 5藥品陳列的管理制度16 6首營企業和首營品種審核的制度 17 7藥品銷售的管理制度19

8處方藥銷售管理制度21 9拆零藥品的管理規定22

10質量事故的處理和報告的規定23 11質量信息管理的制度 24

12藥品不良反應報告的規定 26

13環境衛生管理制度、人員健康管理制度 27 14員工個人衛生管理制度28 10

15員工培訓管理制度 29 16藥品召回管理制度 30

17國家有專門管理要求的藥品銷售管理制度31 18藥品效期的管理制度32 19計算機系統的管理 33

20執行藥品電子監管的規定 34 21不合格藥品管理規定。35 22服務質量的管理規定37

第三部分操作規程

1藥品采購操作規程 38 2藥品驗收操作規程 44 3藥品銷售操作規程 47

4處方審核、調配、核對操作規程 48 5藥品拆零銷售操作規程 49

6營業場所藥品陳列與檢查操作規程50 7營業場所冷藏藥品存放操作規程 52 8計算機系統的操作與管理操作規程53 9陳列藥品的存儲和養護的操作規程5

5第一部分有關業務和管理崗位的質量責任 1、承擔藥店藥品質量的主要責任。2、負責藥店的日常管理。3、負責提供必要的工作條件，保證藥店質量管理員有效履行職責。企業負責人職責

4、應當由執業藥師擔任，并履行執業藥師的相關職責，可開展處方審核和藥學服務工作。

5、確保企業按照本《規范》要求經營藥品。

6、負責藥店質量管理機構的設置，確定各崗位質量管理職 能及質量管理員的質量否決權。

7、審定藥店質量管理制度。

8、研究和確定藥店管理工作的重大問題。 9、確定藥店人員質量獎懲措施。

10、擬訂和組織實施藥店內部管理機構方案。

11、擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規章并參與考核各項制度的實施情況。

12、決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的工資，福利、獎懲。

13、負責藥店內外環境衛生的清潔檢查，保證藥店財產及員工安全。 14、負責外來客人的接待及組織外來人員參觀、學習等工 作。

15、負責辦公用品、辦公設備的管理和調配及文件、資料 的收發、管理。

16、負責藥店證照、印信典章的管理、年檢、更換等事宜。

17、負責藥店員工培訓計劃的制訂、組織實施。進行學歷及技術證書的審核、確認，每年組織員工進行健康檢查，對健康情況異常者，調離原崗位，并建立培訓、健康檔案。質量負責人職責

1、督促相關崗位人員執行藥品管理的法律法規、gsp及有關質量管理制度。

2、認真貫徹藥店質量方針，指導監督有關藥店的質量管理文件的執行。

3、負責藥品的驗收，指導并監督藥品陳列、銷售等環節的質量管理工作。

4、負責藥品質量查詢及質量信息管理。

5、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。 7、負責向當地藥監機關報告假劣藥品。

8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。 9、協助總部開展藥品質量管理教育和培訓。10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。11、指導并監督藥學服務工作。

12、加強藥品有效期的管理，設置《效期藥品催銷報表》，按先產先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。

13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《gsp》，負責藥品全過程的質量監管。

14、對藥品經營中的質量問題進行最終處理。

15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。

16、負責定期組織《gsp》審計的實施，并將檢查結果及時向負責人做書面報告，提出改進措施。

17、負責組織用戶訪問，有權決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。

18、負責監督檢查質量管理各項工作的實施。 19、其他應當由質量管理人員履行的職責。

gsp運輸要求 gmp運輸篇二

篇1：018開票員質量職責

廣州xxxx醫藥有限公司質量管理文件

題目：開票員質量職責 編號：xxxx-od-018-2014 頁碼：

開票員質量職責

1 崗位職能：完成藥品銷售和購進退出的開票工作以及電腦統計工作。2 工作內容： 2.1 認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》和公司有關質量管理文件。2.2 必須將藥品銷售給具有合法資格的單位，不得以任何名義將藥品銷售給私人或者不合法的經營單位。

2.3 嚴格按照“先進先出、近期先出”的原則開具《銷售清單》。

2.4 負責每日購進記錄、驗收記錄、出庫復核記錄、銷售記錄的統單工作。2.5 負責業務部的銷售統計工作。

2.6 負責客戶的接待工作，接待顧客要文明禮貌、耐心細致、服務周到、熱情大方。2.7 著裝整齊，保持微機房清潔衛生。

2.8 積極處理顧客的查詢和投訴工作，及時報告有關部門。

2.9 自覺學習有關藥品專業知識，努力提高業務素質和開票技能。3 質量責任：

3.1 對所開具的所有記錄的真實性、準確性、完整性負責。4 主要工作制度與規定： 4.1 《藥品管理法》。

4.2 《藥品經營質量管理規范》。4.3 《藥品銷售管理制度》。4.4 《藥品銷售程序》。5 考核指標：

5.1 銷售清單的準確率：99.99%以上。5.2 所開具的所有記錄的完整性。6 任職資格：

6.1 具有高中（含高中）以上文化程度。6.2計算機操作熟練。

篇2：新gsp開票員培訓試卷及答案 新版gsp之開票員培訓考核試卷

姓名 部門 崗位 分數

一、填空題：（每題2分 共26分）

1、gsp的全稱是 。

2、新版gsp于 年 月 日起開始實施。

3、藥品經營企業新版gsp第四條規定：應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、行為

4、企業應當將藥品銷售給 的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的 進行核實，保證藥品銷售流向、合法。

5、企業應當嚴格審核購貨單位的、經營范圍或者診療范圍，并 的范圍銷售藥品。

6、企業銷售藥品，應當如實開具 ，做到票、貨、一致。

7、企業應當做好藥品 。銷售記錄應當包括藥品的、規格、劑型、有效期、生產廠商、銷售數量、單價、銷售日期等內容。

8、計算機系統應與開票系統對接，自動打印每筆。

9、購貨單位是藥品生產企業時，應查驗該企業 和《營業執照》、加蓋有該企業 的復印件。

10、購貨單位是藥品經營企業時，應查驗該企業 和《營業執照》、加蓋有該企業 的復印件。

11、購貨單位審驗合格后，按其提供的購貨計劃開具合法的票據，銷售票據按規定保存 年。

12、銷售人員應以國家藥品監督管理部門批準的 為依據介紹藥品，不得 和誤導用戶。

13、銷售進口藥品必須向購貨單位出具 和《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋企業質量管理機構。對已售出的藥品如發現質量問題，應及時向當地藥品監督管理部門報告，并及時追回所售藥品，做

好。

二，判斷題：(每題4分，共24分)

1、購貨單位檔案資料和內容應齊全、在有效期內，及時更新，保證合法資質持續有效。()

2、企業應按規定對購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進行審核，在相關政府網站核實購貨單位資質材料的真實性，審批記錄應經質量負責人簽字。()

3、購貨單位為藥品經營企業時，只能銷售與其經營范圍以內的品種。()

4、購貨單位為醫療機構時，只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。（）

5、企業應嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或診療范圍。（）

6、()三，簡答題:（每題25分，共50分）

1、銷售人員對購貨單位要審核哪些資料? 答:

2、我公司經營的特殊管理藥品有四類，哪四類? 答: 開票員培訓試卷答案

一、填空題

1、藥品經營質量管理規范

2、2013.06.01

3、欺騙

4.合法、采購人員、身份證明、真實 5.生產范圍、按照相應 6.發票、賬、款

7、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額 8.銷售票據

9、《藥品生產許可證》、《gmp》、原印章

10、《藥品經營許可證》、《gsp》、原印章 11.5 12.藥品說明書、虛假夸大

13、《進口藥品檢驗報告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》

二，判斷題：(每題4分，共24分)

1、購貨單位檔案資料和內容應齊全、在有效期內，及時更新，保證合法資質持續有效。()

2、企業應按規定對購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進行審核，在相關政府網站核實購貨單位資質材料的真實性，審批記錄應經質量負責人簽字。()

3、購貨單位為藥品經營企業時，只能銷售與其經營范圍以內的品種。()

4、購貨單位為醫療機構時，只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。（）

5、企業應嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或診療范圍。（）

6、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。()三，簡答題:（每題25分，共50分）

1、銷售人員對購貨單位要審核哪些資料? 1．答: 購貨單位檔案，至少應包括加蓋其公章原印章的以下資料：

（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

（二）營業執照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；

（四）《醫療機構執業許可證》復印件；

（五）《組織機構代碼證》復印件；

（六）相關印章、發票樣式；

（七）采購人員及提貨人員的身份證復印件、簽字樣式、購貨單位法定代表人授權書原件、藥品購銷資格證復印件。

2、我公司經營的特殊管理藥品有四類，哪四類? 答:二類精神藥品:如艾司唑侖片；

蛋白同化制劑、肽類激素:如丙酸睪酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮；胰島素注射液、絨促性素等； 含特殊藥品復方制劑: 麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯、甘草片等；

終止妊娠藥品:如米非司酮片、米索前列醇片等。

篇3：新gsp銷售、開票員培訓試卷及答案 銷售員、開票員培訓試卷

姓名 分數

一、填空題（每題9分）

1.企業應當將藥品銷售給 的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的 進行核實，保證藥品銷售流向、合法。

2.企業應當嚴格審核購貨單位的、經營范圍或者診療范圍，并 的范圍銷售藥品。3.企業銷售藥品，應當如實開具，做到票、貨、一致。4.企業應當做好藥品。銷售記錄應當包括藥品的、規格、劑型、有效期、生產廠商、銷售數量、單價、銷售日期等內容。

5.銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照 執行。6.購貨單位是藥品生產企業時，應查驗該企業 和《營業執照》、加蓋有該企業 的復印件。

7.購貨單位是藥品經營企業時，應查驗該企業

和《營業執照》、加蓋有該企業 的復印件。

8.購貨單位審驗合格后，按其提供的購貨計劃開具合法的票據，銷售票據按規定保存 年。

9.銷售人員應以國家藥品監督管理部門批準的 為依據介紹藥品，不得 和誤導用戶。10.銷售進口藥品必須向購貨單位出具 和《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋企業質量管理機構。對已售出的藥品如發現質量問題，應及時向當地藥品監督管理部門報告，并及時追回所售藥品，做好。

二、簡答題（每題10分）

銷售員如何在時空軟件中操作銷售模塊？ 銷售員培訓試卷

1.合法、采購人員、身份證明、真實 2.生產范圍、按照相應 3.發票、賬、款

4、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額 5.國家有關規定

6、《藥品生產許可證》、《gmp》、原印章

7、《藥品經營許可證》、《gsp》、原印章 8.5 9.藥品說明書、虛假夸大

10、《進口藥品檢驗報告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》

二、（1）首營客戶資料登記：銷售員以口令登入時空軟件，在gsp管理中心---首營管理---首營客戶管理---首營客戶資料登記中填寫購貨單位名稱、企業類型、企業地址、法定代表人、許可證號、發證機關、發證日期、許可證有效期、經營或生產范圍、營業執照號、營業期限至、營業執照登記機關、gsp/gmp證書編號、gsp/gmp證書有效期、填寫完畢后，點擊存盤。

（2）銷售訂單填制：開票員以口令登入時空軟件，在業務管理中心---銷售制單---銷售制單填制中，在單位編號處，輸入單位助記碼或單位編號或單位名稱，選擇相應單位，雙擊部門，業務員選擇相關內容。在商品編號處，輸入藥品助記碼或藥品編號或藥品名稱，選擇相應藥品，填寫數量和含稅價，點擊存盤完成銷售訂單。

（3）銷售訂單刪除：開票員以口令登入時空軟件，在業務管理中心---銷售訂單刪除中刪除銷售訂單。

（4）銷售訂單查詢：銷售員、開票員以口令登入時空軟件，在數據中心---銷售業務數據中查詢已存盤的銷售訂單。

（5）銷售退回票單填制：開票員以口令登入時空軟件，在業務管理中心---銷售退回---銷售退回票單填制中，在單位編號處，輸入單位助記碼或單位編號或單位名稱，選擇相應單位，雙擊部門，業務員選擇相關內容。雙擊退貨原因，選擇退貨原因，存盤。

（6）銷售退回票單刪除：開票員以口令登入時空軟件，在業務管理中心---銷售退回---銷售退回票單刪除中刪除銷售退回票單。

篇4：新版gsp藥品企業各崗位職責

一、企業負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理。

二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業實現質量目 標并按照本規范要求經營藥品。

三、建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量 策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

四、定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。

五、堅持質量第一的原則，在經營中落實質量否決權。

六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

七、簽發質量管理體系文件。

八、協調和處理部門之間，從業人員之間的利益關系，培育企業團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業發展規劃，人才發展規劃和企業重大決策。

十、任命各部門負責人。

一、在法定代表人的授權下、企業負責人的直接領導下，分管質量管理工作，兼任公司質量管理受權人。

二、質量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨 立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

三、組織建立和完善本企業經營質量管理體系，對該體系進行監控，確保其 有效運行。

四、定期對本企業經營質量管理體系進行監督檢查，檢查結果直接上報所在 地食品藥品監管部門。

五、對企業購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題 行使決定權。

六、對企業的購銷資質證明文件、產品標簽說明書、合同、票據、匯款單位、產品來源及真偽等進行審查和甄別。

七、受權人在行使職權時，企業其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質量管理制度，組織對各項質量管理制度執行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業和首營品種的質量審批。

一、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范。

二、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨 單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。

四、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；

七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質量查詢。

十、組織驗證、校準相關設施設備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應的報告。

十

三、組織質量管理體系的內審和風險評估。

十

四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和 評價。

十五、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。 十

六、協助開展質量管理教育和培訓。

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務預算計劃，并認真監督執行。按 期作出財務決算報告。

二、做好記帳、結帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務 損益等工作。

三、按期核對、結算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數據 真實可靠。

四、加強現金管理，嚴格審核和簽發各種現金支票、轉帳支票的使用，及時 清理債務，杜絕或減少呆壞帳的發生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期 做好經濟活動和財務經營狀況的分析，提出相應措施和辦法，供公司領導決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協調好主管部門及稅務、銀行、工商等 有關單位相關工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數額，監督有關人員對財產、物資的正確使 用，參與對財產物質的清查核定工作。

八、按規定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經紀律。

九、建立健全各種票據、帳、表等的管理制度，并認真執行。負責公司財務 資料的安全工作。

十、堅持按財務制度辦事，從嚴把好報銷關，負責管理好正式發票的使用，搞好財務保密工作。

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的購進任務。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應提供如下資料：

1、《藥品生產（經營）許可證》；

2、《營業執照》及其年檢證明；

3、gmp（gsp）認證證書；

4、質量保證協議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務登記證》；

8、《組織機構代碼證》；

9、銷售人員法人授權書；

10、身份證復印件；

11、供貨品種的相關資料。

四、對于首營企業和首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量 管理部門和質量負責人的審核批準后，方可采購。

五、采購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票和《銷售貨物或者提供應稅 勞務清單》。

六、特殊情況下，企業可采用直調方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企 業倉庫，直接從供貨單位發送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規定進行。

八、企業應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審。

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的銷售任務。

二、藥品銷售應按“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業資質、人員身份進 行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的 范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥 品。

八、制定投訴管理操作規程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與 評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當立即通知銷售單位停售、追回并 做好記錄。

十、協助藥品生產企業和供貨企業履行召回義務，并建立藥品召回記錄。 倉庫管理職責

一、根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存 藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：

四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措 施；

五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合 包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

十一、企業應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。 十

二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

十

三、對銷后退回的藥品，憑經業務主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨 區，由專人保管并做好退貨記錄。

十

四、藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

十

五、藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。 十

六、對實施電子監管的藥品，按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將 數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。

一、在質管科的領導下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的 檢查。

三、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運 輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應在待驗區內進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。

六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有 產品合格證。

七、企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣 品應當具有代表性。

八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明 文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗 收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境。

三、對庫房溫濕度進行有效監測、調控。

四、對庫存藥品，每季度循環檢查所有在庫品種一次。

五、按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行 重點養護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄，應當查明并分析原因，及時采取預防措施。

八、負責養護用設施設備的管理工作，應有登記、使用和定期檢定的記錄。 設施和設備應每年進行檢查、維修、保養并建立檔案。

九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措 施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染。

十、對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統中鎖定，同 時報告質量管理部門確認。

十

一、定期匯總、分析養護信息。

一、嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與 安全。

二、運輸藥品，應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等 因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題。

三、發運藥品時，應當檢查運輸工具，發現運輸條件不符合規定的，不得發 運。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷 凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者 保溫箱內的溫度數據。

七、已裝車的藥品應當及時發運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品 質量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發生藥品盜搶、遺失、調換 等事故。

篇5：新版gsp養護員崗位職責 養護員崗位職責

養護員崗位職責

1、堅持“質量第一”的原則，在質量管理部的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作；

2、對藥品養護質量負直接責任；

3、堅持“預防為主”的原則，按照藥品質量特性和庫房條件、外部環境，采取正確有效的養護措施對藥品進行養護，確保藥品在庫儲存質量；

4、負責對庫存藥品定期進行循環質量養護檢查，庫存藥品每月養護一次，并做好養護檢查記錄、建立養護檔案；

5、對由于異常原因可能出現問題的藥品，易變質藥品，已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養護；

6、結合庫存養護管理的實際，確定重點養護品種；

7、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質量管理部處理；

8、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定時對溫濕度作記錄；

9、負責對保管、養護儀器設備的管理，維護工作，建立儀器設備管理檔案；

10、正確使用養護、保管、計量設備，并定期檢查保養，做好計量檢定記錄，確保正常運行；

11、每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品 的質量信息；

12、自覺學習藥品業務知識，提高養護工作技能。

篇6：2014新版gsp崗位職責(零售)

（一）企業負責人崗位職責

1.企業負責人是企業質量的主要責任人，負責為質量管理活動提供

人員、資金、設施設備、授權等必要的條件。

2.負責簽字批準質量管理體系文件，參與企業重大質量活動，有效

履行職責。

3.組織貫徹上級質量方針、政策、法規和指令。

4.主持指定藥店質量目標、規劃和計劃，建立健全質量責任制，并

檢查督促落實。

5.領導和教育藥店工作人員嚴格執行《藥品管理法》等法律、法規、規章及本藥店的各項管理制度，樹立質量第一的思想。

6.正確處理質量與數量、進度的關系，在經營與獎懲中落實質量否

決權。

7.重視顧客意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量

問題的解決和質量改進。

8.創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應。 9.依法經營，不得從證照不全的單位或個人購進藥品。

（二）質量管理員

1.督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范； 2.組織制訂質量管理文件，并指導、監督文件執行； 3.負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核； 4.負責所采購藥品合法性的審核；

5.負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環

節的質量管理工作；

6.負責藥品質量查詢及質量信息管理；

7.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 8.負責對不合格藥品的確認及處理； 9.負責假劣藥品的報告；

10.負責藥品不良反應的報告；

11.負責開展藥品質量管理教育和培訓；

12.負責計算機系統操作權限的審核，控制及質量管理基礎數據的維

護；

13.負責組織計量器具的校準及檢定工作； 14.負責指導并監督藥學服務工作；

15.負責其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。 16.應在職在崗，不得兼職。

（三）采購員崗位職責

1.采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或

者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片的采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。

2.制定采購計劃：根據市場需要、季節特點、病疫情況以及結合庫

存余缺定期編寫采購計劃，選擇經審核合法的、留存有資質材料的供應商，報質量負責人審核、企業法人（負責人）審批同意后進行采購。

3.建立采購記錄，采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容；采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

4.向供貨單位索取發票，發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單

位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號。

（四）驗收員崗位職責

1.藥品驗收人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學

歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中醫藥學中專以上學歷或者具有中醫藥學專業初級以上專業技術職稱。藥品驗收員在質量負責人的領導下，對購入藥品的驗收工作負責。

2.按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品進行逐批驗收；

對藥品外觀質量和包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，對有疑問的品種可向廠方索取檢驗報告。

3.驗收整件包裝中應有產品合格證。驗收藥品包裝、標簽、說明書

上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適用癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

4.驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示

說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽說明書上有相應警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

5.驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品和名稱，主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應有符合規定的加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。6.驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件

包裝上中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

7.驗收品種，應索要該批號藥品的質量檢驗報告書，驗收抽取的樣

品具有代表性。驗收應在符合規定的場所進行，在一天內完成。8.對驗收合格的藥品，在入庫憑證上簽字或者蓋章；對購進驗收不

合格的藥品應填寫“藥品拒收報告單”。

9.對驗收的藥品應做好驗收記錄，驗收記錄內容真實，項目齊全，驗收記錄應保持五年。

10.對附有電子監管碼的藥品及時掃描和數據上傳。(五)營業員崗位職責

1.營業員應具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件。 2.嚴格按分類原則陳列藥品，準確標明品名、產地、規格、價格等，便于顧客選購。3.嚴格執行《藥品管理法》及有關藥品法規、不出售假劣藥品，保證售出藥品的質量。4.對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項等，不夸大宣傳，欺騙顧客。

5.隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作，反饋信息。營業時間著統一服裝、掛好胸卡、做好柜臺清潔衛生。

6.接待顧客時主動熱情、文明用語、文明待客、仔細核對藥品品名、規格、數量、防止賣藥差錯和計價錯誤，一旦發現差錯應立即報告。

7.自覺學習藥品業務知識，努力提高營業服務水平。

（六）處方審核員崗位職責

1.處方審核員必須具備執業藥師或者具有藥師以上（含藥師和中藥師）技術職稱處方審核員。

2.應在職在崗，銷售處方藥品時，處方要經處方審核員審核后方可調配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕配調、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售。

4.處方的審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。 5.處方保存五年備查。6.應在職在崗，不得兼職。

（七）中藥調配員崗位職責

1.嚴格按分類原則陳列藥品，準確標明品名、產地、規格、價格等，便于顧客選購。 2.為防止差錯，中藥調配員將中藥飲片拆包裝斗時，應進行裝斗質量復核，并填寫《中藥飲片裝斗質量復核記錄》。

3.裝斗前應用正名正字標明品名。藥斗合理安排，裝斗不可太滿，保證既便于取藥，又要考慮防止串斗。4.中藥調配人員定期對藥斗內飲片進行清斗、過篩；將容易蟲蛀、發霉的中藥材和中藥飲片定期翻曬。

5.堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

6.顧客持處方購買中藥飲片，處方必須經處方審核員審核后方可調配和銷售，對有配伍禁忌或超劑量的處方，須經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配。 7.處方的審核、調配人員均應在處方上簽字，處方保存五年備查。

篇7：開票員職責 開票員職責

1、樹立“質量第一”的觀念，堅持原則，嚴格執行公司的開票制度，恪守公司的商業機密。不得向任何人提供產品來源、流向、庫存及其它損害公司利益的信息。

2、嚴格按照gsp規范，遵循“先產先出、近期先出”的原則進行銷售開票。

3、把好開票質量關，購貨單位必須具有合法資格才能購進藥品，否則不得銷售供給其藥品，禁止張冠李戴向非法客戶或個人批發藥品。

4、購貨單位的資格審核由業務部負責提供，并報質量管理部確認錄入基礎信息，開票員可從計算機系統中查找核對。

5、開票人員的銷售開票權限不得隨意轉給他人使用，每位開票員進入計算機管理軟件系統應設置個人操作密碼，定期更換一次，禁止借用他人操作密碼開票。

6、開票前應審核顧客的采購計劃，認真核對藥品的名稱、規格、產地，核對無誤后方可按對方的要求進行開票。

7、操作鍵盤時，應精力集中，準確無誤的記銷帳目，尤其是藥品名稱、規格、數量、生產廠商、生產批號、有效期等重點項。

8、開票要快速、準確、不得拖延顧客的時間，同時對顧客要熱情、周到。

9、開票工作完成后要對所開具的銷售單據進行認真的審核，審核無誤后方可確認并通知財務人員審核、收款。

篇8：新版gsp收貨員崗位職責

1、嚴格執行藥品收貨管理制度及收貨程序，負責藥品的收貨工作。

2、收貨員根據供貨單位的隨貨同行單（票）和公司采購記錄逐批核對藥品，做到票、帳、貨相符。

3、負責核實藥品運輸工具、在途時限、運輸方式、運輸溫度。

4、負責檢查藥品實物與隨貨同行單是否相符。

5、負責把藥品按品種特性要求放于相應待驗區域。

6、負責與驗收員辦理交接手續。

7、負責銷后退回藥品的收貨工作。

8、負責所有收貨原始單據的簽收、傳遞，做好收貨記錄。

gsp運輸要求 gmp運輸篇三

gsp復核員崗位職責

【篇1：新版gsp出庫復核員崗位職責】

1、堅持質量第一的原則，把好藥品出庫質量復核關，對出庫藥品質量負主要責任。

3、按發貨單逐批復核出庫藥品，做到數量準確，質量完好，包裝牢固，標志清晰；

4、特殊管理藥品出庫應進行認真核對；

5、對復核質量合格的藥品，在出庫復核單上加蓋出庫專有章并簽字；實行電子監管的藥品應進行出庫掃碼和數據上傳。

6、對質量不合格的藥品，應暫停發貨，采取有效的控制措施，報質量管理機構進行質量復查；

7、在計算機管理系統中進行出庫復核操作

8、出庫復核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容，便于質量跟蹤、記錄保存五年以上；

【篇2：藥品gsp出庫復核員崗位職責培訓試卷及答案】

出庫復核員培訓試卷

姓名：分數：

一、填空題

1、出庫時應當對照 進行復核。發現以下情況不

得，并報告質量管理部門處理：藥品包裝出現、污染、襯墊不實、封條損壞等問題；包裝內

有 或者液體滲漏

2、藥品出庫復核應當建立 ，包括購貨單位、藥品的、劑型、規格、批號、生

產廠商、出庫日期、和復核人員等內容。3、特殊管理的藥品出庫應當按照進行復核。4、藥品出庫時，應當附加蓋企業 原印章 的。

5、對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行和 。6、出庫復核記錄至少保存年。

7、藥品出庫必須堅持“”、“ ”，并

“ ”的原則發貨。

8、出庫藥品若為進口藥品時,應將加蓋有本公 司該藥品的和 復印件,交給客戶。

9、發零貨時的拆零拼箱,應選擇合適的和拼箱方法

包扎牢固,外包裝應注明 ,發貨后及時 和

包裝物料,拆零工具定置存放。

10、隨貨同行單（票）應當包括、生產廠商、藥品的通用名稱、規格、批號、收貨單

位、發貨日期等內容。

二、問答題

1.藥品出庫時發現哪些情況不得出庫，并報告質量管理部門處理？ 2.出庫復核員的崗位職責是什么？

出庫復核員培訓記錄答案

1、銷售記錄、出庫、破損、封口不牢、異常響動 2、記錄、通用名稱、數量、有效期、質量狀況 3、有關規定

4、藥品出庫專用章、隨貨同行單（票） 5、掃碼、數據上傳 6、5

7先產先出、近效期先出、按批號發貨

8質量管理部原印章、《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》

9、包裝物料、拼箱、清理現場

10、供貨單位、劑型、數量、收貨地址 1.答：

（一）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）包裝內有異常響動或者液體滲漏；

（三）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；

（四）藥品已超過有效期；

（五）其他異常情況的藥品。 2.答：

1、堅持“質量第一”的原則，把好藥品出庫質量復核關；

2、對發貨藥品進行質量檢查，對出庫藥品質量負主要責任；

3、按發貨單逐批復核出庫藥品，做到數量準確，質量完好，包裝牢固，標志清晰； 4、對復核質量合格的藥品，在出庫復核憑證上注明質量狀況并簽章； 5、對質量不合格的藥品應暫停發貨，采取有效的控制措施，報質量管理機構進行質量復查；

6、認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內容準確，便于質量跟蹤，復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；

6、認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內容確，便于質量跟蹤，復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；

7、自學學習藥品業務知識，努力提高業務工作技能， 8、嚴格遵守藥品出庫復核制度。

【篇3：復核員應熟悉的有關gsp內容】

復核員應熟悉的有關gsp內容

一、二、熟記復核員的職責 復核員復核什么內容？

三查（查銷售單位、開票日期、發票印鑒），六對（貨號、品名、規格、生產企業、數量、發貨日期），四先出（先產先出、先進先出、易變先出、近期先出），批號、效期、批準文號、質量情況。

三、

懷疑藥品質量有問題，過期失效，包裝破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞，包裝內有異常響動、滲漏等現象均不得發出。

四、復核中發現有質量問題怎么辦？

復核員在復核中如果懷疑藥品質量有問題，首先應掛上暫停發貨的牌，填寫《藥品質量復核單》報給質管部進行質量復核，處理結果按質管部質量復核后的意見處理。

五、復核記錄怎樣保存？

保存到超過藥品有效期一年，但最少不能少于三年。

六、拼箱和原則

三分開：藥品與非藥品分開；內服與外用分開；易污染、易碎藥品與其他藥品分開；盡量同一型劑拼箱。

拼好箱后，復核員應記得用包裝箱寫上“拼箱”二字。如果是用其他包裝箱來包裝藥品，一定要將原來的藥品名稱劃掉。

七、復核員復核中如果發現包裝箱內有異常響動怎么辦？ 首先應開箱檢查，是否有藥品破損和滲漏。如果懷疑有問題，應停止下一步的操作，掛黃色的“暫停發貨”的標志，填《藥品質量復核單》報質管部。

gsp運輸要求 gmp運輸篇四

gsp驗收員崗位職責【篇1：新gsp崗位職責】

目 錄

一、總經理的崗位質量職責

二、質量負責人的崗位質量職責

三、質量管理部部長的崗位質量職責

四、采購部主管的崗位質量職責

五、銷售部主管的崗位質量職責

六、倉儲部主管的崗位質量職責

七、物流部主管的崗位質量職責

八、質量管理員的崗位質量職責

九、質量驗收員的崗位質量職責

十、保管員的崗位質量職責

十一、養護員的崗位質量職責

十二、銷售員的崗位質量職責

十三、復核員的崗位質量職責

十四、收貨員的崗位質量職責

十五、運輸員的崗位質量職責

十六、質量領導小組的質量管理職責

十七、質量管理部的質量管理職責

十八、采購部的質量管理職責

十九、銷售部的質量管理職責

二十、財務部的質量管理職責

二十一、倉儲部的質量管理職責

二十二、物流部的質量管理職責

二十三、信息部的質量管理職責 1

總經理質量職責

1、堅持“質量第—”的原則，認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章，加強企業質量管理，對企業的質量管理工作負全面領導責任；

2、主持制定企業質量方針目標和質量工作的發展規劃； 3、主持質量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業質量分析會，聽取質量管理部對企業藥品質量的情況匯報，對存在問題及時采取有效措施，推進質量改進；

4、合理設置并領導質量管理機構，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費：

5、領導質量教育，主持對中層以上干部進行質量意識的考核：

6、正確處理質量與經營、效益的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權；

7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進：

8、創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應； 9、簽發質量管理體系文件。2

質量負責人的崗位職責

1、在總經理的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規、執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章；

2、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行，主持質量管理體系的審核活動，負責向總經理報告質量管理體系的運行情況； 3、具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核；

4、按規定的管理職責、質量職責，對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協調，對分管工作的質量負責；

5、協助總經理研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，并根據總經理的授權具體實施質量獎懲。 3

質量管理部部長的崗位質量職責

1、認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策，加強企業的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；

2、指導各部門有效開展質量方針，目標、編制年度質量計劃的指標、并督促質量目標的完成；

3、負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件，并保證文件的實施；

4、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范； 5、負責對首營企業、首營品種審批； 6、負責協調部門之間質量管理工作有序開展； 7、負責對藥品供貨單位及購

貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

8、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查； 9、主管質量方面培訓教育工作的實施。4

采購部主管的崗位質量職責

1、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執行藥品管理法和gsp等法律法規；

2、對企業依法經營，規范市場行為承擔主要責任；

3、堅持按需進貨，擇優采購的原則把好進貨質量第一關；

4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理部對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

5、負責建立合格供貨方及首營企業、首營品種的檔案。 5

【篇2：驗收員崗位職責】

驗收員崗位職責

1.嚴格執行本企業制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規范藥品驗收工作。

2.按法定標準、購進合同規定的質量條款、入庫憑證和藥品驗收程序，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作。

2.1 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收，并在規定的場所和時限內完成。

2.2 藥品驗收合格后，與保管員辦理入庫交接手續。

2.3 對驗收過程中發現的質量可疑藥品或不合格藥品，應及時上報質量管理人員復查處理。

2.4 規范、準確填寫藥品質量驗收記錄及其他記錄。

2.5 驗收中發現的質量變化情況應及時反饋給質量管理人員。

2.6 對實施電子監管的藥品，按規定對驗收合格藥品進行藥品電子監管碼掃碼。

2.7 收集質量信息，配合本部門做好藥品質量檔案工作。

【篇3：新版gsp崗位職責】

文件編號： yhyy-qd-2015 版本狀態：2015年版 受控狀態： 2015年 月 日批準2015年 月 日執行

藥品經營質量管理職責 質量管理職責目錄 質量管理部職責 1.職責概述

負責根據本公司質量方針與目標，組織建立和運行公司質量管理體系，并進行經營管理服務過程中各項流程的改進、實施和控制，保證藥品和服務質量。2.工作職責內容

2.1負責督促本公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規和《藥品經營質量管理規范（2012年版）》及其附錄；

2.2負責組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行； 2.3負責對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理； 2.4負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；

2.5負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；

2.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督； 2.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

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2.8負責假劣藥品的報告； 2.9負責藥品質量查詢工作； 2.10負責指導設定計算機系統質量控制功能；

2.11負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新； 2.12負責組織參與倉儲運輸部門相關設施設備驗證和校準工作；

2.13負責對含特殊藥品復方制劑藥品按公司文件規定執行，專人負責監督管理，并負責在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執上簽字及日期。

2.14負責按公司有關規定實行報告制度，應向所在地區縣食品藥品監督管理部門報告含特殊藥品復方制劑藥品的經營有關情況，報告內容包括公司所經營含特殊藥品復方制劑藥品的產品名稱、生產廠家，供貨單位及其銷售人員，購貨單位及其采購人員等。

2.15負責按有關規定指定一名質量管理人員專人負責含特殊藥品復方制劑藥品經營的監督管理，并組織每半年對公司含特殊藥品復方制劑購銷人員進行一次審計，切實加強含特殊藥品復方制劑采購和銷售行為的日常監控管理工作。 2.16負責對本公司授權的專門購銷人員與專門質量管理部人員相關情況如有變化，自變化之日起5個工作日內重新報告工作。2.17負責藥品召回的管理工作； 2.18負責藥品不良反應的報告；

2.19負責組織質量管理體系的內審和風險評估；

2.20負責組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價工作；

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