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藥廠洗滌設(shè)備篇一
明確公司各級人員職責(zé)。2、范圍：
本公司各級人員。3、職責(zé)：
本公司各級人員。4、內(nèi)容：
4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。4.3.2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責(zé)用戶訪問。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。
4.4.1.3 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4.4.1.12 負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。
4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。
4.4.2.4 負責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。
4.4.2.14 負責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準，負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。
4.4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。
4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。
4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。
4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。
4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。
4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。
4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)
目 錄
技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品
質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責(zé)，向主管廠長報告工作。業(yè)
務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹
gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)
過程中貫徹gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。
1．1．4負責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責(zé)組織引進、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責(zé)編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責(zé)審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施
建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責(zé)召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工
人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。
1．1．16負責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理
1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。
1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程
師批準。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。
l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場
試驗。
1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責(zé)審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。
1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限
各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使
與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責(zé)。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。
2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’
2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施
方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以
總結(jié)分析。2．1．5負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。
2．1．6負責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。
● 2．1．9負責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)
2．2．1負責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責(zé)。2．2．3負責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗
工作。
2．2．4負責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。
2．3．2負責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2．3．3負責(zé)引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2．3．4負責(zé)對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)
車間和部門的技術(shù)人員。
2．3．5負責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。
質(zhì)量保證部
質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地
方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責(zé)又對國家和用戶負責(zé)。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙 1、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責(zé)對外的聯(lián)系工作。2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。3、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。4、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。5、負責(zé)藥材、包裝材料的購進計劃，負責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。
6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。 7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任。9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標準的研究工作。6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事
故的人員提出處理意見。
8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復(fù)查工作。 9、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責(zé)對凈藥材庫的管理，負責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。2、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任。3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。
4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé)。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責(zé)藥材庫存的月報表。6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。2、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。3、負責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。5、對車輛的行車安全負責(zé)。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé)，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍
適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述
隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述
負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求
6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍
適用于qc。3 責(zé)任
隸屬于質(zhì)量管理部。
負責(zé)進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。
藥廠洗滌設(shè)備篇二
制藥企業(yè)崗位責(zé)任制
1、目的：
明確公司各級人員職責(zé)。
2、范圍：
本公司各級人員。
3、職責(zé)：
本公司各級人員。
4、內(nèi)容：
4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。4.3.2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責(zé)用戶訪問。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。
4.4.1.3 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及
總結(jié)
、上報工作。4.4.1.12 負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見。4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。
4.4.2.4 負責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5 負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2.8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。
4.4.2.14 負責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準，負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。
4.4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。
4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。
4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。
4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。
4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.5.1.3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。
4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。
4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)
目 錄
技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品
質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責(zé)，向主管廠長報告工作。業(yè)
務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。
1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹
gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作。1．1．2負責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標準，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)
過程中貫徹gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準。
1．1．4負責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負責(zé)組織引進、推廣、應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負責(zé)編制控制各工序管理點的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責(zé)審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施
建議，制定工廠gmp實施的總體方案。1．1．10負責(zé)審查、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責(zé)召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造。1．1．12負責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo)、檢查各分廠、車間、技術(shù)工
人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。1．1．14負責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會，工藝員聯(lián)席會。
1．1．16負責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運用電子計算機、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理
1 水平，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。
1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程
師批準。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰，并給予一定的的獎勵。
l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場
試驗。
1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責(zé)審查、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。
1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。
2、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限
各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使
與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對其后果負責(zé)。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。
2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’
2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標準。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施
方案，并定期檢查落實情況。，2．1．3負責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件，并檢查實施情況。’ 2．1．4負責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以
總結(jié)分析。2．1．5負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案，按計劃檢查實施進度和效果，并向處長匯報。
2．1．6負責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量，降低成本。2．1．7負責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作，并提出具體意見。
● 2．1．9負責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)
2．2．1負責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性，可靠性負責(zé)。2．2．3負責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗
工作。
2．2．4負責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進性、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。并負責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。
2．3．2負責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作。2．3．3負責(zé)引進科技資料檔案的接收、整理、保管、復(fù)制和發(fā)放工作。2．3．4負責(zé)對引進技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)
車間和部門的技術(shù)人員。
2．3．5負責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。
質(zhì)量保證部
質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報告工作，業(yè)務(wù)上受地
方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責(zé)又對國家和用戶負責(zé)。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙
1、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責(zé)對外的聯(lián)系工作。
2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。
3、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。
4、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。
5、負責(zé)藥材、包裝材料的購進計劃，負責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。
6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。
7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。
8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
1、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均
一、安全和有效。
2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。
3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。
4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。
5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標準的研究工作。
6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。
7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事
故的人員提出處理意見。
8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復(fù)查工作。
9、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
1、負責(zé)對凈藥材庫的管理，負責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。
2、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任。
3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。
4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé)。
5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責(zé)藥材庫存的月報表。
6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
1、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。
2、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。
3、負責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。
4、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。
5、對車輛的行車安全負責(zé)。
6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé)，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍
適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述
隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面。4 職能描述
負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求
6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍
適用于qc。3 責(zé)任
隸屬于質(zhì)量管理部。
負責(zé)進廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗。
藥廠洗滌設(shè)備篇三
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙
1、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作，負責(zé)對外的聯(lián)系工作。
2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī)。
3、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。
4、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運行。
5、負責(zé)藥材、包裝材料的購進計劃，負責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作。
6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。
7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。
8、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
張映雄
1、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均
一、安全和有效。
2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。
3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。
4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。
5、組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標準的研究工作。
6、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。
7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。
8、參與gmp要求的驗證、自檢、認證及復(fù)查工作。
9、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
梅宜仙
1、負責(zé)對凈藥材庫的管理，負責(zé)凈藥材的驗收、貯存、保管、發(fā)放工作。
2、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任。
3、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性、完整性和可追溯性。
4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé)。
5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對凈藥材庫進行盤存，做到賬、物、卡相符，并負責(zé)藥材庫存的月報表。
6、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
張澤飛
1、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作。
2、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照、對費工作。
3、負責(zé)藥廠零星日常用品、輔料、配件、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。
4、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修，保證車輛的性能良好。
5、對車輛的行車安全負責(zé)。
6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
