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2023年委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議(17篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-03-08 10:01:08
2023年委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議(17篇)
時(shí)間:2023-03-08 10:01:08     小編:zdfb

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委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇一

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

e-mail:_______

乙方:_________

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

e-mail:_______

甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達(dá)成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:

一、服務(wù)種類及價(jià)格

1、甲方為乙方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價(jià)。(詳見(jiàn)附件清單);

2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題或者原料質(zhì)量達(dá)不到甲方要求,由乙方負(fù)責(zé)解決。

二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_(kāi)________元,_________費(fèi)用為_(kāi)________元。

三、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)。甲方收到乙方的付款證明后即開(kāi)始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說(shuō)明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。

收款單位:_________

開(kāi)戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________

匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________

四、交貨條款

1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

3、交貨地點(diǎn):_________

4、運(yùn)輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。

五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)乙方提供的免疫抗原得到elisa陽(yáng)性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

六、違約責(zé)任

本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費(fèi)用。

七、保密責(zé)任

甲方有責(zé)任對(duì)乙方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

八、產(chǎn)品使用限制

甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。

九、附加條款:_________。

十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

甲方:_______________乙方:_______________

代表(簽字):_______代表(簽字):_______

_______年____月____日_______年____月____日

簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇二

甲方:_________

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

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乙方:_________

地址:_________

郵編:_________

電話:_________

傳真:_________

e-mail:_______

甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,就乙方委托甲方服務(wù)達(dá)成本合同,以期共同遵守執(zhí)行:

一、服務(wù)種類及價(jià)格

1、甲方為乙方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價(jià)。(詳見(jiàn)附件清單);

2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題或者原料質(zhì)量達(dá)不到甲方要求,由乙方負(fù)責(zé)解決。

二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_(kāi)________元,_________費(fèi)用為_(kāi)________元。

三、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)。甲方收到乙方的付款證明后即開(kāi)始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

2、生產(chǎn)完成后,甲方以書面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說(shuō)明),乙方向甲方支付合同剩余金額,即_____元,甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給乙方。

收款單位:_________

開(kāi)戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________

匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________

四、交貨條款

1、生產(chǎn)期限:自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

2、供貨日期:自甲方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

3、交貨地點(diǎn):_________

4、運(yùn)輸方式:甲方采取快遞方式發(fā)貨。

五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

甲方為乙方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,甲方向乙方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)乙方提供的免疫抗原得到elisa陽(yáng)性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

六、違約責(zé)任

本合同簽訂后,乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,甲方將不退還乙方已支付的所有費(fèi)用。

七、保密責(zé)任

甲方有責(zé)任對(duì)乙方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

八、產(chǎn)品使用限制

甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,乙方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。

九、附加條款:_________。

十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由甲方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

甲方:_______________乙方:_______________

代表(簽字):_______代表(簽字):_______

_______年____月____日_______年____月____日

簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇三

產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同委托方:___________

(以下簡(jiǎn)稱甲方)被委托方:_________

(以下簡(jiǎn)稱乙方)甲方委托乙方加工__________________產(chǎn)品,為維護(hù)甲乙雙方的利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就有關(guān)代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議,以供雙方共同遵守。

第一條代加工內(nèi)容甲方委托乙方為其加工系列產(chǎn)品,加工數(shù)量、款式(或開(kāi)發(fā)信息)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求由甲方提供,價(jià)格由雙方協(xié)商確定,另在訂單上詳述。

第二條甲方責(zé)任

1.按計(jì)劃分季度委托乙方為其加工甲方______產(chǎn)品。

2.向乙方提供甲方生產(chǎn)授權(quán)委托手續(xù)、商標(biāo)注冊(cè)證、授權(quán)書以及對(duì)商業(yè)秘密的專有合法證明等相關(guān)法律文件

3.向乙方提供加工品款式(或開(kāi)發(fā)信息)、數(shù)量、技術(shù)要求、交貨時(shí)間等。

4.負(fù)責(zé)向乙方提供甲方商標(biāo)各種組合、內(nèi)外包裝及其按計(jì)劃分季度委托乙方為其加工甲方____________產(chǎn)品。

5.向乙方提供甲方生產(chǎn)授權(quán)委托手續(xù)、商標(biāo)注冊(cè)證、授權(quán)書以及對(duì)商業(yè)秘密的專有合法證明等相關(guān)法律文件

3.向乙方提供加工品款式(或開(kāi)發(fā)信息)、數(shù)量、技術(shù)要求、交貨時(shí)間等。

6.負(fù)責(zé)向乙方提供甲方商標(biāo)各種組合、內(nèi)外包裝及其它標(biāo)有商標(biāo)的包裝及印刷品等與乙方加工品有關(guān)的內(nèi)容。

7.甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查監(jiān)督,并提出意見(jiàn)和建議,確認(rèn)的樣品驗(yàn)收貨品。

8.甲方按照甲乙雙方確定的樣板和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收貨品。

9.甲乙雙方嚴(yán)守商業(yè)秘密,·甲方不得交乙方設(shè)計(jì)生產(chǎn)的樣版提供給其他生產(chǎn)商。

第三條乙方責(zé)任

1.嚴(yán)格按照甲方的委托內(nèi)容及要求從事代加工活動(dòng)。

2.甲方確定的款式、數(shù)量、質(zhì)量及生產(chǎn)期限等標(biāo)準(zhǔn)打版進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)符合____________質(zhì)量要求,不得以任何形式和理由超過(guò)訂單數(shù)量和品種。

3.負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、供應(yīng),并按照甲方確定的原材料質(zhì)量要求進(jìn)行。

4.嚴(yán)格管理甲方提供的商標(biāo)、包裝及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商標(biāo)、飾品及包裝等丟失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

5.不得將甲方提供的款式用于其他商標(biāo)生產(chǎn)。

6.嚴(yán)守甲方的商業(yè)秘密。

7.對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)行三包,三包標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條付款方式及交貨地點(diǎn)甲方確定委托加工款式、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)后,與乙方簽訂委托加工通知單,并于簽訂之日起一星期內(nèi)乙方支付總貨款的____________作為預(yù)付款,乙方提供的貨品經(jīng)甲方驗(yàn)收進(jìn)倉(cāng)后財(cái)務(wù)核實(shí)即付款,交貨地點(diǎn)為甲方庫(kù)房。

第五條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)雙方在下訂單之前確定生產(chǎn)品種樣品,甲、乙雙方以此及在生產(chǎn)過(guò)程中,質(zhì)量主管之監(jiān)督要求(以書面內(nèi)容要求為準(zhǔn))作為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。甲方在乙方送貨到指定地點(diǎn)之日起3日內(nèi)必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。

第六條違約責(zé)任

1.因乙方未按甲方要求的時(shí)間交貨,乙方應(yīng)每天承擔(dān)此批貨總價(jià)______%的違約金;如甲方?jīng)]按合同要求提貨,乙方有權(quán)扣除甲方訂金。

2.如乙方擅自生產(chǎn)或銷售甲方產(chǎn)品及包裝、印刷品等,一經(jīng)查證,無(wú)論數(shù)量多少乙方應(yīng)付甲方人民幣_(tái)_____元違約金,并追究乙方法律責(zé)任。

3.凡違反本合同之其他各項(xiàng)條款的,責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)此批貨價(jià)值______%的違約金。

4.甲、乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。因甲方提供的商標(biāo)及授權(quán)手續(xù)不完備或虛假產(chǎn)生的法律責(zé)任由甲方承擔(dān),甲方賠償因此給乙方帶來(lái)和經(jīng)濟(jì)損失。

第七條合同有效期限本委托加工合同期限為_(kāi)_____個(gè)月,自______年______月______日至______年______月______日止,生產(chǎn)期限以甲方計(jì)劃通知單確定為準(zhǔn)。

第八條合同如遇爭(zhēng)議,甲乙雙方可協(xié)商解決,達(dá)不成協(xié)議的可向廣州仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。

第九條本合同正本一式二份,經(jīng)雙方當(dāng)?shù)厝舜砗炞稚w章后生效。

第十條其他未盡事宜另行訂立。

甲方:___________

乙方:____________

代表人:__________代表人:__________

日期:____________日期:____________

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇四

委 托 方: (以下簡(jiǎn)稱甲方)

受委托方: (以下簡(jiǎn)稱乙方)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議如下:

一、甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品(附件一)在本合同期限內(nèi),乙方應(yīng)按合同制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及價(jià)格執(zhí)行,委托加工

二、甲方根據(jù)銷售計(jì)劃向乙方下達(dá)生產(chǎn)訂單,乙方根據(jù)甲方的生產(chǎn)訂單組織在gmp達(dá)標(biāo)廠房組織生產(chǎn),保質(zhì)保量

三、甲方委托乙方加工的產(chǎn)品,有權(quán)免費(fèi)使用乙方提供的批文。

四、乙方應(yīng)為甲方提供經(jīng)營(yíng)所需的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證、相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書復(fù)印

五、甲方負(fù)責(zé)條款與責(zé)任:

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品包材的設(shè)計(jì)與制作,包材訂購(gòu)前須經(jīng)乙方確認(rèn)后方可訂購(gòu)。

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、投放,宣傳資料印刷及銷售終端費(fèi)用。

3、甲方在產(chǎn)品銷售過(guò)程中應(yīng)維護(hù)乙方公司及產(chǎn)品形象。

六、乙方負(fù)責(zé)條款與責(zé)任:

1、乙方的生產(chǎn)條件與程序須符合國(guó)家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,并保證其生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量能通過(guò)衛(wèi)生部門定期、不定期檢查。

2、乙方在生產(chǎn)過(guò)程中須維護(hù)甲方公司的形象和名譽(yù),乙方所提供之產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)與報(bào)批產(chǎn)品的省市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的出具的報(bào)告書的產(chǎn)品質(zhì)量相符合。

3、若乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門或第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)確定產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家法律法規(guī)要求或相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,乙方負(fù)責(zé)免費(fèi)退換并承擔(dān)甲方因此造成的相關(guān)運(yùn)費(fèi)及包材損失。若因產(chǎn)品內(nèi)容物質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方被第三方起訴或遭政府部門處罰,乙方須賠償甲方相關(guān)損失。

4、乙方保證不將甲方設(shè)計(jì)使用的標(biāo)簽、包裝、商標(biāo)等自用或用于第三方產(chǎn)品加工,否則乙方須向甲方支付每個(gè)品種人民幣 萬(wàn)元違約金。

5、乙方須將每批次收到及加工完后的包材庫(kù)存清單傳真至甲方。

6、甲方委托乙方到指定廠家代購(gòu)的外包裝、瓶、紙盒等包材乙方須嚴(yán)格把守質(zhì)量關(guān),乙方必須通過(guò)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收的,經(jīng)驗(yàn)收合格方可入庫(kù)投入使用。如乙方認(rèn)為其代購(gòu)的包材經(jīng)檢測(cè)不合格,須及時(shí)書面告知甲方,經(jīng)甲方確認(rèn)后責(zé)令供應(yīng)商予以更換。乙方在三日之內(nèi)未提出驗(yàn)收不合格的,認(rèn)定為甲方指定代購(gòu)物合格,甲方不再負(fù)責(zé)因此產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任。

七、下單付款及運(yùn)輸方式:

1、甲方將采購(gòu)單傳真至乙方(采購(gòu)單雙方蓋章有效),乙方須及時(shí)同甲方確認(rèn),甲乙雙方蓋章明確采購(gòu)事宜,

2、甲方根據(jù)訂貨量向乙預(yù)交 %訂金,其余款項(xiàng)于到貨后支付。乙方需為甲方開(kāi)具增值稅票,甲方在收到

3、乙方在收到訂金和一切所需包材后的 天內(nèi)完成甲方定單,并將貨物發(fā)至甲方倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)地址: 。

八、如甲方所有產(chǎn)品年加工費(fèi)滿 萬(wàn),乙方將返還甲方 %的加工費(fèi)用。

九、優(yōu)先權(quán):合同到期一個(gè)月前,如雙方合作愉快,達(dá)到共贏,甲方可提出優(yōu)先續(xù)約權(quán)利,續(xù)約僅延長(zhǎng)合同期限。

十、本協(xié)議未盡事宜或委托加工新產(chǎn)品時(shí),雙方可另行訂立補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議具有法律效力。

十一、本合同在執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生糾紛,雙方應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成向簽約所在地法院提起訴訟。

十二、本合同一式2份,甲方持1份,乙方持1份,合同有效期為_(kāi) 年,自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇五

委 托 方:(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)

受 托 方:制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)

法定代表人:

地址:

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

第一條:委托生產(chǎn)品種及方式

1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購(gòu)進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng),并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來(lái)源。

3、甲方可以對(duì)乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

(一)乙方責(zé)任: 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

5、乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

(二)甲方責(zé)任:

1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

2、甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。

6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

第三條:驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

3、生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

第四條:生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限

1、甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后,應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

第五條:結(jié)算價(jià)格及付款方式

1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用,委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。

2、甲方在驗(yàn)收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。

3、由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià),可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。

第六條:交貨地點(diǎn)及方式

1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫(kù)。

2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書原件三份。

第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序

每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn),甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求:

1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;

2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;

4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場(chǎng)檢查;

5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

第十條:本合同履行過(guò)程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議,甲方雙方 應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對(duì)雙方均局約束力。

第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方:

時(shí) 間: 乙方:yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人:

時(shí) 間:

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇六

甲方(受托方):_________

乙方(委托方):_________

根據(jù)國(guó)家有關(guān)流動(dòng)人員人事行政關(guān)系、檔案管理的政策規(guī)定, 甲乙雙方本著自愿的原則,就委托人事代理事宜達(dá)成如下協(xié)議:

甲方的責(zé)任:

甲方為乙方提供下列_________項(xiàng)服務(wù):

1.代管人事行政關(guān)系、人事檔案;

2.負(fù)責(zé)人事檔案材料收集、鑒別、整理、歸檔、保管等工作3.保留其原有身份、核算工齡、核定檔案工資;

4.辦理轉(zhuǎn)正定級(jí)、專業(yè)技術(shù)資格的認(rèn)定和考評(píng)申報(bào)事宜;

5.辦理出國(guó)(境)政審,申辦出國(guó)(境)證照的有關(guān)手續(xù);

6.出具婚姻、生育狀況、公證等各種以檔案為依據(jù)的有關(guān)證明材料;

7.代辦繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)用事宜及退休的相關(guān)手續(xù);

8.代管黨組織關(guān)系;

9.辦理人事調(diào)動(dòng)并負(fù)責(zé)人事檔案的查閱、轉(zhuǎn)遞工作;

10.接受各種培訓(xùn)申請(qǐng),進(jìn)行就業(yè)指導(dǎo)、提供人才素質(zhì)測(cè)評(píng);

11.單純保管人事檔案。

乙方的責(zé)任:

1.遵守現(xiàn)行人事政策有關(guān)規(guī)定,配合甲方做好管理工作。

2.按_________政府_________號(hào)文規(guī)定,向甲方交付人事代理費(fèi)。標(biāo)準(zhǔn)按_________元/月。需一次性繳納本協(xié)議有限期內(nèi)人事代理服務(wù)費(fèi)。逾期不繳費(fèi)的,甲方有權(quán)停止一切人事代理服務(wù)。

3.本協(xié)議期滿應(yīng)及時(shí)辦理續(xù)期或轉(zhuǎn)出手續(xù)。逾期半年(從合同期滿第_________個(gè)月算起),甲方將乙方檔案封存,不再辦理任何手續(xù),此協(xié)議失效。

4.繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)并簽訂《代辦社會(huì)保險(xiǎn)繳費(fèi)協(xié)議書》。

5.自覺(jué)遵守《_________省計(jì)劃生育條例》,并與甲方簽訂《計(jì)劃生育合同書》。非_________戶口的乙方個(gè)人(指借調(diào)人員,不含應(yīng)屆高校畢業(yè)生)其戶籍不變,協(xié)議期滿,將人事檔案轉(zhuǎn)回原單位(或戶口所在地的人才交流服務(wù)機(jī)構(gòu))。

本協(xié)議簽定期限最短一年。協(xié)議期內(nèi)提前解約的,所繳人事代理服務(wù)費(fèi)不予退還。

本協(xié)議有效期_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,期滿可續(xù)簽。

本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份,具同等效力,雙方簽字蓋章后生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇七

第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求。

第二條:乙方責(zé)任:

1. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

3. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

第三條:甲方責(zé)任:

1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

2.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。

6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

第四條:委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見(jiàn)及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見(jiàn)及措施。

第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。在委托檢驗(yàn)的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房?jī)?nèi)取樣

4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗(yàn),并在向我公司交貨時(shí)提交檢驗(yàn)報(bào)告書。

4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請(qǐng)驗(yàn)單后應(yīng)立即對(duì)委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗(yàn),并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。

委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對(duì)委托加工藥品各個(gè)工序的生產(chǎn)過(guò)程、原料、加工品交接、儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善

質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。

●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。

。

7. 3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:

b. 委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計(jì)、采購(gòu)方、儲(chǔ)運(yùn)方、檢驗(yàn)方及采購(gòu)方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗(yàn)方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

●藥品須留樣至其有效期后一年。

委托生產(chǎn)品交接、儲(chǔ)運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行

8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項(xiàng)申請(qǐng)延期申報(bào)資料項(xiàng)目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

9、委托生產(chǎn)合同終止時(shí),委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

一、服務(wù)種類及價(jià)格

1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價(jià)。(詳見(jiàn)附件清單);

2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。

二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_(kāi)________元,_________費(fèi)用為_(kāi)________元。

三、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開(kāi)始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說(shuō)明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

收款單位:_________

開(kāi)戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________

匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________

四、交貨條款

1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

3、交貨地點(diǎn):_________

4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)甲方提供的免疫抗原得到elisa陽(yáng)性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

六、違約責(zé)任

本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。

七、保密責(zé)任

乙方有責(zé)任對(duì)甲方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

八、產(chǎn)品使用限制

乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理

九、附加條款:_________。

十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

乙方:_______________ 甲方:_______________

代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______

_______年____月____日 _______年____月____日

簽訂地點(diǎn):___________ 簽訂地點(diǎn):___________

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇八

委托方(甲方):哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司

受托方(乙方):哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

根據(jù)“中華人民共和國(guó)合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

一、 委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定

哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過(guò)對(duì)哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的gmp證書、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照審核以及對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時(shí)我公司已經(jīng)按照新版gmp要求在道里群利開(kāi)發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計(jì)到20xx年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證。

二、 委托項(xiàng)目

甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:

三、雙方職責(zé):

(一)、甲方責(zé)任

1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。

2、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對(duì)委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控受托方對(duì)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。

3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。

4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購(gòu)合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲(chǔ)存條件是否符合甲方的要求。

5、甲方對(duì)乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。

(二)、乙方責(zé)任

1、乙方必須按照gmp的相關(guān)要求以及甲方提供文件對(duì)甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。

2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。

3、乙方要對(duì)每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣,檢驗(yàn)合格后通知甲方。

4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按gmp要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄。

5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時(shí)提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。

6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。

加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問(wèn)題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。

四、委托費(fèi)用

以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價(jià)格雙方商定,達(dá)成一致)。

五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭(zhēng)議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。

六、其它規(guī)定

1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊(cè)批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

3、加工生產(chǎn)時(shí)甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場(chǎng)所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問(wèn)題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。

4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對(duì)乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計(jì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。

5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

6、甲方有權(quán)力對(duì)乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場(chǎng)所檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

七、違約責(zé)任

1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時(shí),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。

2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。

3、如因乙方對(duì)甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。

4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。

5、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。

八、爭(zhēng)議處理

本合同在履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。

九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。

十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。

甲方:哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司

代表人(簽字):

乙方:哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

代表人(簽字):

簽訂時(shí)間: 年 月 日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇九

合同編號(hào):___________

甲方:______________________

乙方:______________________

簽訂地點(diǎn):__________________

根據(jù)《民法典》、《中華人民共和國(guó)種子法》及有關(guān)規(guī)定,雙方本著互利互惠、公平合理的原則,經(jīng)協(xié)商一致,就_____年甲方委托乙方生產(chǎn)農(nóng)作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本合同:

一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

1.甲方為乙方有償提供生產(chǎn)所需的親本種子,具體品種、數(shù)量根據(jù)實(shí)際需要確定,價(jià)格為每公斤_______。本種子款作為乙方的墊底資金,待秋季收購(gòu)種子時(shí),從種子款中扣除。

2.甲方提供的親本種子必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或提前說(shuō)明質(zhì)量情況。甲方要為乙方提供種子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和親本特征性的說(shuō)明材料,以供乙方具體實(shí)施時(shí)作為參考依據(jù),乙方在嚴(yán)格執(zhí)行甲方所提供技術(shù)方案的前提下,若花期不遇,責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

3.在種子生產(chǎn)過(guò)程中,甲方可派工作人員巡回檢查,并協(xié)助乙方指導(dǎo)種子生產(chǎn)管理工作。

4.甲方必須全部收購(gòu)乙方為其生產(chǎn)的經(jīng)檢驗(yàn)合格的種子,同時(shí)也有權(quán)拒收經(jīng)檢驗(yàn)不合格的種子,如雙方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議,可共同協(xié)商,向雙方同意的質(zhì)檢部門申請(qǐng)仲裁。

二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

1.乙方負(fù)責(zé)落實(shí)符合制種所需的田塊,制種田必須覆膜,灌、排便利,旱、澇保收的基本農(nóng)田,確保雜交制種隔離區(qū)在_______米以上。

2.乙方生產(chǎn)種子的整個(gè)過(guò)程必須遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,生產(chǎn)出的種子必須達(dá)到國(guó)家二級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn),否則甲方有權(quán)拒絕收購(gòu)。乙方要為甲方提供或辦理三證:《種子生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)地檢疫合格證》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量合格證》。未經(jīng)甲方許可,乙方不得以任何理由生產(chǎn)、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,否則要賠償甲方因此而遭股的經(jīng)濟(jì)損失。

3.乙方所生產(chǎn)的合格種子必須全部交售給甲方,預(yù)計(jì)畝產(chǎn)_______公斤,具體以花檢后雙方估產(chǎn)數(shù)為準(zhǔn)。

4.乙方未按甲方技術(shù)方案要求執(zhí)行,造成花期不員,責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)。

三、交貨時(shí)間、地點(diǎn)和包裝

1.交貨時(shí)間:_______年_______月_______日前

2.交貨地點(diǎn):_____________________________

3.包裝:_______公斤紡織袋

四、具體品種、面積、價(jià)格及結(jié)算方式

作物品種面積

(畝)預(yù)算產(chǎn)量

(萬(wàn)公斤)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(%)價(jià)格

純度凈度水分發(fā)芽率(元/公斤)

玉米

雜交種

≥96≥98≤13≥85

1.以上價(jià)格為含包裝物發(fā)到甲方指定地點(diǎn)的價(jià)格。種子交貨水分≤____%,結(jié)算水分____%。

2.結(jié)算方式:發(fā)貨期間至春節(jié)前付發(fā)貨款的____%,余款于_______年_______月_______日前全部支付完畢。

五、種子的取樣與檢測(cè)

種子發(fā)貨前后,雙方共同按標(biāo)準(zhǔn)取樣封存,并做室內(nèi)檢驗(yàn)。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內(nèi),必須將種子的凈度、純度、水分、發(fā)芽率檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)給乙方,逾期視為合格。

六、違約責(zé)任

經(jīng)雙方核實(shí)后,違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。

七、因不可抗力的自然因素造成的損失,雙方應(yīng)同時(shí)進(jìn)行檢查,協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

八、甲、乙雙方因農(nóng)作物種子委托生產(chǎn)發(fā)生爭(zhēng)議可以通過(guò)協(xié)商、調(diào)解解決,如協(xié)商或者調(diào)解不成,可采取以下第( )種方式解決:

1.向______________仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁;

2.向______________人民法院提起訴訟。

九、其它未盡事宜按國(guó)家有關(guān)規(guī)定雙方協(xié)商解決。本合同一式_______份,雙方各持_______份,簽字蓋章即生效執(zhí)行。有效期_______年。

甲方:_____________________乙方:_____________________

住所:_____________________住所:_____________________

法定代表人:_______________法定代表人:_______________

委托代理人:_______________委托代理人:_______________

電話:_____________________電話:_____________________

郵編:_____________________郵編:_____________________

_______年_______月_______日_______年_______月_______日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十

委托方(甲方):哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司

受托方(乙方):哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

根據(jù)“中華人民共和國(guó)合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

一、 委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定

哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過(guò)對(duì)哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的gmp證書、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照審核以及對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時(shí)我公司已經(jīng)按照新版gmp要求在道里群利開(kāi)發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計(jì)到20_年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證。

二、 委托項(xiàng)目

甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:

三、雙方職責(zé):

(一)、甲方責(zé)任

1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。

2、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對(duì)委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控受托方對(duì)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。

3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。

4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購(gòu)合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲(chǔ)存條件是否符合甲方的要求。

5、甲方對(duì)乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。

(二)、乙方責(zé)任

1、乙方必須按照gmp的相關(guān)要求以及甲方提供文件對(duì)甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。

2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。

3、乙方要對(duì)每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣,檢驗(yàn)合格后通知甲方。

4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按gmp要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄。

5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時(shí)提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。

6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。

加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問(wèn)題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。

四、委托費(fèi)用

以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價(jià)格雙方商定,達(dá)成一致)。

五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭(zhēng)議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。

六、其它規(guī)定

1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊(cè)批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

3、加工生產(chǎn)時(shí)甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場(chǎng)所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問(wèn)題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。

4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對(duì)乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計(jì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。

5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

6、甲方有權(quán)力對(duì)乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場(chǎng)所檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

七、違約責(zé)任

1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時(shí),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。

2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。

3、如因乙方對(duì)甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。

4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。

5、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。

八、爭(zhēng)議處理

本合同在履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。

九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。

十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。

甲方:哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司

代表人(簽字):

乙方:哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

代表人(簽字):

簽訂時(shí)間: 年 月 日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十一

委 托 方:(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)

受 托 方:制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)

法定代表人:

地址:

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

第一條:委托生產(chǎn)品種及方式

1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字__”),甲方負(fù)責(zé)本品的銷售,乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購(gòu)進(jìn),以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng),并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn),并有合法來(lái)源。

3、甲方可以對(duì)乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

(一)乙方責(zé)任: 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

5、乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

(二)甲方責(zé)任:

1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

2、甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。

6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

第三條:驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

3、生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

第四條:生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限

1、甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后,應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

3、甲乙雙方一致確認(rèn),甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

第五條:結(jié)算價(jià)格及付款方式

1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用,委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。

2、甲方在驗(yàn)收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。

3、由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià),可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。

第六條:交貨地點(diǎn)及方式

1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫(kù)。

2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書原件三份。

第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序

每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn),甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求:

1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;

2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;

4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場(chǎng)檢查;

5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

第十條:本合同履行過(guò)程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議,甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對(duì)雙方均局約束力。

第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方:

時(shí) 間: 乙方:yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人:

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十二

第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求。

第二條:乙方責(zé)任:

1. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

3. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

第三條:甲方責(zé)任:

1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

2.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。

6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

第四條:委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見(jiàn)及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見(jiàn)及措施。

第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。在委托檢驗(yàn)的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房?jī)?nèi)取樣

4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗(yàn),并在向我公司交貨時(shí)提交檢驗(yàn)報(bào)告書。

4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請(qǐng)驗(yàn)單后應(yīng)立即對(duì)委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗(yàn),并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。

委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對(duì)委托加工藥品各個(gè)工序的生產(chǎn)過(guò)程、原料、加工品交接、儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善

質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。

●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。

7. 3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:

b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計(jì)、采購(gòu)方、儲(chǔ)運(yùn)方、檢驗(yàn)方及采購(gòu)方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗(yàn)方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

●藥品須留樣至其有效期后一年。

委托生產(chǎn)品交接、儲(chǔ)運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行

8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項(xiàng)申請(qǐng)延期申報(bào)資料項(xiàng)目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

9、委托生產(chǎn)合同終止時(shí),委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

一、服務(wù)種類及價(jià)格

1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價(jià)。(詳見(jiàn)附件清單);

2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。

二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_(kāi)________元,_________費(fèi)用為_(kāi)________元。

三、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開(kāi)始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說(shuō)明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

收款單位:_________

開(kāi)戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________

匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________

四、交貨條款

1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

3、交貨地點(diǎn):_________

4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)甲方提供的免疫抗原得到elisa陽(yáng)性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

六、違約責(zé)任

本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。

七、保密責(zé)任

乙方有責(zé)任對(duì)甲方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

八、產(chǎn)品使用限制

乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理

九、附加條款:_________。

十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

乙方:_______________ 甲方:_______________

代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______

_______年____月____日 _______年____月____日

簽訂地點(diǎn):___________ 簽訂地點(diǎn):___________

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十三

甲方(委托人):

乙方(受托人):

甲乙雙方本著自愿、平等、互惠互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)充分友好協(xié)商,就委托乙方加工生產(chǎn)原味香腸產(chǎn)品的相關(guān)事宜,訂立如下合同條款,以期共同遵守執(zhí)行。

一、 產(chǎn)品種類及價(jià)格

甲方委托乙方生產(chǎn)原味香腸叁萬(wàn)捌仟公斤,規(guī)格為口徑19mm、38g/條;由雙方確定生產(chǎn)產(chǎn)品的到貨單價(jià)為每公斤壹拾元伍角(含運(yùn)輸費(fèi)用、內(nèi)外包裝材料)合同總金額人民幣叁拾玖萬(wàn)玖仟元整。

附:產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料由甲方提供,每個(gè)內(nèi)包裝袋單價(jià)0.18元,共計(jì)5萬(wàn)個(gè),合計(jì)9000元,由甲方墊付;該款項(xiàng)在產(chǎn)品交付時(shí),按實(shí)際交貨量逐批折扣于甲方。產(chǎn)品的外包裝紙箱由乙方在本地訂做,費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

二、付款方式

甲乙雙方簽訂合同后,乙方按甲方要求分批生產(chǎn)完成后,根據(jù)甲方所需的數(shù)量,依次交付合格的產(chǎn)品給甲方,甲方訂做下一批產(chǎn)品時(shí),需向乙方支付上一批已交付產(chǎn)品的貨款。

三、交貨條款

1、生產(chǎn)期限:從20xx年11月23日起至20xx年5月22日為期6個(gè)月。

2、運(yùn)輸方式:乙方采取車輛運(yùn)輸方式發(fā)貨。

四、交貨標(biāo)準(zhǔn)

乙方向甲方提供所生產(chǎn)產(chǎn)品的鑒定檢驗(yàn)合格的書面報(bào)告。

五、本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

六、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十四

甲方:

乙方:

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,乙方接受甲方委托生產(chǎn)“項(xiàng)目名稱”事項(xiàng),經(jīng)雙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議,信守執(zhí)行:

一、具體合作項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求:

1、項(xiàng)目名稱

預(yù)付款合計(jì):(小寫)¥ 元整rmb(不含稅)

二、付款方式:

甲方需在協(xié)議簽訂即日將 元預(yù)付款給乙方。制作完成,驗(yàn)貨后甲方即付清乙方全部余款。

三、交貨時(shí)間及交貨地點(diǎn):

甲方協(xié)議簽訂即日起三十日內(nèi),送至甲方指定的地點(diǎn)

四、雙方的權(quán)利義務(wù):

甲方義務(wù):

1、甲方按照協(xié)議約定支付相關(guān)費(fèi)用,不得拖延。

2、甲方有義務(wù)提供相關(guān)制作資料給乙方。

3、經(jīng)甲方校對(duì)確定簽字樣品,在制作后發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤,甲方自行承擔(dān)責(zé)任。

乙方義務(wù):

1、乙方有義務(wù)按照甲方的要求打樣,確認(rèn)后進(jìn)行量產(chǎn)。

2、乙方需按時(shí)按質(zhì)按量交付制作成品。

3、目檢產(chǎn)品,表面線頭、脫線、扭結(jié)、飛邊、毛刺或其他損傷。

4、包裝盒印刷內(nèi)容完整清晰,無(wú)重影、模糊現(xiàn)象。

5、在儲(chǔ)存期內(nèi)不應(yīng)有發(fā)霉、色變、折皺等不良。

6、符合“符合國(guó)家嬰兒用品生產(chǎn)銷售標(biāo)準(zhǔn)”

五、違約責(zé)任:

1、甲方未按協(xié)議支付相關(guān)費(fèi)用,造成時(shí)間延誤,交貨時(shí)間順延。

2、乙方如無(wú)正當(dāng)理由提前終止協(xié)議,所收取的費(fèi)用應(yīng)當(dāng)全部退回給甲方。

六、合同生效:

本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各持對(duì)方簽字(蓋章)協(xié)議一份,均具有同等法律效力。以雙方最后簽字日期為生效日。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十五

委托方:____________(以下簡(jiǎn)稱甲方)

受托方:____________(以下簡(jiǎn)稱乙方)

雙方本著互惠、互利的原則,經(jīng)過(guò)充分討論協(xié)商,達(dá)成本《委托生產(chǎn)協(xié)議書》,內(nèi)容如下:

一、此協(xié)議簽字即生效,雙方的合作以本《協(xié)議書》所定內(nèi)容執(zhí)行。

二、__________________司(以下簡(jiǎn)稱委托方),委托____________公司(以下簡(jiǎn)稱受托方)生產(chǎn)鐵構(gòu)件產(chǎn)品,受托方的資質(zhì)和商標(biāo)由雙方共享有,產(chǎn)品的質(zhì)量和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照____________公司____________年第一批協(xié)議庫(kù)存物資招標(biāo),招標(biāo)編號(hào):-b01,包號(hào):包5-鐵構(gòu)件的招標(biāo)文件的全部?jī)?nèi)容為標(biāo)準(zhǔn),交貨地點(diǎn)按____________公司合同指定地點(diǎn),地面交貨(內(nèi)含運(yùn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、看查費(fèi)、圖紙費(fèi)、業(yè)務(wù)等一切費(fèi)用)所有費(fèi)用由受托方承擔(dān)。受托方愿意以單件__________________元噸,總價(jià)款為人民幣大寫:__________________元柒角整(____________元),承接委托方中標(biāo)____________公司________年第一批協(xié)議庫(kù)存物資,招標(biāo)編號(hào):__________________,包號(hào):包5-鐵構(gòu)件中:____________縣____________噸中標(biāo)件,嚴(yán)格按照合同和技術(shù)約定提供相應(yīng)產(chǎn)品及服務(wù),并承諾除了在商務(wù)偏差表中明示的偏差外,滿足文件要求的交貨期。因延誤工期造成的一切損失由受托方負(fù)全責(zé)。

三、加工金具按客戶提出的技術(shù)書為標(biāo)準(zhǔn)(附技術(shù)規(guī)范書),所委托生產(chǎn)的產(chǎn)品因質(zhì)量出現(xiàn)任何問(wèn)題,由受托單位負(fù)全責(zé)。本協(xié)議簽署后,按照技術(shù)規(guī)范書的要求規(guī)定期限交付用戶,驗(yàn)收合格后,受托方憑物資到貨并簽字蓋章后的e系統(tǒng)物資清單(物資到驗(yàn)貨收單,物資到貨款支付確認(rèn)單,入庫(kù)單,出庫(kù)單)交給xx公司為準(zhǔn)。

四、受托方需開(kāi)17%增值稅專用發(fā)票。委托方當(dāng)收到xx公司款項(xiàng)____日內(nèi)匯款于受托單位。

五、本協(xié)議如有未盡事宜,雙方另行協(xié)商并簽訂協(xié)議,與本協(xié)議同等有效。

六、本協(xié)議一經(jīng)簽訂,雙方共同遵守,若有異議且協(xié)商不成功,可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)申請(qǐng)仲裁。

七、本協(xié)議一式四份,雙方各執(zhí)兩份。傳真件有效。

甲方(公章):_______________乙方(公章):_______________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

________年____月____日________年____月____日

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十六

甲方(委托方):聯(lián)系方式:地址:乙方(受托方):聯(lián)系方式:地址:風(fēng)險(xiǎn)提示:

在委托合同中,應(yīng)對(duì)委托事務(wù)的基本信息進(jìn)行準(zhǔn)確、詳細(xì)約定,尤其是委托事務(wù)的具體要求,以確保受托人能夠很好地完成委托事務(wù),同時(shí)受托人必須在委托人授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行活動(dòng),如果受托人超越權(quán)限給委托人造成損失的,應(yīng)當(dāng)賠償損失或委托人減少其相應(yīng)的報(bào)酬。甲、乙雙方在平等互利、自愿的基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商,就甲方委托乙方生產(chǎn)_________事宜,達(dá)成如下協(xié)議:風(fēng)險(xiǎn)提示:

合同中應(yīng)明確雙方當(dāng)事人的權(quán)利、義務(wù),以利于受委托人在權(quán)利范圍內(nèi)完全履行義務(wù),順利完成委托事項(xiàng),如果在合同履行期間內(nèi)發(fā)生爭(zhēng)議,雙方當(dāng)事人也有清楚的尺度衡量自己行為得失,便于爭(zhēng)議的解決。

一、甲方責(zé)任

1、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售。

2、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量文件,包括生產(chǎn)工藝、物料要求、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、成品出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等。

3、甲方負(fù)責(zé)提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的所有原輔料、包材。

4、對(duì)生產(chǎn)的前三批,甲方應(yīng)對(duì)乙方的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

5、甲方定期派專人對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

6、生產(chǎn)過(guò)程中乙方需甲方協(xié)助時(shí),甲方有協(xié)助的義務(wù)。

7、甲方承擔(dān)最終產(chǎn)品的批準(zhǔn)放行責(zé)任。負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性留樣。

8、甲方按照雙方協(xié)定的價(jià)格向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。

二、乙方責(zé)任

1、乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)淮,提供合格的產(chǎn)品,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制。

2、乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品取樣及全程檢驗(yàn)。

3、乙方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄,保存至產(chǎn)品有效期后________年。

4、乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)和質(zhì)量文件,負(fù)保密的義務(wù)。

5、乙方應(yīng)允許甲方對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查或質(zhì)量審計(jì),并予以協(xié)助。

6、未經(jīng)甲方同意,乙方不得將受托產(chǎn)品委托第三方生產(chǎn)。

7、乙方應(yīng)按照甲方的計(jì)劃及時(shí)安排生產(chǎn),按時(shí)供給甲方產(chǎn)品。

三、加工量、加工費(fèi)用及付款方式

1、每次加工量__________________________________。

2、加工費(fèi)用:產(chǎn)品名稱:______________________________________。規(guī)格:___________________________________________。加工費(fèi):_________________________________________。成品率(%):_____________________________。

3、根據(jù)實(shí)際產(chǎn)成品數(shù)量次月結(jié)算上一個(gè)月的加工費(fèi)用,乙方開(kāi)據(jù)正式發(fā)票。

四、風(fēng)險(xiǎn)在本協(xié)議規(guī)定的相應(yīng)履行期限內(nèi),在甲方遲延接受或無(wú)故拒收期間發(fā)生的損失,甲方應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,并賠償乙方由此造成的損失。

五、其它

1、規(guī)定提貨結(jié)算時(shí)間自乙方通知日起不超過(guò)_______天。乙方給甲方提供貨物_______天之內(nèi),甲方應(yīng)結(jié)清所有加工費(fèi)。

2、在合同規(guī)定的履行期限內(nèi),由于不可抗力造成的損失,雙方協(xié)商解決。

3、加工過(guò)程中發(fā)生糾紛時(shí),甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成時(shí)任何一方可向_________人民法院起訴。

4、本合同簽字之日生效,合同履行完畢后即失效。

5、本合同正本一式_______份,甲乙雙方各執(zhí)_______份。甲方(簽章):簽訂日期:________年____月____日簽約地點(diǎn):乙方(簽章):簽訂日期:________年____月____日簽約地點(diǎn):

委托生產(chǎn)合同書 規(guī)范 委托生產(chǎn)合作協(xié)議篇十七

甲方(委托方):

乙方(受托方):

甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程控制,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長(zhǎng)委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。

一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

復(fù)方丹參片(丹參的提取)

《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

液體藥用塑料桶或不銹鋼桶

感冒靈顆粒浸膏

《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

二、 委托生產(chǎn)時(shí)間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。

三、 甲方責(zé)任

1、 甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號(hào)。

2、 甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照gmp的原則和要求。

3、 甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方受托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問(wèn)題,以使乙方能夠按藥品注冊(cè)批準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。

5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計(jì)劃。

6、 甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購(gòu)、檢驗(yàn)、留樣及批準(zhǔn)放行使用。

7、 甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。

8、 甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。

四、 乙方責(zé)任

1、 乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《藥品gmp證書》。

2、 乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員,以順利完成甲方所委托的工作。

3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容。

5、 乙方應(yīng)確保發(fā)運(yùn)給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。

6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時(shí),甲方能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

7、 乙方不得從事任何可能對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)。

8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。

五、 違約責(zé)任

1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實(shí)無(wú)誤,否則由此帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。

2、 乙方應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時(shí)完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

六、 附則

1、 本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。

2、 委托費(fèi)用另行文規(guī)定。

3、 未盡事宜,雙方協(xié)商解決。

4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

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