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質量手冊和程序文件的區別 質量手冊是規定企業組織建立質量管理體系的文件篇一
編制：徐加平
審核： 李華金
批準： 李俊彬
生效日期：20xx年08月08日
南華縣醫院醫院檢驗科
授 權 書
為確保檢驗科的運作符合《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，現授權給本院檢驗科負責本院的醫學檢驗工作，由此引起的法律責任由法人單位承擔。 授權檢驗科主任負責檢驗科的日常運作和質量管理體系的有效運行。
本院對檢驗結果的公正性、獨立性不進行不恰當的干預，同時要求院屬各相關科室對檢驗科的工作予以配合。
南華縣醫院醫院院長:
年 月 日
批 準 令
本手冊依據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的規定而制定，它闡述了南華縣醫院醫院檢驗科的質量方針和質量目標，并對南華縣醫院醫院檢驗科的質量管理體系提出了具體要求，適用于南華縣醫院醫檢驗科全面質量管理工作。
本手冊已經審定，現予批準，并于批準之日起生效。
批準人簽字：
批準人職務：南華縣醫院醫院檢驗科主任
批準日期： 年 月 日
質量手冊和程序文件的區別 質量手冊是規定企業組織建立質量管理體系的文件篇二
1醫院質量手冊批準頁
（電子文件編碼：yyfl002）
質量手冊是本院質量管理體系的綱領性文件，是全院各項質量管理工作的基本準則和指南，全體員工在各項質量管理工作中，必須嚴格按照質量手冊中所闡述的質量體系的要求和內容執行，為患者提供優質的服務。
為提高醫院質量管理水平，使醫院質量管理與國際標準接軌，本院根據gb/t19001 iso9001-20xx質量管理體系-要求，參照gb/t19001 iso9004-20xx質量管理體系-業績改進指南，結合本行業的特點編制了醫院的《質量手冊》。
本質量手冊從頒布之日起開始執行。{檢驗科質量手冊范本}。
（本手冊將持續完善修改）
院長： ╳╳╳
日期：20xx年╳月╳日
0.2管理者代表任命書
（電子文件編碼：yyfl003）
為了貫徹執行gb/t19001-20xx《質量管理體系要求》，加強對質量管理體系運行的領導，特任命╳╳╳為我院的管理者代表。
1、確保質量管理體系的得到建立和保持；
2、向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；
3、整個組織內促進患者要求意識的形成；
4、就質量管理體系有關事宜對外聯絡。
院長： ╳╳╳
日期：20xx年╳月╳日
0.5引用文件、術語及縮寫
（電子文件編碼：yyfl006）
（1）引用文件
①iso9000：20xx 質量管理體系-基礎知識和術語。
②iso9001：20xx 質量管理體系-要求。
（2）術語
在本質量手冊現行版本中使用的術語描述如下：
供應商 醫院 患者
注：①術語中“醫院”相當于標準中使用的術語“組織”。
②術語中“供應商”相當于標準中使用的術語“供方”。
③術語中“患者”相當于標準中使用的術語“顧客”。
（3）縮寫
①iso9000：“iso9001：20xx”的簡稱。
②本 院：╳╳╳醫院
（4）特別聲明
本手冊參照iso9001：20xx質量管理體系-要求內容進行編寫。
1、前 言
（電子文件編碼：yyfl007）
1.1 醫院簡介(略)
1.2 質量手冊的說明
本質量手冊描述了醫院質量管理體系的質量方針、質量目標、組織結構與職責以及iso9001：20xx中本系統條款的規定。本手冊對外用以證實本院有能力穩定地提供滿足患者要求的醫療服務，對內作為本院質量管理體系的最高文件，通過本體系的有效應用，包括體系持續改進過程的實施和保證符合顧客與適用的法規要求，實現患者滿意。本手冊將按有關文件控制規定進行發放、使用、變更的控制。
1.3 與其他管理體系的相容性
由于在建立本質量管理體系時，本院同時建立了計算機信息管理系統。因此在建立本質量管理體系時，盡量考慮了與計算機系統結合，部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計算機媒介形式體現。正常運行中這種融合的程序將逐步加大。
1.4 引用標準的說明
本手冊依據iso9001：20xx標準要求建立，同時考慮到本院的實際情況，對于標準中不適用于本系統的部分予以剪裁。
本手冊在格式上采用與iso9001：20xx版標準條款對照的格式。
2、本院醫療系統結構與職責
（電子文件編碼：yyfl008）
2.1 本院系統結構
l 本院質量管理體系組織結構描述如下：
在院長的領導下，醫療系統為醫院組織結構的主系統，醫療系統的最高負責人為院長。院長主要職責與權限見本手冊2.2職責描述。護理系統為醫療系統的子系統，系統描述見
2.2.7。
2.1 主要職責與權限
l 院長的職責與權限
（1）在上級主管部門領導下，根據黨的方針政策、全面領導醫院的工作，包括醫療、教學、科研、預防、健康教育、人事、財務和總務等工作。
（2）領導制定本院工作計劃，按期布置、檢查、總結工作，并向領導機關匯報。
（3）負責組織、檢查本院擔負的分級分工醫療工作和地段工作。
（4）教育職工樹立全心全意為人民服務的思想和良好的醫德，改進醫療作風和工作作風，改善服務態度。督促檢查規章制度和技術操作規程的執行，嚴防差錯事故的發生。
（5）及時研究處理人民群眾對醫院工作的意見。
（6）負責醫院組織機構、人員職責確定以及資源和人員的調配。
（7）組織、制定并批準本院的質量方針、質量目標。
（8）負責審批質量手冊。
（9）負責對待管理評審。
(10) 負責嚴重差錯事故的處理。
l 業務副院長的職責與權限
在院長的領導下，分管全院的醫療、護理、醫技等科室的工作。
l 行政副院長的職責與權限
在院長領導下，分管醫院的行政、財務、總務、預防保健和社區醫學工作。
l 管理者代表職責
（1）負責按iso9001：20xx的要求建立和保持質量管理體系。
（2）審核質量手冊和程序文件。
（3）負責系統內部審核。
（4）向院長報告本院質量管理體系的運行狀況和業績，包括改進的需求。
（5）在系統內促進患者要求意識的形成。
（6）負責質量策劃。
l 醫院辦公室（人事政工科）工作職責
（1）在主管院長領導下，負責綜合擬定工作計劃規劃，起草工作總結及院長交辦的其它文件。
（2）負責全院的文秘工作和行政公文的審核、收發、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。
（3）協助院長、副院長處理全院日常院務行政工作。
（4）負責醫院質量管理體系文件的總體控制。
（5）在院長領導下，根據人事工作政策、制度和有關規定，擔負人事工作，包括培訓和日常管理工作。
l 醫務科工作職責范圍
(1) 擬定醫療工作計劃和進行醫療工作總結。
(2) 協助主管院長對診療工作計劃組織實施和檢查各級醫、技人員執行規章制度，技術操作規程等工作情況。
(3) 教育與組織各級診療人員認真貫徹執行國家政策和法規，提高職業道德水準和服務質量。
(4) 采取奶效措施，防范醫療事故及差錯的發生，對發生的醫療糾紛和醫療差錯、事故進行調查、報告和處理。
l 護理部分系統結構及工作職責
在主管業務院長的領導下，護理部主任負責護理系統的各項工作。
質量手冊和程序文件的區別 質量手冊是規定企業組織建立質量管理體系的文件篇三
編制： 孫長義、秦望森
審核： 孫長義
批準： 孫長義
生效日期：20xx年8月8日
河南省人民醫院檢驗科
河南省人民醫院檢驗科管理文件
科室管理文件 編號：qp-gl-00 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808
文件目錄 第 1頁 共 2 頁
科室管理文件 編號：qp-gl-01 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808
文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁
修 訂 頁
科室管理文件 編號：qp-gl-02 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808
文件控制程序 第 1頁 共 5 頁
目的：規定文件和資料編制、審批、發布、使用和更改的控制要求，保證質量體系運行的各個活動場所均使用相應文件的有效版本，并處于受控狀態，確保質量體系正常運行。 適用范圍：適用于本科室質量體系運行中有關的所有文件和資料，包括相應的外來文件。 職責：
1 內部文件的編制、變更與修改權責
2 技術負責人組織各專業組負責人不定期對標準操作規程進行有效性跟蹤。 3 科主任識別外來文件。 程序
1 文件的編寫（起草）、審核、批準
1.1 質量手冊由質量主管編寫，科主任審核，批準；
1.2 程序文件由各專業組長或指定專人擬制，質量主管審核，科主任批準； 1.3 sop文件由負責該項工作的專業人員擬制，技術負責人審核，科主任批準； 1.4 質量記錄由技術負責人會同各專業組設計，專業組長審核，科主任批準； 1.5 質量計劃由技術負責人組織擬制，科主任批準。 2 文件的分類及編號 2.1 內部文件
2.1.1 質量手冊和程序文件；
2.1.2 標準操作規程(sop)，包括分析儀器的sop和分析項目sop; 2.1.3 質量控制文件；
2.1.4 其他類文件，包括規章制度、新項目新技術可行性報告、培訓計劃、管理方案等； 2.1.5 各種記錄。 2.2 內部文件控制流程 2.3 內部文件基本要求
內部文件統一使用a4紙張，正文用小四號或五號宋體字。 2.4 內部文件編寫結構
2.4.1 質量手冊為：1.目的；2.范圍；3.職責；4.要求；5.支持性文件。
質量手冊和程序文件的區別 質量手冊是規定企業組織建立質量管理體系的文件篇四
檢驗科概述、法律地位、資源、職責；方針、目標、結構；各部門人員職責
1、 本質量手冊確定了實驗室的質量方針、質量目標、質量體系程序
及要求，其目的是維持質量管理體系的有效運行。
2、 本質量手冊適用于實驗室質量管理體系的建立、運行和持續改進。
3、 本質量手冊屬于受控文件。未經科主任批準，不得對外公開。
4、 本質量手冊經科主任批準后生效，各部門和個人應確保遵守本手
冊的規定。
5、 本實驗室人員如在實驗室以外其它場所開展實驗室檢測，均需遵{檢驗科質量手冊范本}。
循本質量手冊規定。
