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gmp冷庫驗證篇一

隨著物流技術的快速發展，國外先進制冷技術及新型保溫材料引進和應用，中國冷藏庫建造技術有了很大的發展。冷庫在投資建設時應根據不同地區和條件綜合考慮初期投資成本和使用中的運行成本，從而降低冷庫的能耗，建設比較經濟合理的冷庫。降低冷庫能耗，不僅在設計合理的制冷系統、電氣系統、加強科學管理及采用新設備、高新技術等方面，冷庫建筑的節能設計也相當重要。冷庫建筑的型式

目前冷庫建筑的建造方式主要有三種形式：一是采用砌塊和鋼筋混凝土結構加保溫建造的土建冷庫；二是輕鋼結構加裝配式冷庫型式； 三是土建或鋼混結構加裝配式冷庫型式。選用具體型式主要可根據不同區域、地理環境、投資成本、運行成本等因素而決定。

1.1 土建冷庫

在冷庫體結構形式上，單層冷庫多采用梁板式結構，多層冷庫則采用無粱樓蓋結構形式。冷庫的墻、柱、樓板等主體采用砌塊、鋼筋混凝土結構，冷庫墻體內側粘貼保溫層，保溫層兩側需做防潮隔汽層，內側再做土建防護層。冷庫的保溫材料由稻殼、軟木、聚苯乙烯發展為聚氨酯噴涂。防潮隔汽材料已淘汰石油瀝青油氈的作法，而改用聚氨酯防水涂料及聚乙烯薄膜現場鋪貼的作法。土建冷庫的圍護結構屬重型結構，熱惰性較大，受外界空氣溫度及太陽輻射引起的溫度波動較小，庫溫較穩定。

土建冷庫的優點是堅固，承重高，防火和耐久性好；缺點是施工工期較長，自重較重，地質情況要求高，冷庫內柱子較多，影響貨物堆放，降低了冷庫的有效使用容積。

和歐美不同的是，日本由于土地有限，大城市還是以多層冷庫居多，為鋼筋混凝土結構。根據我國冷庫設計規范 gb50072的規定，冷庫外圍護結構單位面積的熱流量一般控制在 l0w~12w/m 2。為了減少圍護結構的傳熱量，很多國家建議隔熱層適當加厚，法國、前蘇聯、日本等國在設計隔熱層時，熱流量已主張按 6.98w～8.14w/m2選取。

1.2 輕鋼結構加裝配式冷庫

隨著輕鋼結構的發展和現代物流的需要，大柱網、大跨度鋼結構裝配式冷庫迅猛發展。冷庫承重采用鋼柱、鋼梁等輕型鋼結構型式，保溫采用預制庫板現場拼接。輕鋼結構與保溫板之間，有兩種結構形式：一種是外結構，另一種是內結構。輕鋼承重結構在保溫板的外側，稱為外結構，反之為內結構，外結構比內結構用鋼量少。為了降低太陽的輻射熱，屋頂設有波紋壓型

近幾年來隨著國家經濟實力的增強人民生活水平的不斷提高各地市食堂招待所商業餐飲 網點種子公司糧食部門等,為了保證食品供應的質量,建設小型冷庫已是十分必要的。在冷庫建設中尋求一種具有最佳保溫效果、節能顯著、施工方便、竣工后極少維修的保溫隔熱材料,尤其對邊遠地區更為急需。聚氨醋的開發利用和其現場發泡施工技術的不斷完善,對建設小型冷庫 中保溫隔熱材料的選用極為有利。

一、聚氮西泡沫塑料的主要性能

聚氨醋泡沫塑料是由醋酸和聚異氰酸鹽反應生成的高分子化學物質。它具有導熱 系數 低、隔音效果好、防震、耐熱、憎水、防腐、難燃、不怕蟲蛀 等綜合性能。已廣泛應用于建筑、設備、冷庫、石化、車輛、船舶、宇航等領 域的

保溫 隔熱中,是目前最好的保溫隔熱材料之一。

1.導熱性

一種保溫材料是否理想,其導熱系數的大小是最關鍵的參數。聚氨醋泡沫塑料是一種塊狀多孔的保溫材料,其閉孔率在92%~95%以上,它與其它多孔保溫材料一樣,吸水后其導熱系數也會增加。聚氨醋泡沫塑料的最小導熱系數λ=0.027kcal∕㎡·h.℃。

2．容重

容重是通過料的配比來獲取的。它與發泡溫度有著直接的關系,過低的發泡溫度將導致容重的增加。一般情況下容重在25一 60㎞∕m3之間。當容重在34—40㎞∕m3之 間時,具最佳的導熱系數。

3．抗壓強度

抗壓強度與容重有關,容重越大抗壓強度越高,在冷庫設計中要求地面有較高的抗 壓強度。聚氨酷泡沫塑料的抗壓強度一般為1.6~4.5㎞∕m2之間,當容重在55㎞∕m2時其抗壓強度為3.5—4.0㎞∕m2。所以聚氨醋泡塑料用在冷庫地面保溫能滿足工藝要求。

4.吸水性

由于聚氨酷泡沫塑料有很高的閉孔率,因此其憎水性能很好,一般吸水率在0.2%~0.3%（體積計）。它是各種塊狀保溫材料中吸水率最低的一種。噴涂發泡后表面形成一層密致硬殼,其吸水率將更低。

5.阻燃性

保溫材料是否易燃燒是決定該材料能否廣泛應用的重要條件之一。聚氨酷泡沫塑料 的原料中未加阻燃劑時,形成產品后極易燃燒。因此一般聚氨醋泡沫塑料均要加入阻燃劑,以其獲得良好的阻燃性能。

6.使用壽命

據航天部某所資料介紹：70年代初聚氨醋泡沫塑料就被應用于低溫液氮管道的保溫 中。20多年來經取樣化驗,沒有發現變質老化的問題,因此可以說其使用壽命在30年左右。聚氨醋泡沫塑料在尺寸穩定性和收縮率方面都是比較理想的保溫隔熱材料。

二、聚氨醋泡沫塑料在冷庫保溫中的應用

由于聚氨醋泡沫塑料具有較小的導熱系數和較高的抗壓強度,在冷庫保溫中得到了廣泛的應用。它不但可以用作墻壁、頂棚的保溫隔熱層,而且還可以用作地面的保溫隔熱層。

為了防止頂棚聚氨酷泡沫塑料由于自重等因素造成脫落,在施工中應采取錨固措施,其作法見圖（此種作法也可用于墻避較高的大型冷庫的保溫中）錨固點呈梅花式布置。

1.聚氨醋現場噴涂發泡,整體性好、無縫隙、不會產生冷橋,又有較小的導

熱系數,比聚苯乙烯板、軟木等優越,其保溫層設計厚度僅為聚苯乙烯板、軟木的1∕2一1∕3.。其閉孔率可高達95%,噴涂后表面形成一層密致的硬殼,使其具有良好的防潮性能,這也是聚苯乙烯板、軟木等無法與之相比的。在投資上由于聚氨醋現場噴涂發泡施工快捷,且周期短,雖然材料價格比聚苯乙烯板、軟木等要貴,但整體預算并不比聚苯乙烯板、軟木等保溫結構造價高,大體上相等,而其運行費、維護保養費均較低。

2.冷庫的防火是冷庫安全運行的必要保證,保溫材料的防火又是冷庫的防火之關鍵。選用聚氨醋泡沫塑料作保溫材料時,應在聚氨酷表面噴涂防火涂料,以達到阻燃的目的。

三．聚氮醋泡沫塑料保溫層的施工工藝

聚氨醋可以制成塊狀、板狀、瓦楞形等,運往工地粘貼；也可現場直接澆注成形；或者現場噴涂發泡?，F場噴涂發泡工藝不僅施工快捷周期短,且整體性好,受到用戶的歡迎。

如果采用現場噴涂發泡施工,由于聚氨醋的生成過程是放熱反應,其體積會有一定的收縮,所以一次成形不能過厚,尤其是第一層，一般在1cm左右,以免產生較大的收縮力,將防潮層抓裂或脫落,以后各層噴涂也不宜超過3cm,以1cm~1.5cm為宜。多層噴涂在各層表面形成密致的硬殼,將未閉孔的孔隙隔斷,使導熱系數降低,也增加防潮隔汽的效果。一般噴涂4秒鐘發泡完畢,1分鐘后尺寸穩定。最佳噴涂溫度在20℃ 一 35℃,不能低于15℃。

聚氨酷泡沫塑料怕撞擊及尖物劃傷,因此對其表面應進行防護,以延長其使用壽命。常用鍍鋅鐵皮、玻璃鋼瓦楞作護板。聚氨醋噴涂發泡現場應做到：

1.嚴格管理,噴涂過程中嚴禁明火。2.施工現場應用鼓風機進行機械通風。

四、結論

通過調查，許多己投入運行的冷庫中,我們將用聚氨酷泡沫塑料作保溫材料與采用了聚苯乙烯板、軟木作保溫材料的冷庫做了一個比較,采用聚氨醋現場噴涂發泡保溫比采用聚 苯乙烯板、軟木作保溫材料約節能1∕2~3∕4。制冷設備裝機容量可以減少或每天開機時間可以縮短,不但節省了建設初投資,同時也降低了冷庫運行成本,有明顯的經濟效益和社會效益。

通過實踐證明，筆者認為在小型冷庫的設計中,聚氨醋泡沫塑料作為其保溫材料是最佳選擇方案,值得推廣。

參考文獻：

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gmp冷庫驗證篇二

關于我國藥品冷鏈系統現狀及問題研究

李陳

安徽中醫藥大學，藥學院，安徽亳州，14332014

摘要：生物藥品和疫苗的市場需求快速增加，推動了藥品冷鏈物流體系的建設。本文通過對我國冷藏藥品冷鏈物流的現狀分析，提出了目前我國冷藏藥品冷鏈物流存在的問題。同時從我國藥品冷鏈物流體系的現狀分析入手，通過與美國藥品冷鏈物流體系比較，找出我國藥品冷鏈物流體系的不足，并提出建議。給出了發展我國冷藏藥品冷鏈物流的對策，為加快我國冷藏藥品冷鏈物流的發展提供參考。

關鍵詞：藥品；冷藏藥品；冷鏈物流；比較研究；現狀

藥品是與人民健康息息相關的特殊商品，其安全性和有效性至關重要。特別是隨著生物醫藥產業的發展，對溫度變化敏感的藥品品種不斷增加，冷鏈物流的發展刻不容緩。藥品冷鏈物流是指藥品生產企業、經營企業、流通企業和使用單位采用專用設施。使冷藏藥品的溫度從生產企業成品庫到使用單位倉庫始終控制在規定范圍內的物流過程。冷藏藥品主要包括疫苗、血液制品和診斷試劑等。藥品冷鏈物流是以冷凍工業學和藥學為基礎，以制冷技術為手段，符合藥品gmp和gsp等要求的一種特殊物流形式，也是一項復雜的系統工程。當前，我國藥品冷鏈物流行業發展水平不高，許多疫苗、血液等冷藏藥品從出廠到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象。隨著冷藏藥品市場的不斷擴大，社會對藥品冷鏈物流的需求必將大幅上升，我國藥品冷鏈物流面臨著嚴峻的挑戰。

而對于人才的要求，無論對從事物流系統設計規劃的管理人員還是對進行具體業務操作的員工，其專業水平要求都很高。例如，對于倉庫管理員，在能夠熟練收發貨的基礎上，還要熟悉藥品的基本養護常識和冷庫內各種專業設施設備的使用，而同時具備這些知識和技能的復合型人才并不多。所以這將是這方面人才所必需的技能。在講授基本理論的同時，還需要讓學生在醫藥物流企業見習，熟悉企業的工作環境和行業發展動態；另一方面，要規范目前從事藥品冷鏈物流工作人員的操作，增加企業內部培訓，提升其業務技能，對于關鍵崗位工作人員，應持證上崗，定期考核。此外，部分物流企業往往忽視員工的職業素質教育和專業知識培訓，直接影響企業物流服務質量。這就必須要有濃厚的企業文化。

作為一個優秀的企業，不應該只是單單在工資上來滿足員工的需求。員工是人，有感情，有思想。所以，必須要有一個濃厚的企業文化，作為一個指導方向，帶動員工的積極性，讓員工們有歸屬感，這樣才能留得住人才，吸引的了新人。從而帶動企業的蓬勃發展。

---珍寶島一行有感

以下為正文：

冷鏈物流與生物藥品行業密切相關，生物藥品幾乎100%都對溫度敏感，需要冷鏈物流體系作保障。隨著國家對生物技術產業的支持力度進一步加大。以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業也得到了較快的發展。而如何建設完善可靠，規范管理的冷藏藥品冷鏈物流，全面提升我國冷鏈冷藏藥品的品質，充分利用現有資源，減少冷藏藥品的損失，保證質量，已成為我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。然而，相對于發達國家，特別是美國，我國藥品冷鏈物流體系尚未形成，仍處于較落后的狀態，在基礎設施#冷鏈質量控制標準以及現代信息技術運用等方面都有較大的欠缺，制約著我國藥品冷鏈物流體系的發展。國外先進的經驗和方法可以為這些問題的解決提供參考 1我國藥品冷鏈物流現狀

以疫苗、生物制品、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發展潛力巨大。尤其是近年來我國受sars、各類流感等病情的影響，冷鏈藥品的需求年均增長率超過15%?！笆濉逼陂g，我國將進一步健全覆蓋城鄉居民的基本醫療保障體系。2008年，中央財政投入國家免疫規劃專項費用29.2億元。在此基礎上，2010年，中央財政安排專項資金18.27億元，用于擴大國家免疫規劃所需疫苗、注射器的購置，落實疫苗接種補助，以及冷鏈建設與運轉、宣傳、預防接種副反應監測等[1]。目前，我國在醫藥研發和生產環節上已經具有較高的水平，有些甚至達到或超過國際水平，但是儲藏和運輸環節仍得不到保證。特別是需冷藏藥品，經常發生斷鏈的情況，影響最終的使用。而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸。因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質、保障人民群眾用藥安全的關鍵環節。2藥品冷鏈物流的行業特征 2.1服務要求高

藥品冷鏈是以確保藥品安全性和有效性為目標。以低溫冷藏為核心要求的技術密集型物流系統，它比一般常溫物流系統要求高，也更為復雜。在冷鏈行業中，相對于農產品，藥品對冷藏條件的要求更高。一般而言，凡要求在低溫條件下（2℃ 2-8℃）流通的藥品，都屬于藥品冷鏈物流范疇。無論存儲、運輸、冷藏藥品都必須嚴格控制溫度動的范圍，對冷庫出風口、月臺的溫度要求也極高。此外，在時效性要求方面，緊急藥品運輸大都采用高時效的空運，冷藏條件要求更高。2.2 資金投入大

藥品冷鏈物流系統是一個龐大的資金密集型工程，比常溫物流的投入要大很多。冷庫建設方面除了主體工程投入外，還需購置制冷系統、保溫系統、叉車、電瓶車等各種設備。運輸方面，一臺性能先進的冷藏車就要上百萬元，即使是小型冷藏車，也要30萬元～40萬元。運營方面，還要考慮燃料及動力費等經常性支出。此外，冷藏藥品品種多、需求相對分散且波動性較大，導致冷鏈物流具有“多品種、小批量、多頻次、”的特點。藥品在運輸和配送等環節的規模效益并不明顯。因此，藥品冷鏈項目投入大，回報周期較長。3 中美藥品冷鏈物流體系比較 3.1 藥品冷鏈的定義

美國食品與藥物監督管理局(fda)將冷鏈定義為“貫穿產品從生產到使用的、連續的、全過程中維持正確的溫度，以阻止產品質量的變化”。在我國，2001年《中華人民共和國國家標準物流術語》對冷鏈的定義為“是指根據物的特性，為保持其品質而采用的從生產到消費的過程中始終處于低溫狀態的物流網絡”。美國的冷鏈定義體現的是供應鏈的思想，是從生產到使用的整個過程;強調的是整條供應鏈上不同企業間的計劃和運作活動的協調，意味著在整條鏈應用系統觀念進行集成化管理，強調冷鏈的實際操作，冷鏈物流運作的規范化與標準化，具有很強的指導作用。我國對冷鏈的研究突出了“物的特性”，反映了冷鏈物流的發展過程。我國對冷鏈的研究分散在不同的經濟領域，如藥品、食品(包含冷 凍食品、奶制品與飲料)、水產品、果蔬等領域。經過一段時間的發展，冷鏈在中國已初具規模，因而對冷鏈的定義從“實物層”上升到了“管理層”，對冷鏈的定義得以完善。針對藥品冷鏈定義，浙江省2008年頒布的《藥品冷鏈物流管理技術與標準》，將“藥品冷鏈物流”界定為“藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位，采用專用設備，使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定的范圍內的物流過程”。這一界定得到了我國藥品冷鏈 3 物流行業的廣泛認可，既涵蓋了“物的特性”，又突出了“供應鏈”思想，是在借鑒國外經驗基礎上的提升。3.2 藥品冷鏈的物流主體

美國fda, 要求藥品供應鏈的源頭生產商，除了要對產品本身問題承擔責任外，也要承擔冷鏈運輸中的管理職責，保證產品不會在運輸過程中劣化，對整個產品運輸過程中環境的溫度控制、溫度變化監測提出了非常高的要求。美國藥品制造商的大多產品在出廠時就必須使用冷鏈物流溫控監控技術，監督其產品在物流過程中不會斷鏈。我國藥品冷鏈物流缺少“主鏈”對生產、物流、批發、零售等各個環節進行全程控制，每個環節中企業各自為政。在運輸環節，主要由藥品批發企業對藥品質量負責。3.3 藥品冷鏈的物流基礎設施狀況

藥品冷鏈物流基礎設施主要包括冷藏運輸車輛及冷藏庫。截至2010年，我國冷藏保溫汽車的社會擁有量約2萬多輛，其中冷藏車占20%左右。而美國擁有 20多萬輛[2]據中國制冷協會統計，我國2010年冷藏庫容量約為880萬噸，折成庫容積約3800萬立方米，而美國2003就達8848萬立方米。美國人均冷庫的占有量是0.23立方米，我國是0.034立方米[3]?？梢姡覈幤防滏溛锪骰A設施與美國相比還有較大的差距，這是制約藥品冷鏈物流體系建設的瓶頸之一。4國藥品冷鏈物流發展中存在的主要問題 4.1企業投入不足 硬件方面，截至2010年，我國冷藏保溫車的保有量約為5萬輛。與美國、日本等發達國家相比，明顯不足，而且大部分都是老式冷藏運輸設備?，F代化冷藏運輸工具和設備尚未普及。軟件方面，藥品冷鏈物流信息系統主要涵蓋庫存控制、顧客服務、庫存管理和運輸管理4個子系統。在企業內部，信息系統不完善必然導致庫存、運輸信息傳遞不暢甚至失真。極易造成冷藏藥品流通過程中的差錯，導致成本和質量問題嚴重。

4.2冷鏈監管不到位 目前，我國藥品冷鏈物流國家標準尚處于試運行階段，且僅作為推薦標準，并未強制執行，具有執行力的冷藏藥品質量監控機制尚未建立。由于缺少操作性 4 強的冷鏈檢測手段，很多冷藏藥品是在質量監管缺失情況下流通的，導致許多藥品在整個流通鏈條上，出現“斷鏈”的問題。4.3醫藥冷鏈物流專業人才匱乏 冷鏈藥品具有經濟價值大，物流配送要求高，溫度敏感度強和流通環節多等特征。因此，無論對從事物流系統設計規劃的管理人員還是對進行具體業務操作的員工，其專業水平要求都很高。此外，部分物流企業往往忽視員工的職業素質教育和專業知識培訓，直接影響企業物流服務質量。5我國藥品冷鏈物流的發展思路 5.1整合藥品冷鏈物流行業資源 行業應以資源整合為切入點，整體規劃冷鏈市場上下游企業，打造一個低成本高效運作的藥品冷鏈網絡。藥品冷鏈物流行業要充分整合現有的冷鏈資源，必須科學規劃物流配送中心，集中冷藏儲存，優化配送路線，更多地借助共同配送，提高物流網絡的整體規模效益。配送中心的建立可以按區域劃分，也可以根據主要產銷地來劃分。

5.2積極發展第三方藥品冷鏈物流 獨立于供需雙方的第三方物流，是社會分工和現代物流發展的趨勢。藥品冷鏈物流對運輸準確率，準時送達率等要求都很高，由供方或需方自營物流往往成本較高。隨著企業市場規模的不斷擴大，借助提供一體化服務的第三方物流將是突破企業藥品流通瓶頸的重要手段。面對藥品流通行業散、小、亂、弱的局面，政府應積極引導，依靠市場兼并重組，做大做強發展較快的現代藥品冷鏈物流企業。發展社會化的第三方物流企業，有利于降低藥品冷鏈行業的物流成本，提高規模收益，提升物流服務水平，確保冷藏藥品品質。

5.3適度引進和開發先進的冷鏈物流設備和技術，加快推進信息化建設 專業化的服務離不開先進設備和技術的有力支撐。為了提升行業整體服務量，必須加快物流設備的更新換代。要加大物流技術方面的開發力度，冷藏手段和管理方法應依據藥品特點和客觀條件不斷革新，盡快普及各種冷藏新技術。如借助現代射頻識別、無線通訊與全球定位系統等技術，利用溫度傳感器等設備，實時采集、儲存和傳輸冷藏藥品的溫度動態變化信息，實現全程質量管理。信息化建設主要利用互聯網與電子數據交換等促進整個冷鏈各個節點上的溫度動態 5 變化信息和市場需求信息資源的共享，實現冷藏藥品流通信息一體化，提高流通的穩定性和效率。企業在設備改造和技術升級時既要考慮設備的前沿性，也要注意設備的利用率，避免重復建設和產能過剩情況的出現。

參考文獻：

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gmp冷庫驗證篇三

冷庫管理制度

1、冷庫設專人管理，明確責任人，并在冷庫門邊作出明顯標示，標示出責任人以及檢查監督人。

2、冷庫管理人員必須遵守公司的各項規章制度，遵守工作時間，服從工作安排。

3、冷庫管理人員接到發貨通知后，要檢查冷庫庫存，確定貯存位置，聯系好裝卸人員。

4、所有產品入庫前，要預先通知質檢員從外觀檢查產品是否有異常，有無質量問題等情況。

5、確保檢查符合要求后，立即開始組織入庫，做到輕拿輕放，并抽檢每件重量是否符合包裝要求。

6、冷庫內的各類物資要按位存放，堆放整齊，做到下有木托盤或者塑料托盤，四周不靠墻，上不靠頂棚，每批次均要有標簽，標明入庫時間、規格以及數量。

7、入庫的人員必須按照規定著工作裝入庫，專人開關庫門。

8、運輸用具入庫后不得在庫內停留等待。

9、產品根據出庫單進行發貨，做到先進的產品要先出庫，并做好記錄和監督。

10、每間隔兩小時檢查一次冷庫溫度，并做好記錄，夜間加強巡檢，發現溫度異常要立即報告給倉儲部經理。

11、管好庫門，產品進出時要隨手關門，發現門損壞不能密封要及時維修，做到開啟靈活、關閉嚴密、不逃冷氣，絕對禁止開著冷庫門進行作業。

12、正常使用冷庫，保證安全生產，防止水、汽滲入隔熱層，嚴格把好“冰、霜、水、門、燈”五關。

13、庫房的墻、地坪、門、頂棚等部位有冰、霜、水時要及時清除。

14、庫內排管和冷風機要及時掃霜、融霜，以提高制冷效能、節約用電。

15、冷庫內不得堆放雜物，保持冷庫整潔有序。

16、每天要對庫存產品進行檢查，每周在倉儲部經理組織下進行產品盤點，做到帳、物、標簽數量完全吻合。

17、嚴禁無關人員進入冷庫。

gmp冷庫驗證篇四

肅州區關于冷庫及特種設備安全生產

專項檢查的總結

為進一步強化我區液氨使用安全監管工作，有效防范和堅決遏制涉氨事故發生，根據酒泉市安全生產委員會辦公室《關于深入開展涉氨制冷企業液氨使用專項治理的實施方案》，肅州區安委辦對涉氨企業隱患排查治理工作精心組織，扎實安排，結合實際，制定了《肅州區涉氨制冷企業液氨使用專項治理實施方案》，在涉氨冷庫企業自查自糾的基礎上，深入開展了冷庫安全生產專項治理，現將專項治理工作總結如下：

一、肅州區冷庫基本情況：

肅州區現有保鮮庫5座，分別為甘肅酒泉春光農產品市場有限責任公司、酒泉市哈立德食品有限公司、甘肅酒泉西部農業科技有限公司、酒泉市吉祥商貿有限責任公司、酒泉特爾鮮公司清水恒溫庫，總庫容3150噸，主要用于肉食品冷凍儲存和各類瓜果、蔬菜、脫水菜保鮮。

二、專項檢查采取的措施辦法：

1、加強組織領導，全面靠實責任

區安委會向各鄉鎮、區屬各部門下發了《肅州區涉氨氨制冷企業液氨使用專項治理實施方案》，明確了檢查內容，檢查方式和具體要求。按照“黨政同責，一崗雙責，管行業必須管安全，管業務必須管安全，管生產經營必須管安全”的要求，成立了涉氨制冷企業專項治理工作領導小組。印發 1 了工作方案，明確了各自的工作職責和檢查內容，在第三階段區安監局、質監分局領導親自帶隊，抽調相關部門分管領導和業務科室工作人員，并從安全評價公司和有關企業抽調專家和熟悉工藝操作的技術人員對全區冷庫及特種設備進行了安全生產專項檢查，做到了措施得力，責任到人，工作到位。并督促相關企業、行業部門自查自糾，嚴格落實企業主體責任，加強安全管理，確保了設備安全運行。

2、加大檢查力度，認真排查隱患

本次專項檢查各負有安全生產監管職責的部門把液氨制冷企業液氨使用非法違法和違規違章行為作為安全生產大檢查的重點內容，嚴格執法，建立了安全監管長效機制，取得了良好的效果。對轄區內的5座保鮮庫進行了嚴格執法檢查。在專項檢查中發現存在問題較大的為春光農產品集團有限公司冷庫和酒泉市吉祥商貿有限責任公司長城恒溫庫。在對甘肅酒泉春光農產品集團有限公司的檢查過程中，發現該公司冷庫存在隱患10條：冷庫內液氨制冷系統味較濃，有泄漏點；管道流向無標志；電線未做穿管保護；部分電器設備未采用防爆型；無液氨制冷機械安全操做規程；配電接地不規范；液氨系統無msds；氨壓力表無紅色警戒線；未有立體檢測儀；冷庫未設置廢液池。以上問題已下發了限期整改指令書，要求立即整改，通過復查以上隱患已整改完畢。在對酒泉市吉祥商貿有限責任公司長城恒溫庫檢查過程中，共發現安全隱患5條：法人及現場負責人王吉軍均不能提供安全管理資格證明亮營業執照；現場不能提供安全管理制度 2 操做規程；冷庫制冷系統的安全附件壓力表等均未張貼檢驗檢測合格標志；制冷機房電器線路和照明燈具殘損，未采用防爆型電器設備；采用自然通風，管線未包識別標志，無防雷防靜電設施；生活區與機房無安全距離，閑雜人較多，雜物較多；無消防器材和安全警示標志。針對以上問題，在檢查過程中已向該單位下發了限期整改指令書，要求立即整改，由于該企業處于漢唐興區的建設區域內，目前隱患仍在整改中。此次安全生產專項檢查共檢查冷庫企業5家，排查出安全隱患20條，當即整改10條；依法下達安全生產整改指令書5份，責令限期整改隱患3條，整改率85%.3、堅持標本兼治、不斷提高安全生產水平。檢查過程中，我們按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的要求，徹查安全隱患。一看現場，對現場發現的事故隱患能當場整改的令其立即整改，當場不能整改的責令企業限期完成整改。二看資料，重點檢查了冷庫定期檢驗檢測、安全注意事項和警示標志配置、應急預案和事故救援措施落實等相關情況。特別是酒泉吉祥商貿公司長城恒溫庫建設年代久遠，工藝設備老化，基礎管理薄弱，對此檢查組采取了現場強制措施，給予了責令暫時停產停業的行政處罰。因該冷庫所處地段已經列入漢唐新區建設規劃之中，目前已接到搬遷通知，我們計劃并已拆遷為契機及時提請區政府予以關閉。

三、專項檢查中發現的問題和今后工作的打算

總結本次冷庫企業專項檢查情況，雖然取得了一些成績，但仍存在一些不足。一是個別冷庫企業安全生產責任制落實不夠，主要領導對冷庫相關安全生產工作沒有真正的放在心上，抓在手上。二是冷庫企業特別是存在眾多事故隱患的企業生產經營設施設備本質安全水平低，壓力容器、壓力管道等安全附件不能按期進行檢驗檢測，安全設施的投入欠賬較多。三是所檢查冷庫企業均未建立特種設備日常檢查、維修、運行記錄或維保記錄不齊全。

在今后的工作中，我們將進一步強化工作措施，靠實工作責任，嚴格落實安全生產“一崗雙責”制度，繼續深化冷庫及特種設備安全生產專項檢查，對已發現的隱患緊盯不放，按期復查。督促企業不斷加大資金投入力度，更新和完善安全設施。及時關注長城恒溫庫搬遷動態，適時實施關閉。繼續落實好企業安全生產主體責任，有效防范各類安全生產事故發生，努力實現全區安全生產形勢穩定好轉。

二0一三年十一月二十一日

gmp冷庫驗證篇五

醫藥冷庫

醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃～＋8℃。

醫藥冷庫板介紹

醫藥冷庫庫體采用硬質聚氨酯隔熱夾芯板，采用高壓發泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密連接，優異的密封性最大程度的減少冷氣泄漏，增強隔熱效果。t型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝?？茖W的設計，簡單實用，節能環保。

控制系統

制冷控制系統采用全自動微電腦電氣控制技術,智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器；庫內溫度在+１０℃～２０℃范圍內自由設定；全自動溫度恒溫,自動開關機,無須人工操作,數碼溫度顯示，確保庫內物品存放安全。

制冷機組冷風機

制冷機組選用進口全封閉壓縮機<法國美優樂壓縮冷凝機組,或谷輪zb渦旋壓縮機組>具有能效比高,制冷能力強,噪音低,安全可靠等特點。冷凝散熱器配用高效風冷凝器,選用外轉子低噪音電機,能有效散發熱量,在極端高溫環境下使高壓壓力維持在正常值,使制冷機組發揮高效制冷效果,節能環保冷庫內蒸發器采用高效dl吊頂冷風機,噪音低,制冷量大,自動化霜。

冷庫板全部采用統一模具生產，經內部凹凸槽連接，裝拆搬運方便，安裝工期短，中小型冷庫2-5天即可交付使用，庫體可根據用戶需要隨意組合、分隔或加大、減小。

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