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新版gsp跟蹤檢查報告(4篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-03-14 11:11:10
新版gsp跟蹤檢查報告(4篇)
時間:2023-03-14 11:11:10     小編:zdfb

“報告”使用范圍很廣,按照上級部署或工作計劃,每完成一項任務,一般都要向上級寫報告,反映工作中的基本情況、工作中取得的經驗教訓、存在的問題以及今后工作設想等,以取得上級領導部門的指導。寫報告的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小編幫大家整理的最新報告范文,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

新版gsp跟蹤檢查報告篇一

xxxxxx2012年x月x日取得藥品經營許可證以來。即以“質量第一,服務至上”為指導方針,以“全心全意為人民健康服務”為宗旨。全體員工統一思想、強化質量意識,認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、gsp規定,改進管理,不斷改善經營條件,樹立良好的企業形象。

藥店現在員工3人,其中藥師2人。藥店設有質量負責人、驗收員、養護員等崗位,藥學技術人員占從業人員66.7%,為保證藥品質量奠定了堅實的基礎。

藥店位于xxxxxxxx,經營面積xxx平方米,依法經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。

一、人員培訓

藥店所有從業人員均經市局培訓及自身培訓,并持證上崗。

按照gsp對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業人員進行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴格執行藥店各項規章制度。按照gsp的要求,提高企業各類人員的素質,藥店制定了各類人員培訓計劃,有組織、有計劃地進行培訓。通過學習,大家認識到gsp是藥品經營各個環節的重要管理工作,意識到gsp確實是加強企業管理及保證藥品質量的唯一手段。

二、設備設施

根據gsp的要求,我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設備設施,并定期進行維護與保養,只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質量以達到陳列和養護的需求。

三、購進驗收

藥品的購進管理是藥品經營中質量控制的第一關,也是確保企業經營行為的合法性,也是保證藥品經營質量的關鍵環節。在采購過程中,堅持“以質量為前提,按需進貨”的原則,對首營企業、首營品種填寫審批表,并經質量負責人和經理審核批準。對首營企業和首營品種的審核,可以確認供貨企業的合法資質和質量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經營企業應當確保藥品質量,是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標,以市場需要為導向。進貨質量管理程序包括確定供貨企業的法定資格及質量信譽;審核所購入藥品的合法性及質量可靠性;對與藥店進行業務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資質驗證,簽訂有明確質量條款的購貨合同。

藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”,并經經理審核批準,并向生產(經營)企業索取:

1、印有企業印章“一證一照”(藥品許可證、營業執照)復印件;

2、質量報告書;

3、批準文件;

4、出廠檢驗報告書;

5、樣品;

6、物價批文;

7、藥品小包裝、標簽、說明書;

8、認證證書。當出現未經食品藥品監督管理部門批準的生產藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產企業不合法的藥品,判定為不合格藥品。

藥品驗收記錄是企業質量驗收的核心依據,凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質量驗收記錄,記錄內容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規格、驗收日期、生產企業、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數量、單價、供貨企業、外觀質量、驗收結論,并由相關人員簽字蓋章。

四、陳列

做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

根據藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調等,通過控制調節藥品的陳列條件,對藥品陳列的質量進行定期檢查,以達到有效防止藥品質量變異,確保陳列藥品質量的目的。

五、銷售與服務

為加強藥品銷售與服務,營業員對藥品數量進行認真復核,在核對數量的同時還要檢查藥品的質量。銷售藥品時,能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規和制度。營業員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來,在食品藥品監督管理局的領導、監督幫助下,藥店員工認真學習gsp條款,規范經營活動,嚴格要求自己,努力工作,使藥店依據gsp規范經營,更好地為廣大人民群眾的健康服務。

藥品零售企業是直接為消費者服務的窗口,把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務。

我店按照gsp條款已準備就緒,敬請市局予以認證為盼。

xxxxxx 2012年xx月xx日

新版gsp跟蹤檢查報告篇二

xxx大藥房實施gsp認證情況自查報告

mmm食品藥品監督管理局:

根據《藥品管理法》及有關文件精神,為實施gsp認證,mmm大藥房組織員工學習了《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》,并投入資金x萬余元進行gsp改造,對照“藥品零售企業gsp認證檢查評定標準”,進行了自查和gsp內審,認為本藥店已達到gsp認證標準要求,現報告如下:

一、企業概況:

mmm大藥房屬個體企業,企業注冊地址位于mmm鎮,營業面積x平方米,藥品從業人員x,其中中藥師x人,分別擔任藥品質量管理、驗收、養護等工作,藥店全體人員均經藥監部門培訓持證上崗并建立了健康檔案。藥店于x年x月x日領取《藥品經營許可證》,并取得了《營業執照》。按照《藥品經營許可證》規定的經營范圍:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品,現經營藥品xxx余種。

二、藥品gsp質量體系自查

總結

1、xxx大藥房負責人xxx,xx畢業。藥房獲許經營后,下發了相應的文件,任命藥品質量管理員、藥品質量驗收員、藥品養護員、藥品采購員,并制定了各人員的工作職責和管理制度。

2、人員與培訓

企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書分別為中藥師和從業藥師,且從事多年藥品營銷工作,有相應的藥品零售工作的經驗。

從事藥品質量驗收、采購、養護、營業員全部經xxx食品藥品監督管理局培訓持證上崗。

自成立以來,本藥房制定了培訓計劃,定期組織員工學習《藥品管理法》等與藥品管理相關的法律、法規,并隨時接受上級的培訓和繼續教育,按照市藥監局的安排,全體員工都進行了預防性健康檢查,體檢全部合格,并建立了健康檔案。

3、設施設備

(1)營業場所設置按“自治區藥品零售企業設置企業設施暫行規定”執行,營業場所整體布局合理,營業面積xx平方米,店堂寬敞明亮整潔,貨架柜臺齊全,銷售柜臺標志醒目。

(2)營業室設置了拆零專柜,拆零記錄,藥勺、鑷子、剪子,藥品包裝袋,溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱,并對部分設施設備做好定期維護記錄。

三、

藥品進貨管理

藥店制定了《藥品采購質量管理制度》,購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨,對首營企業檔案進行嚴格審核后方可購進藥品。

四、藥品驗收的管理

藥店制定了《藥品驗收質量管理制度》,驗收人員按規定審核購進票據的合法性,從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝,并按驗收程序逐批驗收,保證藥品驗收記錄做到真實完整,字跡清晰,保存完好。

五、藥品養護與陳列管理

由于藥品的理化性質不同,易受外界因素(如光線、濕度、溫度、空氣)的影響,而發生內在質量變化,為此,我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次,并做好藥品陳列檢查記錄;對需重點養護的藥品,首先予以確定重點養護品種,適當增加檢查頻次,同時填寫重點藥品養護記錄,建立養護檔案,以確保藥品質量。

六、銷售與售后服務

1、銷售過程中嚴格按“先進先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時,駐店藥師要對處方進行嚴格審核,同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。

3、營業時間佩帶胸卡,著裝整齊,咨詢服務指導顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設置了專柜,并做好藥品銷售記錄,正確指導顧客用藥;

5、營業店堂內明示服務公約,公布了舉報電話,并設置顧客意見簿,保證了每位顧客的合法權益。

七、自查結論

按照藥品零售企業gsp認證檢查評定標準,xxx大藥房逐條進行了自查,從企業負責人、質量管理員、藥品養護員的職稱證明,到員工培訓、營業場所、藥店設施設備,以及藥品購進、驗收、養護、銷售等方面嚴格按gsp標準建立企業質量管理機構,制定質量管理制度。

綜上所述,xxxx大藥房已達到gsp標準要求,特向貴局提出認證申請。

此報告

xxxx大藥房

x年x月x日

新版gsp跟蹤檢查報告篇三

實施gsp情況自查報告

食品藥品監督管理局:

為了規范藥品零售企業經營行為,加強藥品質量管理,根據《藥品經營質量管理規范》的檢查要求,我公司對實施gsp情況進行了自查,認為已基本符合gsp認證檢查標準,現將自查情況報告如下:

一、企業概況

北京百姓平安醫藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業,并于2012年10月12日辦理了營業執照。藥品經營許可證號 京da0812033。營業執照號 ***。經營地址︰北京市海淀區吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201b2-15。經營范圍︰許可經營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經營項目︰無。我公司本著“質量為本,真誠守信”的經營理念服務于廣大民眾。現依據gsp所有條款進行逐一自查。公司現有營業面積

㎡,辦公及輔助面積 4 ㎡。公司共有員工6人,其中執業藥師1人,藥師2人、質量管理人員2人,藥品采購1人。

二 ﹑實施gsp概況

公司成立之初便嚴格按gsp要求籌建,并根據企業的實際情況,配置了必備的設施設備,確定了質量方針和質量目標,建立了完善的質量管理體系文件,并于執行前組織全員學習,為全面實施gsp做好了準備。

為推動全體員工對gsp認證工作的重視,由企業負責人崔鳳美親自動員成立gsp認證領導小組,并親自掛帥 統一協調。小組制定了一套比較系統的gsp實施方案,做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環節均嚴格按照gsp的要求運作。

為全面掌握gsp的實施情況,公司設立了由質量負責人為組長的gsp 自查小組,并于2012年10月對照藥品零售企業《gsp認證現場檢查項目》對公司gsp 實施情況進行了全面細致的檢查,根據自查結果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的gsp 實施工作得到了鞏固和提高。

三﹑ gsp 的開展情況

(一)管理職責

公司自創建以來就嚴格按照gsp 規定設置了質量管理機構,由執業藥師擔任質量負責人。其他質量管理人員包括︰質量管理員一名﹑質量驗收員一名。

根據gsp 要求,公司確定了質量方針和質量目標,建立了完善的質量管理體系文件,并于執行前組織全員學習。

(二)人員與培訓

公司共有員工4人,藥學技術人員1人,占總人數的1﹪,其中執業藥師1人。從事質量管理﹑驗收﹑養護等崗位專職人員2人,占職工總人數的2﹪,并保持相對穩定。企業主要負責人具有大專以上學歷,熟悉國家有關藥品管理的法律﹑法規和所經營藥品的知識﹔質量管理機構負責人為執業藥師,能堅持原則,可獨立解決經營過程中的質量問題,其他質量管理人員均為藥學或相關專業大專學歷﹔驗收養護人員均為中專文化程度。為了提高員工業務素質和質量意識,公司負責人及其他員工均參加了藥店從業人員資格培訓班,并同時獲得了《醫藥商品購銷員》的合格證書。公司質量管理部門也根據年度培訓計劃,定期對本企業員工進行質量和業務方面的培訓,并建立了培訓檔案。

公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發現體檢不合格人員。

(三)設施與設備

我們按照gsp要求,結合公司的具體實際情況,在原有基礎上繼續完善了硬件設施,使其既符合gsp 要求,又便于實際工作。公司現有營業面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫。營業大廳配備了符合規定的貨架,消防器材,空調,溫濕度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案,并能夠按規定對所有設施和設備進行定期檢查﹑維修何保養。

(四)進貨與驗收

以“質量第一”的原則,嚴格按照藥品購進管理制度和程序實施藥品采購,并按規定建立了藥品購進記錄,有效把好藥品購進質量關。嚴格執行首營企業和首營品種審核制度,認真審查供貨方的法定資格和質量信譽,并建立了首營

企業﹑首營品種檔案﹑供方業務人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質量作為重要依據,并經過質量管理機構審核和總經理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質量條款。

嚴格執行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質量關。貨到店內,由保管員接貨核對數量后,暫存于待驗區,通知驗收員驗收﹔驗收員依據法定藥品標準和合同規定的質量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質量進行逐批驗收,并填寫藥品驗收購進記錄,明確驗收結論,按月裝訂成冊,妥善保存。

(五)儲存與養護

嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨,將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區保管,做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉入不合格品專區,有專人保管,等待質量管理部處理﹔庫內實行色標管理,分類儲存,“五距”合理,搬運規范,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標志牌。

嚴格按照藥品養護制度和程序進行藥品養護。每日2次監測室內溫濕度情況,并實施有效調控措施,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養護檢查,重點養護品種按月進行養護檢查,并做好藥品養護記錄,對近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。

養護人員定期匯總,分析和上報養護檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質量信息,建立了藥品養護檔案。

(六)藥品出庫

堅持“先產先出﹑近期先出”和“按批號發貨”的原則出庫。認真執行藥品出庫復核管理制度,做到不合格藥品﹑有質量疑問的藥品何未經復核的藥品不準出庫。

(七)店堂內環境與條件

店內環境寬敞整潔明亮﹔營業貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統一配戴胸卡。

(八)藥品陳列

實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有otc標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類otc與乙類otc分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標簽,且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。

(九)銷售與服務

銷售藥品嚴格遵守有關法律﹑法規和制度,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規定銷售處方藥,并做好銷售記錄,將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。

嚴格執行不良反應報告制度,一旦發現不良反應情況能立即上報質量管理部,并由質量管理部根據情況上報市食品藥品監督管理局,到目前為止,未發現一例患者出現不良反應。

店內設立藥師咨詢處,指導顧客安全﹑合理用藥。店內明示服務公約﹑公布監督電話﹑設置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理,最大限度地滿足顧客要求﹔

四﹑存在問題與整改措施

盡管我們已經進行了長時間的準備,但再自查中仍發現了一些問題,并針對這些問題做了相應整改。

主要問題是企業員工對專業知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業知識培訓的基礎上,針對相關人員,進行單獨培訓。

根據以上實施gsp 情況自查的結果,認為已基本達到藥品經營質量管理規范及實施細則要求,特向貴局認證中心提請gsp 認證,我們以此次認證為契機,加強質量體系建設,不斷提高全員素質與企業管理水平,為企業的的發展壯大打好基礎!

特此上報,請審!

北京百姓平安醫藥有限公司第六分公司

2012年10月19日

新版gsp跟蹤檢查報告篇四

實施gsp情況自查報告

鎮遠縣懷仁大藥房:

鎮遠縣懷仁大藥房成立于2006年6月14日,位于鎮遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現有員工2人,企業負責人:曾建華,女,高中畢業,負責藥店的全面管理工作,主要負責藥品采購和營業工作;質量負責人:申靜蓉,女,藥劑師,負責質量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,養護工作。為達到gsp的要求,我藥店配備了貨架,貨柜等設施設備;為滿足藥品的陳列,儲存環境要求,我藥店還設置了溫度計,空調等設施設備。本企業堅持質量第一的工作方針,制度了一系列藥品質量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責,為保證這些制度,職責切實落地實處,我藥店對這些制度的執行情況定期進行檢查和考核,并根據gsp驗收標準109條進行自檢,現將自查情況報告如下: 一:人員與培訓情況

我藥店現有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了2007年州藥監局舉辦的崗位培訓,本藥店還組織了內部學習培訓。

李慧,申靜蓉今年進行了健康檢查,檢查結果為合格。|二: 進貨與驗貨

我藥店主要從事合法藥品批發企業采購藥品,并嚴格供貨企業的資格審查,認真做好首營企業審批,登記工作,藥品到貨后對藥品進行逐批驗收,并認真填寫藥品采購驗收記錄,沒有出現經營假劣藥品的情況。三:設施與設備

我藥店營業面積52平方米。由于業務量不大,暫時沒有設庫房。為達到gsp的要求,我藥店購置了貨架,貨柜;為滿足藥品的陳列,貯存環境要求,我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。四:陳列與存貯管理

我藥店嚴格按照gsp的要求對藥品進行分類陳列,柜組標識清楚,定期對陳列藥品進行養護檢查,按時記錄店堂內的溫濕度。五:銷售與服務

為搞好銷售工作,我藥店嚴格執行銷售與服務方面的管理制度,我藥店人員統一著裝,并佩戴胸卡,嚴格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全。為顧客服務好,我藥店設置了顧客意見簿,及時準確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時處理顧客投訴。六:資料管理

每天進行各種資料的收集和歸檔工作。

一致按照gsp認真驗收標準的要求,現特提出認真申請,請上級部門予以審查。

鎮遠縣懷仁大藥房

曾建華

2011年2月16日

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